구강진동자극이 노인의 인지기능에 미치는 영향 (OVSCF)
구강진동자극이 경도인지장애 노인의 뇌활동 및 인지기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
경도인지장애 노인의 뇌활동 및 인지기능에 대한 구강진동자극의 효과 평가
◇ 시험 설계: 공개, 전향적, 사전 사후 연구
○ 구강진동자극 : 1년차 연구를 통해 도출된 최적의 알고리즘으로 진동자극을 15일 동안 10회 가한다(5분 자극을 1일 2회 10일 동안 가하며, 15- 3.3V 세기의 2차 진동 및 15초 비진동 자극).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 제1대구치를 포함하여 20개 이상의 자연치를 가지고 있는 자(고정성 보철물 및 임플란트 포함, 가철성 보철물 제외)
- 조절된 고혈압/저혈압 및 당뇨병 환자를 포함한 전신 건강을 가진 자
- 신경심리검사 및 CERAD 임상평가에서 정상인지 또는 경도인지장애로 진단된 고령자(별도 선정기준 참조)
제외 기준
- 신경계 질환의 병력이 있는 자
- 수지에 알레르기가 있는 사람
- 치주질환을 치료하지 않았거나 치아가 심하게 흔들리는 사람
- 측두하악장애의 병력이 있거나 최근 6개월 이내에 월 1회 이상 구내염이 발생했거나 현재 구내염을 앓고 있는 자
- DSM-IV 진단에 근거하여 치매, 주요우울증, 조증 등 주요 정신질환으로 치료를 받고 있거나 치료를 받고 있는 자
- 인지기능에 중대한 영향을 미칠 수 있는 내과적 질환을 앓고 있거나 관련 약물을 복용 중인 자
- 전기적 또는 기계적으로 작동하는 이식편이나 뇌혈관클립을 가지고 있거나 밀실공포증이 있어 MRI 촬영이 불가능한 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
노인 20명(경도인지장애 10명, 인지정상노인 10명) 구강진동자극을 받은 자
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진동 자극의 경구 적용 : 치과에서 일반적으로 사용하는 이갈이 방지장치와 유사한 구강기구로 15초 진동과 15초 무진동 자극을 약 5분간 반복하여 약 5분 동안 또는 스마트폰의 진동 자극(3.3V, 166Hz, 최대 180Hz)과 동일합니다. 자극은 5분씩 2회, 총 10분 이상 병원이나 지정된 장소에서 10일 동안 시행한다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 15 일
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB, Cambridge Cognition, Cambridge, United Kingdom)(Sahgal, et al., 1992; Blackwell, et al., 2004; O'Connell, et al., 2004; Junkkila, Oja, Laine, & 카라쉬, 2012)
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15 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량적 뇌파 검사(QEEG) 및 사건 관련 전위(ERP)
기간: 15 일
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: α파(8-13Hz)의 상대파워 대폭 감소 및 β파(13-30Hz)의 상대파워 대폭 증가 기준 - 구강진동자극에 의한 장단기 ERP 변화 : 주의력 관련 ERP 구성요소인 P300의 진폭 및 잠복기 변화 |
15 일
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기능적 자기공명영상(fMRI)
기간: 15 일
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저작활동 없이 구강진동자극만 주어졌을 때 저작활동 후 활성화된 부위를 파악한 선행연구 결과와 비교하여 활성화된 부위가 어떤 차이를 보이는지 평가
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15 일
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저작 능력
기간: 15 일
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편측 최대 교합력은 스틱 형태의 간단한 교합력 게이지(GM 10 교합력 측정기: Nagano Keiki C., LTD, 일본)로 측정하였다. 피험자가 편안하게 느끼는 곳에서 3회 측정한다.
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15 일
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침 분비
기간: 15 일
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15 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hyo-Jung Lee, Seoul National University Bundang Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Paganini-Hill A, White SC, Atchison KA. Dental health behaviors, dentition, and mortality in the elderly: the leisure world cohort study. J Aging Res. 2011;2011:156061. doi: 10.4061/2011/156061. Epub 2011 Jun 15.
- Shimazaki Y, Soh I, Saito T, Yamashita Y, Koga T, Miyazaki H, Takehara T. Influence of dentition status on physical disability, mental impairment, and mortality in institutionalized elderly people. J Dent Res. 2001 Jan;80(1):340-5. doi: 10.1177/00220345010800010801.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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