충수돌기 기원의 복막 가성점액종 환자의 항생제 치료 및 장기적 예후

포함 기준:

• 환자는 조직학, 세포학 또는 방사선학적 증거에 의해 확인된 충수돌기 기원의 측정 가능한 복막 가성점액종을 가지고 있어야 합니다.
• 연령 ≥ 21세
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 점수≤2/Karnofsky 수행 상태(KPS) ≥ 70%(부록 B 참조)
• 환자는 아래에 정의된 바와 같이 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.

절대호중구수(ANC) ≥1,000/mm3 혈소판 ≥100,000/mm3 헤모글로빈 ≥ 8.5g/dL

신장 기능:

크레아티닌 ≤정상 상한치(ULN)의 1.5배 또는 계산된 크레아티닌 청소율 ≥60ml/min

간 기능:

빌리루빈 ≤1.5배 ULN 알라닌 아미노전이효소(ALT) ≤3배 ULN 아스파테이트 아미노전이효소(AST) ≤3배 ULN

• Mercy Medical Center Institutional Review Board(IRB)가 승인한 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있는 피험자 또는 법적 대리인(LAR)의 능력
• 모든 생식 기관이 손상되지 않은 가임기 여성에 대한 음성 임신 검사

제외 기준:

• 다른 조사 대상자를 받는 환자
• 피부암을 제외한 지난 3년 이내에 다른 침윤성 악성 종양의 존재 또는 다른 암의 증거
• PREVPAC 또는 PREVPAC과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성 요소의 병력 또는 알려진 알레르기 반응/과민증
• 21세 미만 환자
• 제안된 배정 시점의 임신 또는 수유. PREVPAC은 최기형성 또는 낙태 효과의 가능성이 있는 범주 C 제제인 클라리스로마이신의 임신 범주를 기반으로 하기 때문에 임산부는 이 연구에서 제외되었습니다. 이러한 잠재적 위험은 CRS/HIPEC에도 적용될 수 있습니다.
• 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없다고 조사자가 평가함(예: 알약을 삼킬 수 없음)
• 연구자의 의견에 따라 환자가 연구 요건을 충족하거나 정보에 입각한 동의를 제공하는 것을 방해하는 정신과적 또는 중독성 장애 또는 기타 상태
• 알려진 활동성 급성 간염 및 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 진단 확인. 병용 항레트로바이러스 요법을 받고 있는 HIV 양성 환자는 부적격입니다. 이러한 환자는 골수 억제 요법으로 치료할 때 치명적인 감염 위험이 증가합니다.
• 비경구 항생제 사용이 필요한 활동성 전신 감염
• 혈청 크레아티닌 수치가 정상 또는 계산 상한치의 1.5배 이상인 신부전 -
• 악성 종양과 관련이 없는 동시 심각한 의학적 문제가 있어 연구 준수를 방해하거나 연구 조사자가 결정한 연구 참여에 대해 허용할 수 없는 위험에 처한 환자
• PREVPAC과 심각한 상호작용이 있는 모든 약물을 유지해야 하는 환자