대동맥 수술을 받는 환자의 수술 후 급성신손상 예방에 대한 Atorvastatin의 효과
급성 신장 손상(AKI)은 심장 수술 후 흔하고 심각한 합병증입니다. 수술 후 AKI는 입원, 집중 치료실(ICU) 체류 및 수술 후 사망률을 증가시킵니다. 대동맥 수술은 수술 후 AKI를 유발하는 가장 위험한 수술이며 대동맥 수술 후 AKI의 발생률은 약 50%입니다.
스타틴은 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl co-enzyme A(HMG CoA) 환원 효소 억제제이며 주로 혈장 콜레스테롤 수치를 낮추는 데 사용됩니다. 스타틴은 항지질 효과 외에도 항염증, 산화 스트레스 감소, 내피세포 손상 회복, 혈전 안정화 등의 다발성 효과가 있다.
대동맥 수술 후 AKI의 병리에는 신혈류의 저관류뿐만 아니라 혈전색전증, 심폐우회로(CPB) 사용 후 염증 반응 및 산화 스트레스가 포함됩니다. 따라서 대동맥 수술 후 AKI의 발병률은 스타틴의 다발성 효과로 인해 수술 전후 스타틴 사용 후에 감소할 것으로 예상할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 대동맥 수술을 받는 환자에서 수술 전 스타틴 치료와 수술 후 급성신장손상(AKI) 발생률과의 연관성을 알아보는 것이다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대동맥 수술을 받는 환자
- 나이: 20~80세
제외 기준:
- 입원 전 스타틴 복용
- 수술 전 중증 신기능 장애(eGFR < 1.73m2당 15ml/min)
- 간 질환의 과거력 또는 혈청 AST/ALT 증가 > 정상 상한치의 2배
- 근병증, 중증 근무력증, 횡문근 융해증 또는 크레아티닌 키나아제 증가의 과거력
- 약물 또는 알코올 남용자
- 갑상선기능저하증
- Macrolide, Azole 항진균제, H2 길항제, Cyclosporine, Omeprazole, Amiodarone, Fibrates 및 Niacin 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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6일 동안 1일 1회 80mg(PO)
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실험적: 아트로바스타틴
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6일 동안 1일 1회 80mg(PO)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 크레아티닌 증가 0.3mg/dl 이상 또는 기준선에서 1.5배 증가 또는 6시간 동안 소변 배출량(U/O) < 0.5ml/kg/h
기간: 대동맥 수술 후 최대 7일
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대동맥 수술 후 최대 7일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 크레아티닌 기준선에서 >2.0-3.0배 증가 또는 U/O < 0.5 ml/kg/h for 12 h
기간: 대동맥 수술 후 최대 7일
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대동맥 수술 후 최대 7일
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 크레아티닌이 베이스라인 대비 >3.0배 증가 또는 혈청 크레아티닌 ≥4.0mg/dl과 최소 0.5mg/dl의 급성 증가 또는 24시간 동안 U/O <0.3ml/kg/h 또는 12시간 동안 무뇨 또는 RRT
기간: 대동맥 수술 후 최대 7일
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대동맥 수술 후 최대 7일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 4-2013-0551
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