척추 주사에 대한 분산 패턴(가돌리늄 조영제)
2017년 5월 26일 업데이트: Christina Goldstein, University of Missouri-Columbia
자기공명영상으로 평가한 경추경막외 스테로이드 투여 후 주사액의 분산 양상
이 연구는 패턴을 특성화하기 위해 가돌리늄을 마커로 사용하고 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 표준 치료 경추 경막외 스테로이드 주사 후 주사액 분산 패턴을 분석할 것입니다.
이러한 절차는 주사액이 주사 부위에 국한되어 남아 있다는 가정하에 높은 빈도로 수행되지만 동료 검토 연구에서는 이 가정을 검증하지 않았습니다.
주사액 분산 패턴의 포괄적인 특성화는 자궁경부 경막외 스테로이드 주사의 진단 및 치료 가능성뿐만 아니라 안전성에 관한 중요한 데이터를 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
경막 외 스테로이드 주사는 다양한 척추 관련 상태, 특히 신경근 병증의 치료에 오랫동안 영향을 미쳤습니다.
경막 외 척추 주사의 효능은 주사액이 도달한 해부학적 위치에 기인합니다.
경추 경막 외 스테로이드 주사는 부상 위치 표시기로도 사용됩니다.
이 응용 프로그램은 경추의 특정 위치에 주사 후 통증 완화를 기록하는 것을 기반으로 합니다.
경막외 장치에 대한 진단 및 치료 적용 모두 주사액이 효과를 나타내기 위해 주사 부위에 국소적으로 남아 있다고 가정합니다.
그러나 최근 완료된 연구에서 연구자 그룹은 컴퓨터 단층 촬영(CT) 평가를 사용한 요추 경막외 수술 후 주사액의 상당한 확산을 기록했습니다. 연구자들은 향후 연구를 위해 이미징 방식을 MRI로 전환하고 있습니다.
제안된 연구는 표준 치료 경막 외 주사 후 자궁 경부 영역에서 주사액의 특성과 확산량을 평가하기 위해 가돌리늄 및 MRI의 사용을 평가하도록 설계되었습니다.
조사관이 아는 한, 이것은 임상 환경에서 안전성과 효능을 평가하기 위해 이 일반적인 절차를 비판적으로 평가하는 첫 번째 연구가 될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65212
- Missouri Orthopaedic Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-85세
- 주 조사관에 의해 확인된 경추 신경근병증 환자
제외 기준:
- 동의를 할 수 없거나 재활 절차를 준수할 수 없는 환자
- 임신한
- 감염, 악성종양, 척수병증 또는 조절되지 않는 의학적 상태와 같은 동반이환
- 주사에 대한 알레르기
- 항응고 상태
- 심한 밀실 공포증
- 비 MRI 호환 심장 박동기, 신경 자극기, 방광 자극기 또는 기타 기계 장치
- 환자가 조영제 투여로 인한 합병증 위험이 높아지는 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 가돌리늄 주입
PI에 의해 자궁 신경근병증이 있는 것으로 확인된 이 환자 그룹은 스테로이드(DepoMedrol)와 함께 경막외 자궁 경부 주사로 가돌리늄(개입)을 받게 됩니다.
이 연구에는 대조군이 없습니다.
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가다비스트(가도부트롤) 주사는 성인과 어린이(2세 이상)의 진단 자기 공명 영상(MRI)에서 혈액 뇌 장벽(BBB)이 파괴된 영역을 감지하고 시각화하기 위해 정맥 내 사용하도록 표시된 가돌리늄 기반 조영제입니다. /또는 중추 신경계의 비정상적인 혈관
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보정된 내부 측정 소프트웨어를 사용하여 주사 후 MRI에서 상하 방향으로 측정된 주사 분산 패턴(cm).
기간: 1 시간
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주사액 확산을 기반으로 경추 경막외 주사의 상대적 효능(진단 및 치료)을 결정합니다.
경막외 공간 내에서 주입이 상하 방향(cm 단위)으로 얼마나 멀리 이동하는지 측정합니다(주사 후 MRI로).
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1 시간
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주변 대비 확산
기간: 1 시간
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경막 외 공간에 퍼진 주변 조영제를 달성한 연구 대상자의 수. 조영제가 수평/축 평면에서 경막외 공간의 모든 방향에 도달할 때 원주방향 조영제 확산이 달성됩니다. 여기에는 전방, 후방, 내측 및 측면 방향(척수와 관련하여)의 조영제가 포함됩니다. |
1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Christina L Goldstein, MD, University of Missouri Department of Orthopaedics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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