무연 담배 사용자의 Deuterated NNN 대사
2025년 1월 28일 업데이트: University of Minnesota
이 연구의 목적은 사람들이 무연 담배와 궐련에 존재하는 NNN(N'-nitrosonornicotine)이라는 담배 특정 암 유발 독소를 분해하는 방법을 더 잘 이해하는 것입니다.
어떤 사람들은 다른 사람들보다 이 화학 물질을 무해한 물질로 제거할 수 있습니다.
이 연구를 통해 연구자들은 사람들이 잠재적으로 유해한 화학 물질을 처리하는 방법을 더 잘 이해하고 암 발병 위험이 있는 담배 사용자를 식별하기를 희망합니다.
참가자는 건강 및 흡연 기록에 관한 설문지를 작성합니다.
조사관은 무연 담배에 존재하는 독소 및 유해 화학 물질에 대한 노출을 측정하기 위해 혈액 샘플, 타액 샘플, 뺨 세포 및 소변을 채취할 것입니다.
참가자에게는 무연 담배 연구 제품이 제공되며 연구에 참여하는 전체 시간 동안만 사용하도록 요청받습니다.
연구 제품은 중수소화된 NNN을 포함합니다.
중수소화 NNN은 시중에서 판매되는 무연 담배 제품에서 발견되는 NNN과 같지만 중수소 또는 중수소 원자로 표시되어 있습니다.
중수소는 무독성이며 안전합니다.
중수소가 포함된 무연 담배를 사용하면 체내에서 분해되는 NNN을 추적할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
50명의 건강한 무연 담배 사용자가 미니애폴리스-세인트에서 광고를 통해 모집됩니다. 폴 지역. 이 연구는 미네소타 대학의 담배 연구 센터에서 수행됩니다. 정기적인 무연 담배 사용자는 전화로 검사를 받게 됩니다. 전화 화면 후 자격이 있는 경우 참가자는 클리닉의 오리엔테이션 방문에 초대되어 동의를 얻고 피험자는 담배 사용 및 병력에 대한 양식을 작성합니다. 오리엔테이션 방문 후 자격이 있는 것으로 결정된 피험자는 기본 방문을 위해 클리닉으로 돌아가 무연 담배 제품을 받고 7일 후 첫 번째 실험실 세션에 돌아올 때까지 연구 제품만 사용하도록 지시받습니다.
3개의 실험실 세션 각각에 앞서 피험자는 예정된 약속까지 24시간 동안 모든 소변을 수집합니다. 각 실험실 세션에서 참가자는 연구 제품을 사용하고 정기적으로 타액과 담배 주스를 수집합니다. 참가자는 또한 뺨 안쪽에서 세포를 면봉으로 채취하고 혈액을 채취합니다.
수집된 샘플은 NNN의 대사 활성화 및 DNA 결합을 특성화하는 데 사용됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
13
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- University of Minnesota
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 일반 무연 담배 사용자
- 불안정한 의학적 상태가 없는 양호한 신체 건강
- 안정적이고 좋은 정신 건강, 즉 현재 지난 6개월 동안 DSM-IV 기준에 의해 결정된 약물 남용을 포함하여 불안정하거나 치료되지 않은 정신과 진단을 경험하지 않았습니다.
- 채혈, 타액채취, 소변채취, 다수의 진료소 방문 등 연구활동을 수행하고자 하는 자
- 임신 또는 수유 중인 것으로 알려지지 않았거나 향후 12개월 이내에 임신할 계획이 있는 가임 여성 대상자
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 다른 담배 또는 니코틴 함유 제품 사용
- 불안정한 건강 상태
- 현재 관련 대사 효소에 영향을 미치는 약물을 복용 중
- 이 연구 과정에서 [피리딘-D4](S)-NNN이 강화된 담배를 사용하기 위해 스위치 무연 담배 브랜드를 사용할 의향이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 무연 담배 연구 제품
중수소화 NNN을 첨가한 무연 담배 제품.
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무연 담배 연구 제품
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 내 케토산 17 및 하이드록시산 22의 존재로 표시되는 NNN의 α-하이드록실화 정도 결정
기간: 투약 후 일주일
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Deuterated NNN은 무연 담배 연구 제품을 통해 1주일 동안 정기적으로 사용하고 3번의 실험실 세션에서 사용하는 동안 평가됩니다.
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투약 후 일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 4월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 2월 21일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 2월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 7일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2015년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2014NTLS110
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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