필라델피아 음성 골수 증식 성 신 생물 등록 (MPN)
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
필라델피아 음성(Ph 음성) 골수 증식성 신생물(MPN)에는 진성적혈구증가증(PV), 본태성혈소판증가증(TE) 및 원발성 골수 섬유증(MF)이 포함됩니다. Ph-음성 MPN은 조혈 줄기 세포의 악성 형질전환 후에 나타나는 만성 골수성 신생물입니다. 이러한 질병에는 다구증, 혈소판증가증, 백혈구증가증, 혈구감소증, 골수외 조혈(예: 비장종대), 혈전증 위험 증가 및 급성 골수성 백혈병(AML)으로의 전환 위험을 포함하는 많은 임상 증상이 있습니다. 기대 수명은 MF 환자의 경우 5-6년에서 PV 및 ET 환자의 경우 15년 이상까지 다양합니다.
Ph-음성 MPN 환자를 위한 치료 옵션은 거의 없습니다. 일반적으로 이러한 질병의 치료는 증상에 따라 다르며 하이드록시우레아와 같은 경구용 화학요법제를 사용하여 증상을 완화하고 혈액학적 상태를 조절하는 것을 목표로 합니다. 골수섬유화증 환자는 비장종대 및 혈구감소증 완화를 목표로 하는 완화 치료를 받습니다. 현재 골수섬유화증 치료에 승인된 약물은 없습니다.
라틴 아메리카에서는 질병의 자연사, 환자 경과, 임상 특성, 치료 기준 및 질병 부담을 설명하는 Ph 음성 MPN 환자가 많은 역학 연구가 없습니다. Ph-음성 MPN이 있는 브라질 환자의 최신 데이터 레지스트리 개발을 통해 생존 결정, 혈전증 발병률, AML로의 전환, 질병 치료 관련 자원의 사용과 함께 이 질병의 역학을 이해할 수 있습니다. 이러한 매개 변수에서 다양한 치료 전략의 영향. 따라서 이 연구의 목적은 질병 진단 및 현재 치료 표준, 임상 종점 및 치료 관련 리소스의 사용을 각 위험 분류에 따라 문서화하기 위해 Ph 음성 MPN 환자의 등록을 구축하는 것입니다. MPN.
데이터는 안전한 인터넷 웹사이트에서 제공되는 전자 형식을 통해 소급 및 전향적으로 수집됩니다. 연구에 참여하는 각 센터에는 수집된 데이터의 정확성과 품질을 담당할 수석 조사관이 있습니다. 각 주임 조사관과 직원은 데이터베이스에 액세스하고 레지스트리에 환자를 등록하기 위한 로그인 및 암호를 받습니다. 각 현장의 직원이 데이터를 수집하고 전자 레지스트리에 삽입하는 일을 담당하게 됩니다. 정보에 입각한 동의서에 서명하기 위해 환자에게 연락해야 합니다. 환자 데이터는 6개월마다 업데이트됩니다. 후향적이든 전향적이든 레지스트리에 등록할 환자 수에는 제한이 없습니다. 이 연구의 기간은 5년입니다. 데이터 수집은 모든 기관이 신규 환자 등록을 중단하기로 결정할 때까지 계속됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Fabio P Santos
- 이메일: fabiopss@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Tarcila S Datoguia
- 이메일: tarcila.datoguia@einstein.br
연구 장소
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SP
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Sao Paulo, SP, 브라질, 05651901
- 모병
- Hospital israelita Albert Einstein
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연락하다:
- Fabio P S Santos, MD
- 전화번호: +551121511128
- 이메일: santos.fabio2@einstein.br
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연락하다:
- Tarcila Datoguia, MD
- 전화번호: +551121511128
- 이메일: tarcila.datoguia@einstein.br
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 진단 (WHO 2008 기준에 따름) 진성적혈구적혈구증가증, 본태성 혈소판증가증, 원발성 골수 섬유증 또는 진성적혈구증가증 후/본태성 혈소판증가증 후 골수 섬유증, 분류할 수 없는 골수 증식성 신생물, 만성 호중구성 백혈병, 만성 호산구성 백혈병, 전신성 비만세포증
- 2000년 이후 진단
- 추적 관찰을 받고 있거나 하지 않은 환자
- 서명된 동의서 양식(연구의 전향적 단계에 포함된 살아있는 환자의 경우).
제외 기준:
- 만성 골수성 백혈병의 진단
- 정보에 입각한 동의서 서명 거부(살아 있고 연구의 전향적 단계에 포함되지 않을 환자의 경우).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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골수 증식성 신생물
WHO 2008 기준에 따라 골수 증식성 신생물로 진단된 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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필라델피아 음성 골수 증식 성 신 생물 등록
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Fabio P Santos, Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein´s (IIEP)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
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