필라델피아 음성 골수 증식 성 신 생물 등록 (MPN)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
필라델피아 음성(Ph 음성) 골수 증식성 신생물(MPN)에는 진성적혈구증가증(PV), 본태성혈소판증가증(TE) 및 원발성 골수 섬유증(MF)이 포함됩니다. Ph-음성 MPN은 조혈 줄기 세포의 악성 형질전환 후에 나타나는 만성 골수성 신생물입니다. 이러한 질병에는 다구증, 혈소판증가증, 백혈구증가증, 혈구감소증, 골수외 조혈(예: 비장종대), 혈전증 위험 증가 및 급성 골수성 백혈병(AML)으로의 전환 위험을 포함하는 많은 임상 증상이 있습니다. 기대 수명은 MF 환자의 경우 5-6년에서 PV 및 ET 환자의 경우 15년 이상까지 다양합니다.
Ph-음성 MPN 환자를 위한 치료 옵션은 거의 없습니다. 일반적으로 이러한 질병의 치료는 증상에 따라 다르며 하이드록시우레아와 같은 경구용 화학요법제를 사용하여 증상을 완화하고 혈액학적 상태를 조절하는 것을 목표로 합니다. 골수섬유화증 환자는 비장종대 및 혈구감소증 완화를 목표로 하는 완화 치료를 받습니다. 현재 골수섬유화증 치료에 승인된 약물은 없습니다.
라틴 아메리카에서는 질병의 자연사, 환자 경과, 임상 특성, 치료 기준 및 질병 부담을 설명하는 Ph 음성 MPN 환자가 많은 역학 연구가 없습니다. Ph-음성 MPN이 있는 브라질 환자의 최신 데이터 레지스트리 개발을 통해 생존 결정, 혈전증 발병률, AML로의 전환, 질병 치료 관련 자원의 사용과 함께 이 질병의 역학을 이해할 수 있습니다. 이러한 매개 변수에서 다양한 치료 전략의 영향. 따라서 이 연구의 목적은 질병 진단 및 현재 치료 표준, 임상 종점 및 치료 관련 리소스의 사용을 각 위험 분류에 따라 문서화하기 위해 Ph 음성 MPN 환자의 등록을 구축하는 것입니다. MPN.
데이터는 안전한 인터넷 웹사이트에서 제공되는 전자 형식을 통해 소급 및 전향적으로 수집됩니다. 연구에 참여하는 각 센터에는 수집된 데이터의 정확성과 품질을 담당할 수석 조사관이 있습니다. 각 주임 조사관과 직원은 데이터베이스에 액세스하고 레지스트리에 환자를 등록하기 위한 로그인 및 암호를 받습니다. 각 현장의 직원이 데이터를 수집하고 전자 레지스트리에 삽입하는 일을 담당하게 됩니다. 정보에 입각한 동의서에 서명하기 위해 환자에게 연락해야 합니다. 환자 데이터는 6개월마다 업데이트됩니다. 후향적이든 전향적이든 레지스트리에 등록할 환자 수에는 제한이 없습니다. 이 연구의 기간은 5년입니다. 데이터 수집은 모든 기관이 신규 환자 등록을 중단하기로 결정할 때까지 계속됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fabio P Santos
- 이메일: fabiopss@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Tarcila S Datoguia
- 이메일: tarcila.datoguia@einstein.br
연구 장소
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SP
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Sao Paulo, SP, 브라질, 05651901
- 모병
- Hospital Israelita Albert Einstein
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연락하다:
- Fabio P S Santos, MD
- 전화번호: +551121511128
- 이메일: santos.fabio2@einstein.br
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연락하다:
- Tarcila Datoguia, MD
- 전화번호: +551121511128
- 이메일: tarcila.datoguia@einstein.br
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 진단 (WHO 2008 기준에 따름) 진성적혈구적혈구증가증, 본태성 혈소판증가증, 원발성 골수 섬유증 또는 진성적혈구증가증 후/본태성 혈소판증가증 후 골수 섬유증, 분류할 수 없는 골수 증식성 신생물, 만성 호중구성 백혈병, 만성 호산구성 백혈병, 전신성 비만세포증
- 2000년 이후 진단
- 추적 관찰을 받고 있거나 하지 않은 환자
- 서명된 동의서 양식(연구의 전향적 단계에 포함된 살아있는 환자의 경우).
제외 기준:
- 만성 골수성 백혈병의 진단
- 정보에 입각한 동의서 서명 거부(살아 있고 연구의 전향적 단계에 포함되지 않을 환자의 경우).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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골수 증식성 신생물
WHO 2008 기준에 따라 골수 증식성 신생물로 진단된 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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필라델피아 음성 골수 증식 성 신 생물 등록
기간: 5 년
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Fabio P Santos, Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein´s (IIEP)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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혈액 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국