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비디오 보조 흉강경 수술(VATS)에서 흉부 척추주위 봉쇄 (VATS)

2017년 8월 2일 업데이트: Nuzhet Mert Senturk, MD, Prof, Istanbul University

비디오 보조 흉강경 수술(VATS) 후 급성 및 만성 통증에 대한 흉부 척추주위 차단술의 효과 - 무작위 임상 시험

비디오 보조 흉강경 수술(VATS)에는 만성 통증의 예측 인자이기도 한 심각한 수술 후 급성 통증이 포함됩니다. 본 연구에서 연구자들은 VATS를 겪는 환자의 만성 통증 예방에 대한 TPVB(thoracic paravertebral block)와 정맥 내 환자 제어 진통제(PCA)의 수술 후 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비디오 보조 흉강경 수술(VATS)은 트로카 부위 조직 손상, 늑간 신경 손상 및 관련 염증 반응으로 인해 상당한 수술 후 급성 및 만성 통증을 포함합니다. 수술 후 초기에 통증 조절이 제대로 되지 않으면 대개 만성 통증을 일으키고 환자의 물리 치료, 가동성 및 일상 기능에도 영향을 미칩니다.

이 연구에서 우리의 가설은 '흉부 척추주위 차단(TPVB)이 전신 진통제에 비해 VATS 후 급성 및 만성 통증 조절의 개선과 관련이 있다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34093
        • Istanbul University, Department of anesthesiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

ASA I-III GA 하에서 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)을 받는 환자

제외 기준:

PCA 및/또는 통증 척도 사용 지침을 이해하기 어려운 환자 국소 마취에 금기 사항이 있는 환자 중요한 신경학적, 정신적 또는 인지 장애가 있는 환자 약물 남용 또는 만성 아편류 사용 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 환자 제어 진통제(IV PCA)
수술 후 정맥 주사(IV) 모르핀 PCA는 급성 통증 조절에 사용됩니다. 기본 주입: 0.3mg/kg/h 볼루스: 1mg, 잠금 시간: 20분, 4시간 제한: 10-12.5mg
의약품: 환자 제어 진통제(IV PCA)
IV 모르핀 PCA(환자 제어 진통제)는 수술 후 48시간 동안 사용됩니다. 기본 주입: 0.3mg/kg/h, 볼루스: 1mg, 차단 시간: 20분, 4시간 제한: 10-12.5mg
다른 이름들:
  • 모르핀
활성 비교기: 흉부 척추주위 블록(TPVB)
T4에서 T8까지 4단계의 수술 전 흉부주위차단술(TPVB)을 시행하고 총 20 mL Bupivacaine 0.5%를 침착시킨다(landmark technique을 이용하여 한 단계당 5 mL)
의약품: 흉부 척추주위 블록(TPVB)
TPVB(Thoracic paravertebral block)는 랜드마크 기법을 이용하여 T4와 T8 사이 척추주위 공간에 Bupivacaine 0.5% 5mL를 연속 4레벨 주입하여 시행하고 있다.
다른 이름들:
  • 부피바카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 및 가동 중 수술 후 만성 통증 점수(VAS)
기간: 최대 6개월
만성 통증 추적
최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 활력징후
기간: 0~48시간
수술 후 초기 혈역학적 추적 관찰
0~48시간
안정 시 및 기침/가동 시 수술 후 급성 통증
기간: 0~48시간
수술 후 급성 통증 점수(VAS) 후속 조치
0~48시간
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 및 진토제 요건
기간: 0~48시간
수술 후 급성 PONV 및 진토제 사용 추적
0~48시간
수술 후 모르핀 소비
기간: 0~48시간
구조 진통제로서 그룹 1 및 그룹 2의 IV 모르핀 소비에 대한 수술 후 IV PCA 모르핀 소비
0~48시간
첫 번째 진통제까지의 시간
기간: 0~48시간
그룹 1에 대한 수술 후 첫 번째 진통제 IV PCA 모르핀 요구 시간 및 그룹 2에 대한 첫 번째 구조 진통제 IV 모르핀 시간
0~48시간
수술 후 첫 경구 섭취, 고창, 배변, 동원 시간
기간: 0~48시간
수술 후 첫 경구 섭취, 고창, 배변, 동원 시간
0~48시간
수술후 퇴원일 및 시간
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적되고 있으며 평균 예상 기간은 1주일입니다.
수술후 퇴원일 및 시간
참가자는 입원 기간 동안 추적되고 있으며 평균 예상 기간은 1주일입니다.
수술 후 장기(1, 3, 6개월) 진통제, 수면의 질 및 편안함 추적
기간: 최대 6개월
수술 후 장기(1, 3, 6개월) 진통제, 수면의 질 및 편안함을 전화로 추적
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University

수사관

  • 수석 연구원: Mert N Senturk, Prof, MD, Prof

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 46143867-1035

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아니요

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