만성 심부전에서 심폐 조절에 대한 식이 질산염 보충의 효과
2016년 4월 29일 업데이트: Dr. J. Alberto Neder, Queen's University
만성 심부전에서 식이 질산염 보충 및 심폐 조절: 무작위, 위약 대조 시험
이 연구의 주요 목적은 농축 비트 주스를 통한 식이성 질산염 보충이 수축기 심부전 환자의 중추 및 말초 심혈관 조절과 신체 능력을 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
만성 심부전(CHF)은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 처음에는 심장에 영향을 주지만 현재는 장애가 주로 대뇌 및 골격근 혈류 장애와 그에 따른 미세혈관 산소화 때문인 것으로 인식되고 있습니다. 감소된 근육 산소화는 산화 대사를 손상시켜 수축 성능을 손상시킵니다. 손상된 대뇌 산소화는 운동 출력을 감소시킬 뿐만 아니라(따라서 근육 피로 악화) 대뇌 허혈 사건의 예측인자와 독립적인 예후 위험 인자를 구성합니다.
혈관확장제인 산화질소(NO) 수치가 감소하면 CHF에서 혈류 장애와 산소화에 기여합니다. 따라서 현재의 약리학적 치료가 CHF 환자의 산소 결핍을 제거하지 못했다는 점을 감안할 때 새롭고 효과적인 치료 전략의 개발이 중요합니다. 새로운 증거는 질산염이 산화질소의 대체 공급원 역할을 하고 건강에서 근육 혈류와 산소 공급을 개선한다는 것을 보여줍니다. 질산염의 또 다른 놀라운 특징은 한때 불변으로 여겨졌던 생리학의 신조인 근육 활동 효율성을 향상시킬 수 있다는 것입니다.
목적: CHF 환자의 중추 및 말초 심혈관 기능에 대한 식이 질산염 보충의 역할을 체계적으로 조사합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
13
단계
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동반 의사의 판단에 따라 최적화된 임상 치료 하에서 수축기 심부전(좌심실 박출률 <40%)의 이전 진단.
제외 기준:
- 지난 6주 동안 병원 입원;
- 지난 6개월 동안의 운동 훈련 프로그램;
- 질산염 요법(예를 들어, 이소소르비드 디니트레이트);
- 타바지즘;
- 운동 능력을 방해할 수 있는 모든 상태;
- 진단된 정신 또는 인지 장애;
- I형 인슐린 의존성 진성 당뇨병;
- 과체중(BMI>35kg/m²);
- 기타 진단된 심호흡 장애(예: 만성 폐쇄성 폐 질환, 말초 동맥 질환).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 질산염 보충
농축 질산염이 풍부한 비트 뿌리 주스
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질산염 보충: 연속 8일 동안 질산염이 풍부한 농축 비트 뿌리 주스(2 x 70ml/일, 약 10mmol 질산염/일, Beet It, James White Drinks, Ipswich, UK).
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
질산염이 고갈된 비트 주스
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위약: 연속 8일 동안 질산염이 결핍된 비트 주스(2 x 70ml/일; 약 0.01mmol 질산염/일; Beet It, James White Drinks, Ipswich, UK).
위약 주스는 모양, 질감, 냄새 및 맛이 농축 비트 주스와 유사하며 후자에서 질산염 이온을 제거하여 얻습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 내성
기간: 8일
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허용 한계까지 사이클 에르고미터 운동 테스트
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8일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 질산염 및 아질산염 농도
기간: 8일
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화학발광으로 평가
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8일
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중추 및 말초 피로
기간: 8일
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경피 대퇴 신경 자기 자극으로 평가
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8일
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골격근과 대뇌 혈류 및 산소 공급
기간: 8일
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근적외선 분광법 및 광학적으로 밀도가 높은 인도시아닌 그린 염료의 출현율로 평가
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8일
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신경근 활동
기간: 8일
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근전도 검사로 평가
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8일
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호흡곤란 및 다리 노력 점수
기간: 8일
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10점 Borg 척도를 통해 평가됨
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8일
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인지 성능
기간: 8일
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컴퓨터 기반 테스트로 평가
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8일
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운동에 대한 심폐 반응
기간: 8일
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휴식에서 운동으로 전환하는 동안 심장(평균 동맥압, 심박출량, 박출량 및 심박수) 및 폐 가스 교환(예: 분당 환기 및 산소 섭취) 반응에 대한 비침습적 평가
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8일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: J. Alberto Neder, MD, PhD, Queen's University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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