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단계적 간절제술을 위한 복강경 관련 간 분할 및 문맥 결찰

2022년 1월 13일 업데이트: Shuguo Zheng, MD
이 연구의 목적은 단일 센터에서 복강경 ALPPS 절차의 결과를 평가하는 것입니다. 타당성, 타당성 및 한계는 임상 전향적 연구를 통해 객관적으로 평가되었습니다. 조사관은 복강경 ALPPS가 안전하고 효과적이며 실현 가능할 것으로 기대합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 단계적 간절제술(ALPPS)을 위한 간 구획 및 문맥 결찰술을 연관시키는 것은 최근 간담도 수술 분야에서 돌파구이며, 잔여 간 부피(RLV)가 9일에서 13일 사이에 74%-87.2% 증가했습니다. 발표된 문헌에 따르면 ALPPS의 두 단계는 기존의 개복술 수술이며 환자는 단시간에 두 번의 개복 수술을 받아야 합니다. 수술 후 합병증 발생률과 사망률은 53%-73%, 12%-27%로 높습니다. 이 연구의 목적은 단일 센터에서 복강경 ALPPS 절차의 결과를 평가하는 것이었습니다. 그리고 한계.

결과:

임상 데이터는 수술 시간, 수술 중 실혈량, 수혈량, 합병증 및 사망률, 수술 후 간 기능, 장기 치료 효과 및 생존 기간을 수집하고 분석했습니다.

통계적 방법: 집단 t-검정, 단변량/다변량 분석, 로지스틱 회귀 분석, 혼합 선형 회귀 분석, Cox 생존 분석, Kaplan-Meier 생존 분석, 로그 순위 생존 곡선을 사용했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Chongqing, 중국, 400038
        • 모병
        • Southwest Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

30

설명

포함 기준:

  • 약간 절제 가능하거나 주로 절제 불가능한 국소 진행성 간 종양이 있는 환자
  • 양이나 질 면에서 불충분한 미래 간 잔존물(FLR)

제외 기준:

  • 미래의 간 잔존 또는 절제 불가능한 간외 전이에서 절제 불가능한 간 전이
  • 심한 문맥 고혈압
  • 높은 마취 위험
  • 절제 불가능한 원발성 종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
복강경 ALPPS 그룹
"단계적 간절제술을 위한 간 분할 및 문맥 연결 결찰술" 접근법으로 수술을 받는 작은 미래 간 잔재가 있는 환자
절차: 복강경 ALPPS
2단계 간절제술을 위한 복강경 관련 간 분할 및 문맥 결찰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 합병증 및 사망의 발생률로 정의되는 절차의 안전성
기간: 1단계 이후 90일 이내
1단계 이후 90일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생존률
기간: 3 년
재발, 사망, 통계 1년, 3년 전체 생존율, 무병 생존율, 재발 및 전이율을 이해하기 위해 3개월마다 수술 후 추적 관찰.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shuguo Zheng, MD

수사관

  • 연구 책임자: Shuguo Zheng, Institute of Hepatobiliary Surgery ,Southwest Hospital ,Third Military Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 27일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SWHZSG005
  • 30972948 (기타 보조금/기금 번호: National Natural Science Foundation of China)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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