비디오 보조 흉강경 수술(VATS)에서 흉부 척추주위 봉쇄 (VATS)
2017년 8월 2일 업데이트: Nuzhet Mert Senturk, MD, Prof, Istanbul University
비디오 보조 흉강경 수술(VATS) 후 급성 및 만성 통증에 대한 흉부 척추주위 차단술의 효과 - 무작위 임상 시험
비디오 보조 흉강경 수술(VATS)에는 만성 통증의 예측 인자이기도 한 심각한 수술 후 급성 통증이 포함됩니다.
본 연구에서 연구자들은 VATS를 겪는 환자의 만성 통증 예방에 대한 TPVB(thoracic paravertebral block)와 정맥 내 환자 제어 진통제(PCA)의 수술 후 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
비디오 보조 흉강경 수술(VATS)은 트로카 부위 조직 손상, 늑간 신경 손상 및 관련 염증 반응으로 인해 상당한 수술 후 급성 및 만성 통증을 포함합니다. 수술 후 초기에 통증 조절이 제대로 되지 않으면 대개 만성 통증을 일으키고 환자의 물리 치료, 가동성 및 일상 기능에도 영향을 미칩니다.
이 연구에서 우리의 가설은 '흉부 척추주위 차단(TPVB)이 전신 진통제에 비해 VATS 후 급성 및 만성 통증 조절의 개선과 관련이 있다는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34093
- Istanbul University, Department of anesthesiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
ASA I-III GA 하에서 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)을 받는 환자
제외 기준:
PCA 및/또는 통증 척도 사용 지침을 이해하기 어려운 환자 국소 마취에 금기 사항이 있는 환자 중요한 신경학적, 정신적 또는 인지 장애가 있는 환자 약물 남용 또는 만성 아편류 사용 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 환자 제어 진통제(IV PCA)
수술 후 정맥 주사(IV) 모르핀 PCA는 급성 통증 조절에 사용됩니다. 기본 주입: 0.3mg/kg/h 볼루스: 1mg, 잠금 시간: 20분, 4시간 제한: 10-12.5mg
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IV 모르핀 PCA(환자 제어 진통제)는 수술 후 48시간 동안 사용됩니다.
기본 주입: 0.3mg/kg/h, 볼루스: 1mg, 차단 시간: 20분, 4시간 제한: 10-12.5mg
다른 이름들:
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활성 비교기: 흉부 척추주위 블록(TPVB)
T4에서 T8까지 4단계의 수술 전 흉부주위차단술(TPVB)을 시행하고 총 20 mL Bupivacaine 0.5%를 침착시킨다(landmark technique을 이용하여 한 단계당 5 mL)
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TPVB(Thoracic paravertebral block)는 랜드마크 기법을 이용하여 T4와 T8 사이 척추주위 공간에 Bupivacaine 0.5% 5mL를 연속 4레벨 주입하여 시행하고 있다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 및 가동 중 수술 후 만성 통증 점수(VAS)
기간: 최대 6개월
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만성 통증 추적
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최대 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 활력징후
기간: 0~48시간
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수술 후 초기 혈역학적 추적 관찰
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0~48시간
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안정 시 및 기침/가동 시 수술 후 급성 통증
기간: 0~48시간
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수술 후 급성 통증 점수(VAS) 후속 조치
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0~48시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 및 진토제 요건
기간: 0~48시간
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수술 후 급성 PONV 및 진토제 사용 추적
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0~48시간
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수술 후 모르핀 소비
기간: 0~48시간
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구조 진통제로서 그룹 1 및 그룹 2의 IV 모르핀 소비에 대한 수술 후 IV PCA 모르핀 소비
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0~48시간
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첫 번째 진통제까지의 시간
기간: 0~48시간
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그룹 1에 대한 수술 후 첫 번째 진통제 IV PCA 모르핀 요구 시간 및 그룹 2에 대한 첫 번째 구조 진통제 IV 모르핀 시간
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0~48시간
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수술 후 첫 경구 섭취, 고창, 배변, 동원 시간
기간: 0~48시간
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수술 후 첫 경구 섭취, 고창, 배변, 동원 시간
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0~48시간
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수술후 퇴원일 및 시간
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적되고 있으며 평균 예상 기간은 1주일입니다.
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수술후 퇴원일 및 시간
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참가자는 입원 기간 동안 추적되고 있으며 평균 예상 기간은 1주일입니다.
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수술 후 장기(1, 3, 6개월) 진통제, 수면의 질 및 편안함 추적
기간: 최대 6개월
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수술 후 장기(1, 3, 6개월) 진통제, 수면의 질 및 편안함을 전화로 추적
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mert N Senturk, Prof, MD, Prof
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 46143867-1035
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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