Rayner Toric IOL 회전 안정성 (Rayner-toric)
Rayner T-flex Toric 안내렌즈의 구면 및 난시교정 및 회전안정성 검사
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경 백내장 수술 시 백내장에 인공수정체를 삽입합니다. 단초점 렌즈는 구면 교정만 가능합니다. 백내장 환자의 15%~29%는 현재 추정치에 따르면 1.50디옵터 이상의 난시를 가지고 있습니다.1 백내장 수술 중에 난시 교정을 수행할 수 있습니다. 또는 대향 투명 각막 절개(OCCI)를 시행할 수 있습니다. 이러한 기술은 완전히 예측 가능하지 않으며 시간이 지남에 따라 안정적이지 않습니다.2 최적의 각막 난시교정은 원환체 인공수정체(IOL)를 이식하여 시간이 지남에 따라 예측 가능하고 안정적인 결과를 얻을 수 있습니다. 토릭 IOL은 올바른 축에 위치해야 합니다. 렌즈를 회전시키면 난시 교정이 줄어듭니다. 축에서 약 1도 회전하면 실린더 동력의 최대 3.3%가 손실됩니다. 3 최적의 난시교정을 위해서는 인공수정체가 정확한 축을 유지하는 것이 중요합니다.
Acrysof toric(Alcon), Tecnis toric IOL(Abbott medical), STAAR toric IOL(STAAR surgery company) 등 다수의 토릭 인공수정체가 이식용으로 승인되었습니다. 이 연구에서는 T-flex(Rayner) IOL을 검사합니다. 이 IOL의 회전 및 굴절 안정성은 상대적으로 적은 수의 환자에게 테스트되었습니다. 4, 5
Rayner T-flex Toric IOL(573T 및 623T; Rayner Intraocular Lenses Ltd, East Sussex, United Kingdom)의 구형 및 난시 교정 및 회전 안정성에 대한 객관적인 검사.
방법 50안의 전향적 연구. 환자는 수술 전 클리닉에서 검사 중에 모집됩니다. 이 검사에는 시력, 세극등 생체현미경, 압평 안압계, 트로피카미드 0.5% 및 페닐에프린 10% 점적 후 안저 검사, 각막 난시도 측정하는 IOLMaster(Zeiss)를 사용한 IOL 계산이 포함됩니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 Galilei Dual Scheimpflug Analyzer(Zeimer Ophthalmology), Tomey 각막곡률계, 자동 굴절계 및 주관적 굴절을 사용한 각막 지형을 포함한 추가 검사가 수행됩니다.
각막 난시는 종종 양안이므로 이차 눈 각막 난시가 있는 환자는 이 연구에 포함하기에 적합하지 않더라도 토릭 IOL을 제공받을 것입니다. 모든 수술은 토릭 IOL 이식 경험이 있는 수석 외과의가 수행합니다. Rayner T-flex Toric IOL(573T / 623T; Rayner Intraocular Lenses Ltd, 영국 East Sussex)이 이식됩니다. IOL 계산은 Ranyer의 온라인 계산기(WWW.TORICIOL.RAYNER.COM)를 사용하여 수행됩니다.
수술 후 검사에는 1주, 1개월 및 3개월 후 IOL 축 측정, IOL 촬영 및 굴절 검사가 포함됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Lior Lipsky, MD
- 전화번호: +972527360416
- 이메일: lior.lipsky@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Tel Aviv, 이스라엘, 64239
- Departent of Ophthalmlogy, Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- IOLMaster로 측정한 각막 난시 ≥ 2.00
제외 기준:
- 익상편(성공적인 외과적 절제 후 6개월에 포함될 수 있음)
- 각막 이상을 유발하는 각막 반흔을 포함한 각막 병리
- 심한 안구건조증
- 외상성 백내장
- 임산부
- 심한 황반 질환 또는 황반 위축
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 백내장 수술 토릭 안내 렌즈
Rayner T-flex Toric IOL(573T / 623T; Rayner Intraocular Lenses Ltd, East Sussex, United Kingdom)은 수정체 캡슐에 이식됩니다.
|
Rayner T-flex Toric IOL(573T / 623T; Rayner Intraocular Lenses Ltd, East Sussex, United Kingdom)은 수정체 캡슐에 이식됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IOL 축외 회전
기간: 수술 후 3개월
|
IOL 축은 슬릿 램프 생체현미경으로 측정하고 계획된 축과 비교합니다.
|
수술 후 3개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
교정되지 않은 원거리 시력
기간: 수술 후 3개월
|
수술 후 3개월
|
|
교정된 원거리 시력
기간: 수술 후 3개월
|
수술 후 3개월
|
|
주관적 굴절
기간: 수술 후 3개월
|
수술 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Adi Michaeli, MD, michaeli.adi@gmail.com
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hoffer KJ. Biometry of 7,500 cataractous eyes. Am J Ophthalmol. 1980 Sep;90(3):360-8. doi: 10.1016/s0002-9394(14)74917-7. No abstract available.
- Tehrani M, Dick HB. Incisional keratotomy to toric intraocular lenses: an overview of the correction of astigmatism in cataract and refractive surgery. Int Ophthalmol Clin. 2003 Summer;43(3):43-52. doi: 10.1097/00004397-200343030-00005. No abstract available.
- Becker KA, Auffarth GU, Volcker HE. [Measurement method for the determination of rotation and decentration of intraocular lenses]. Ophthalmologe. 2004 Jun;101(6):600-3. doi: 10.1007/s00347-003-0951-7. German.
- Entabi M, Harman F, Lee N, Bloom PA. Injectable 1-piece hydrophilic acrylic toric intraocular lens for cataract surgery: efficacy and stability. J Cataract Refract Surg. 2011 Feb;37(2):235-40. doi: 10.1016/j.jcrs.2010.08.040.
- Alberdi T, Macias-Murelaga B, Bascaran L, Goni N, de Arregui SS, Mendicute J. Rotational stability and visual quality in eyes with Rayner toric intraocular lens implantation. J Refract Surg. 2012 Oct;28(10):696-701. doi: 10.3928/1081597X-20120921-04.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .