단계적 간절제술을 위한 복강경 관련 간 분할 및 문맥 결찰
2022년 1월 13일 업데이트: Shuguo Zheng, MD
이 연구의 목적은 단일 센터에서 복강경 ALPPS 절차의 결과를 평가하는 것입니다.
타당성, 타당성 및 한계는 임상 전향적 연구를 통해 객관적으로 평가되었습니다. 조사관은 복강경 ALPPS가 안전하고 효과적이며 실현 가능할 것으로 기대합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경: 단계적 간절제술(ALPPS)을 위한 간 구획 및 문맥 결찰술을 연관시키는 것은 최근 간담도 수술 분야에서 돌파구이며, 잔여 간 부피(RLV)가 9일에서 13일 사이에 74%-87.2% 증가했습니다. 발표된 문헌에 따르면 ALPPS의 두 단계는 기존의 개복술 수술이며 환자는 단시간에 두 번의 개복 수술을 받아야 합니다. 수술 후 합병증 발생률과 사망률은 53%-73%, 12%-27%로 높습니다. 이 연구의 목적은 단일 센터에서 복강경 ALPPS 절차의 결과를 평가하는 것이었습니다. 그리고 한계.
결과:
임상 데이터는 수술 시간, 수술 중 실혈량, 수혈량, 합병증 및 사망률, 수술 후 간 기능, 장기 치료 효과 및 생존 기간을 수집하고 분석했습니다.
통계적 방법: 집단 t-검정, 단변량/다변량 분석, 로지스틱 회귀 분석, 혼합 선형 회귀 분석, Cox 생존 분석, Kaplan-Meier 생존 분석, 로그 순위 생존 곡선을 사용했습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Shuguo Zheng
- 전화번호: 86-13508308676
- 이메일: shuguozh@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Chongqing, 중국, 400038
- 모병
- Southwest Hospital
-
연락하다:
- Shuguo Zheng, Professor
- 전화번호: 86-13508308676
- 이메일: shuguozh@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
30
설명
포함 기준:
- 약간 절제 가능하거나 주로 절제 불가능한 국소 진행성 간 종양이 있는 환자
- 양이나 질 면에서 불충분한 미래 간 잔존물(FLR)
제외 기준:
- 미래의 간 잔존 또는 절제 불가능한 간외 전이에서 절제 불가능한 간 전이
- 심한 문맥 고혈압
- 높은 마취 위험
- 절제 불가능한 원발성 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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복강경 ALPPS 그룹
"단계적 간절제술을 위한 간 분할 및 문맥 연결 결찰술" 접근법으로 수술을 받는 작은 미래 간 잔재가 있는 환자
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2단계 간절제술을 위한 복강경 관련 간 분할 및 문맥 결찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 합병증 및 사망의 발생률로 정의되는 절차의 안전성
기간: 1단계 이후 90일 이내
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1단계 이후 90일 이내
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존률
기간: 3 년
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재발, 사망, 통계 1년, 3년 전체 생존율, 무병 생존율, 재발 및 전이율을 이해하기 위해 3개월마다 수술 후 추적 관찰.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Shuguo Zheng, Institute of Hepatobiliary Surgery ,Southwest Hospital ,Third Military Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gruttadauria S, Vasta F, Minervini MI, Piazza T, Arcadipane A, Marcos A, Gridelli B. Significance of the effective remnant liver volume in major hepatectomies. Am Surg. 2005 Mar;71(3):235-40.
- Barbaro B, Caputo F, Tebala C, Di Stasi C, Vellone M, Giuliante F, Nuzzo G, Bonomo L. Preoperative right portal vein embolisation: indications and results. Radiol Med. 2009 Jun;114(4):553-70. doi: 10.1007/s11547-009-0383-9. Epub 2009 Apr 13. English, Italian.
- de Baere T, Denys A, Madoff DC. Preoperative portal vein embolization: indications and technical considerations. Tech Vasc Interv Radiol. 2007 Mar;10(1):67-78. doi: 10.1053/j.tvir.2007.08.003.
- Alvarez FA, Ardiles V, Sanchez Claria R, Pekolj J, de Santibanes E. Associating liver partition and portal vein ligation for staged hepatectomy (ALPPS): tips and tricks. J Gastrointest Surg. 2013 Apr;17(4):814-21. doi: 10.1007/s11605-012-2092-2. Epub 2012 Nov 27.
- Schnitzbauer AA, Lang SA, Goessmann H, Nadalin S, Baumgart J, Farkas SA, Fichtner-Feigl S, Lorf T, Goralcyk A, Horbelt R, Kroemer A, Loss M, Rummele P, Scherer MN, Padberg W, Konigsrainer A, Lang H, Obed A, Schlitt HJ. Right portal vein ligation combined with in situ splitting induces rapid left lateral liver lobe hypertrophy enabling 2-staged extended right hepatic resection in small-for-size settings. Ann Surg. 2012 Mar;255(3):405-14. doi: 10.1097/SLA.0b013e31824856f5.
- Sala S, Ardiles V, Ulla M, Alvarez F, Pekolj J, de Santibanes E. Our initial experience with ALPPS technique: encouraging results. Updates Surg. 2012 Sep;64(3):167-72. doi: 10.1007/s13304-012-0175-y. Epub 2012 Aug 18.
- Li J, Girotti P, Konigsrainer I, Ladurner R, Konigsrainer A, Nadalin S. ALPPS in right trisectionectomy: a safe procedure to avoid postoperative liver failure? J Gastrointest Surg. 2013 May;17(5):956-61. doi: 10.1007/s11605-012-2132-y. Epub 2013 Jan 4.
- Dokmak S, Belghiti J. Which limits to the "ALPPS" approach? Ann Surg. 2012 Sep;256(3):e6; author reply e16-7. doi: 10.1097/SLA.0b013e318265fd64. No abstract available.
- Toyosaka A, Okamoto E, Mitsunobu M, Oriyama T, Nakao N, Miura K. Intrahepatic metastases in hepatocellular carcinoma: evidence for spread via the portal vein as an efferent vessel. Am J Gastroenterol. 1996 Aug;91(8):1610-5.
- Yin Z, Fan X, Ye H, Yin D, Wang J. Short- and long-term outcomes after laparoscopic and open hepatectomy for hepatocellular carcinoma: a global systematic review and meta-analysis. Ann Surg Oncol. 2013 Apr;20(4):1203-15. doi: 10.1245/s10434-012-2705-8. Epub 2012 Oct 26.
- Poon RT, Fan ST, Lo CM, Ng IO, Liu CL, Lam CM, Wong J. Improving survival results after resection of hepatocellular carcinoma: a prospective study of 377 patients over 10 years. Ann Surg. 2001 Jul;234(1):63-70. doi: 10.1097/00000658-200107000-00010.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SWHZSG005
- 30972948 (기타 보조금/기금 번호: National Natural Science Foundation of China)
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