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대동맥 수술을 받는 환자의 수술 후 급성신손상 예방에 대한 Atorvastatin의 효과

2017년 1월 23일 업데이트: Yonsei University

급성 신장 손상(AKI)은 심장 수술 후 흔하고 심각한 합병증입니다. 수술 후 AKI는 입원, 집중 치료실(ICU) 체류 및 수술 후 사망률을 증가시킵니다. 대동맥 수술은 수술 후 AKI를 유발하는 가장 위험한 수술이며 대동맥 수술 후 AKI의 발생률은 약 50%입니다.

스타틴은 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl co-enzyme A(HMG CoA) 환원 효소 억제제이며 주로 혈장 콜레스테롤 수치를 낮추는 데 사용됩니다. 스타틴은 항지질 효과 외에도 항염증, 산화 스트레스 감소, 내피세포 손상 회복, 혈전 안정화 등의 다발성 효과가 있다.

대동맥 수술 후 AKI의 병리에는 신혈류의 저관류뿐만 아니라 혈전색전증, 심폐우회로(CPB) 사용 후 염증 반응 및 산화 스트레스가 포함됩니다. 따라서 대동맥 수술 후 AKI의 발병률은 스타틴의 다발성 효과로 인해 수술 전후 스타틴 사용 후에 감소할 것으로 예상할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 대동맥 수술을 받는 환자에서 수술 전 스타틴 치료와 수술 후 급성신장손상(AKI) 발생률과의 연관성을 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 대동맥 수술을 받는 환자
  2. 나이: 20~80세

제외 기준:

  1. 입원 전 스타틴 복용
  2. 수술 전 중증 신기능 장애(eGFR < 1.73m2당 15ml/min)
  3. 간 질환의 과거력 또는 혈청 AST/ALT 증가 > 정상 상한치의 2배
  4. 근병증, 중증 근무력증, 횡문근 융해증 또는 크레아티닌 키나아제 증가의 과거력
  5. 약물 또는 알코올 남용자
  6. 갑상선기능저하증
  7. Macrolide, Azole 항진균제, H2 길항제, Cyclosporine, Omeprazole, Amiodarone, Fibrates 및 Niacin 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
6일 동안 1일 1회 80mg(PO)
실험적: 아트로바스타틴
의약품: 아토르바스타틴
6일 동안 1일 1회 80mg(PO)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 크레아티닌 증가 0.3mg/dl 이상 또는 기준선에서 1.5배 증가 또는 6시간 동안 소변 배출량(U/O) < 0.5ml/kg/h
기간: 대동맥 수술 후 최대 7일
대동맥 수술 후 최대 7일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 크레아티닌 기준선에서 >2.0-3.0배 증가 또는 U/O < 0.5 ml/kg/h for 12 h
기간: 대동맥 수술 후 최대 7일
대동맥 수술 후 최대 7일

기타 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 크레아티닌이 베이스라인 대비 >3.0배 증가 또는 혈청 크레아티닌 ≥4.0mg/dl과 최소 0.5mg/dl의 급성 증가 또는 24시간 동안 U/O <0.3ml/kg/h 또는 12시간 동안 무뇨 또는 RRT
기간: 대동맥 수술 후 최대 7일
대동맥 수술 후 최대 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 3월 12일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 29일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 5일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2013-0551

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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