구강진동자극이 노인의 인지기능에 미치는 영향 (OVSCF)
2015년 1월 3일 업데이트: Lee, Hyo-Jung, Seoul National University Bundang Hospital
구강진동자극이 경도인지장애 노인의 뇌활동 및 인지기능에 미치는 영향
본 연구의 목적은 치매가 아닌 대상자(인지정상, 경도인지장애)를 가진 노인을 대상으로 구강진동자극이 뇌활동과 인지기능에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
경도인지장애 노인의 뇌활동 및 인지기능에 대한 구강진동자극의 효과 평가
◇ 시험 설계: 공개, 전향적, 사전 사후 연구
○ 구강진동자극 : 1년차 연구를 통해 도출된 최적의 알고리즘으로 진동자극을 15일 동안 10회 가한다(5분 자극을 1일 2회 10일 동안 가하며, 15- 3.3V 세기의 2차 진동 및 15초 비진동 자극).
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
20
단계
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Hyo-Jung Lee, DDS, PhD
- 전화번호: 82-31-787-7547
- 이메일: periolee@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Shin-young Park, DDS. PhD
- 전화번호: 82-31-787-2780
- 이메일: nalby@hanmail.net
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 제1대구치를 포함하여 20개 이상의 자연치를 가지고 있는 자(고정성 보철물 및 임플란트 포함, 가철성 보철물 제외)
- 조절된 고혈압/저혈압 및 당뇨병 환자를 포함한 전신 건강을 가진 자
- 신경심리검사 및 CERAD 임상평가에서 정상인지 또는 경도인지장애로 진단된 고령자(별도 선정기준 참조)
제외 기준
- 신경계 질환의 병력이 있는 자
- 수지에 알레르기가 있는 사람
- 치주질환을 치료하지 않았거나 치아가 심하게 흔들리는 사람
- 측두하악장애의 병력이 있거나 최근 6개월 이내에 월 1회 이상 구내염이 발생했거나 현재 구내염을 앓고 있는 자
- DSM-IV 진단에 근거하여 치매, 주요우울증, 조증 등 주요 정신질환으로 치료를 받고 있거나 치료를 받고 있는 자
- 인지기능에 중대한 영향을 미칠 수 있는 내과적 질환을 앓고 있거나 관련 약물을 복용 중인 자
- 전기적 또는 기계적으로 작동하는 이식편이나 뇌혈관클립을 가지고 있거나 밀실공포증이 있어 MRI 촬영이 불가능한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
노인 20명(경도인지장애 10명, 인지정상노인 10명) 구강진동자극을 받은 자
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진동 자극의 경구 적용 : 치과에서 일반적으로 사용하는 이갈이 방지장치와 유사한 구강기구로 15초 진동과 15초 무진동 자극을 약 5분간 반복하여 약 5분 동안 또는 스마트폰의 진동 자극(3.3V, 166Hz, 최대 180Hz)과 동일합니다. 자극은 5분씩 2회, 총 10분 이상 병원이나 지정된 장소에서 10일 동안 시행한다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 15 일
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB, Cambridge Cognition, Cambridge, United Kingdom)(Sahgal, et al., 1992; Blackwell, et al., 2004; O'Connell, et al., 2004; Junkkila, Oja, Laine, & 카라쉬, 2012)
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15 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량적 뇌파 검사(QEEG) 및 사건 관련 전위(ERP)
기간: 15 일
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: α파(8-13Hz)의 상대파워 대폭 감소 및 β파(13-30Hz)의 상대파워 대폭 증가 기준 - 구강진동자극에 의한 장단기 ERP 변화 : 주의력 관련 ERP 구성요소인 P300의 진폭 및 잠복기 변화 |
15 일
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기능적 자기공명영상(fMRI)
기간: 15 일
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저작활동 없이 구강진동자극만 주어졌을 때 저작활동 후 활성화된 부위를 파악한 선행연구 결과와 비교하여 활성화된 부위가 어떤 차이를 보이는지 평가
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15 일
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저작 능력
기간: 15 일
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편측 최대 교합력은 스틱 형태의 간단한 교합력 게이지(GM 10 교합력 측정기: Nagano Keiki C., LTD, 일본)로 측정하였다. 피험자가 편안하게 느끼는 곳에서 3회 측정한다.
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15 일
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침 분비
기간: 15 일
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15 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Hyo-Jung Lee, Seoul National University Bundang Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Paganini-Hill A, White SC, Atchison KA. Dental health behaviors, dentition, and mortality in the elderly: the leisure world cohort study. J Aging Res. 2011;2011:156061. doi: 10.4061/2011/156061. Epub 2011 Jun 15.
- Shimazaki Y, Soh I, Saito T, Yamashita Y, Koga T, Miyazaki H, Takehara T. Influence of dentition status on physical disability, mental impairment, and mortality in institutionalized elderly people. J Dent Res. 2001 Jan;80(1):340-5. doi: 10.1177/00220345010800010801.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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