파킨슨병의 운동 및 인지 기능 향상을 위한 태극권
2016년 8월 18일 업데이트: Peter Wayne, Harvard University Faculty of Medicine
이 타당성 조사의 목적은 최근 파킨슨병(PD) 진단을 받은 개인의 삶의 질뿐만 아니라 운동 및 인지 기능에 대한 심신 운동인 태극권의 효과를 예비 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
특정 목표 1: 태극권 운동의 6개월 무작위 통제 시험에 PD를 가진 개인을 모집하고 유지하는 타당성을 평가합니다.
특정 목표 2: PD를 가진 개인의 보행 및 균형 역학, 신체 및 인지 기능, 운동 활동, 자기 효능감, 기분 및 삶의 질 개선에 대한 태극권의 효능에 대한 예비 데이터를 수집합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
32
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최근에 특발성 PD(≤ 10년) 진단을 받은 개인
- 제한된 질병 진행
- 파킨슨병 관련 약물을 복용하는 경우, 약물을 중단하는 동안 기준선 및 후속 검사를 받을 의향
- 연구 프로토콜에 전념하고 태극권 프로그램을 완료하려는 의지
- 테스트 중 비디오 녹화 및 오디오 녹음에 대한 의지
제외 기준:
- 모든 형태의 비정형 파킨슨증 진단
- 병력: 뇌졸중, 두부 외상, 뇌종양, 뇌 손상, 발작 또는 기타 중추 신경계 상태, 정형외과 장애 또는 보행 장애 또는 파킨슨증에 기여할 수 있는 기타 질병
운동 프로그램 참여가 금기인 중증, 만성 질환 또는 급성 의료 사건(예: 쇠약 류마티스 관절염, 잦은 낙상의 이력, 치유되지 않은 골절)**
** 참가자가 태극권 운동 프로그램 참여를 허가하는 치료 의사의 공식 서면 승인을 얻을 수 없는 경우
- 최근 3개월 이내 뇌자극 프로그램 참여
- 발작 또는 설명할 수 없는 의식 상실의 가족력
- 치매 또는 중증 정신 질환의 현재 병력. 경미한(비자살) 우울증 및/또는 불안이 있는 환자가 포함될 수 있습니다.
- 최근 3개월 이내 입원을 요하는 급성질환
- 심부 뇌 자극 또는 기타 뇌 수술의 병력
- 최근 3개월 이내 뇌자극 프로그램 참여
- 보행 보조기의 규칙적인 사용
- 상당한 태극권 경험(지난 2년 동안 > 6개월 훈련)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 태극권
일반적인 의료와 결합된 6개월 태극권 훈련 프로그램
|
주 2회 6개월 태극권 운동 프로그램 회의 및 가정 연습용 DVD
|
|
간섭 없음: 평상시 관리
일반 진료만 받는 대기자 대조군
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참가자 모집 비율
기간: 24개월
|
24개월
|
|
|
프로토콜 준수
기간: 6 개월
|
각 참가자가 참석한 태극권 수업의 비율과 실험 부문에 무작위로 배정된 각 참가자의 가정 연습.
|
6 개월
|
|
보유
기간: 6 개월
|
각 참가자가 완료한 연구 방문의 비율.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
|
운동 증상 심각도
|
기준선 및 6개월
|
|
PDQ-39의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
|
PD 관련 삶의 질
|
기준선 및 6개월
|
|
신체 활동 상태 척도(PASS)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
|
기준선 및 6개월
|
|
|
운동 척도에 대한 자기 효능감의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월
|
기준선 및 6개월
|
|
|
활동별 균형 신뢰 척도의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
|
기준선 및 6개월
|
|
|
기분 상태 프로필의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
|
기준선 및 6개월
|
|
|
단일 다리 자세 시간의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
|
기준선 및 6개월
|
|
|
Timed Up and Go Test의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
|
기준선 및 6개월
|
|
|
정상 상태 보행 역학의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
|
이중 작업 챌린지를 사용하거나 사용하지 않고 원하는 속도로 90초 동안 지속적으로 지상 보행을 하는 동안의 정상 상태 보행 역학
|
기준선 및 6개월
|
|
균형/자세 제어의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
|
이중 작업을 사용하거나 사용하지 않고 조용하고 일렬로 서있는 동안 흔들림 기반 균형 측정
|
기준선 및 6개월
|
|
인지 기능의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
|
TMT(Trail Making Test), Digit Span Test, COWAT(Controlled Oral Word Association Test), Stroop Color-Word Test
|
기준선 및 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Peter M Wayne, PhD, Harvard University Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .