중등도에서 중증 궤양성 대장염에 대한 RPC1063의 안전성 및 유효성 시험
2021년 8월 6일 업데이트: Celgene
중등도에서 중증 궤양성 대장염에 대한 유도 및 유지 요법으로서 경구용 RPC1063의 3상, 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 시험
본 연구의 목적은 RPC1063이 궤양성 대장염(UC) 치료에 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
시험은 유도 및 유지의 2개 기간으로 구성됩니다.
유도 기간(IP)에서 환자는 2개의 개별 코호트(코호트 1 및 코호트 2)에서 시험에 참가하게 됩니다. IP 종료 시 임상 반응이 있는 코호트 1 및 2의 환자는 유지 기간( 의원).
이 시험에 참여하는 코호트 1 및 2의 환자는 선택적인 OLE(Open-Label Extension) 시험에 참여할 자격이 있을 수도 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
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1012
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Tbilisi, 그루지야, 0112
- LTD Research Institute of Clinical Medicine
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Tbilisi, 그루지야, 0131
- LLC Vivamedi
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Tbilisi, 그루지야, 0160
- LTD Academician N.Kipshidze Central University Clinic
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Tbilisi, 그루지야, 0160
- LTD Coloproctological Center
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Tbilisi, 그루지야, 0160
- LTD Aversi Clinic
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Athens, 그리스, 11 527
- Laiko General Hospital of Athens
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Heraklion, 그리스, 715 00
- University General Hospital of Heraklion
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Larissa Thessaly, 그리스, 41110
- University General Hospital of Larissa
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Thessaloniki, 그리스, 54642
- General Hospital of Thessaloniki Hippokration
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Thessaloniki, 그리스, 56429
- 424th Army General Hospital
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Cape Town, 남아프리카, 7500
- Dr MJ Prins Practice
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Cape Town, 남아프리카, 7646
- Endocare Research
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Cape Town, 남아프리카, 7708
- Dr JP Wright Practice
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Cape Town, 남아프리카, 7550
- Tiervlei Trial Centre
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Johannesburg, 남아프리카, 2193
- Dr YS Nanabhay Practice
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Pretoria, 남아프리카, 0084
- Emmed Research
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Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
- Academisch Medisch Centrum
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Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
- Vrije Universiteit Medisch Centrum (Vumc)
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Groningen, 네덜란드, 9700 RB
- Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG)
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Maastrich, 네덜란드, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center
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Sittard-Geleen, 네덜란드, 6162 BG
- Zuyderland Medisch Centrum - Sittard-Geleen
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Tilburg, 네덜란드, 5022 GC
- ETZ Elisabeth
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Christchurch, 뉴질랜드, 8011
- Christchurch Hospital NZ
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Dunedin, 뉴질랜드, 9016
- Dunedin Public Hospital
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Busan, 대한민국, 612-030
- Inje University Haeundae Paik Hospital
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Daegu, 대한민국, 42415
- Yeungnam University Hospital
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Daejeon, 대한민국, 302-718
- Konyang University Hospital
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Guri-si, 대한민국, 471-701
- Hanyang Univerisy Guri Hospital
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Seongnam, 대한민국, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seongnam-si,, 대한민국, 13496
- CHA Bundang Medical Center CHA University
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Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
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Seoul, 대한민국, 138-736
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 3722
- Severance Hospital, Yonsei University
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Seoul, 대한민국, 02447
- Kyung Hee University Hospital
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Seoul, 대한민국, 136-705
- Korea University Anam Hospital
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Seoul, 대한민국, 3181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Seoul, 대한민국, 7985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
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Suwon, 대한민국, 442-723
- The Catholic University of Korea, St.Vicent's Hospital
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Wonju-Si, 대한민국, 220701
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
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Berlin, 독일, 13353
- Charité - Campus Virchow-Klinikum
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Berlin, 독일, 14050
- DRK Kliniken Berlin Westend
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Berlin, 독일, 12203
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin Charité - Campus Benjamin Franklin
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Dachau, 독일, 85221
- Medical Care Unit Dachau
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Dresden, 독일, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
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Frankfurt, 독일, 60590
- Klinikum Der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet
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Frankfurt, 독일, 60594
- Crohn Colitis Centrum Rhein Main
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Freiburg, 독일, 79106
- Universitaetsklinikum Freiburg
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Hamburg, 독일, 22559
- Asklepios Klinik Hamburg
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Hamburg, 독일, 20426
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Hannover, 독일, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Koeln, 독일, 50937
- Universitaetsklinikum Koeln
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Leipzig, 독일, 4103
- Eugastro GmbH
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Luebeck, 독일, 23538
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
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Mainz, 독일, 55131
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
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Ulm, 독일, 89081
- Universitatsklinikum Ulm
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Riga, 라트비아, LV1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
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Barnaul, 러시아 연방, 656043
- Multidisciplinary Medical Clinic "Anthurium"
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Irkutsk, 러시아 연방, 664005
- Road Clinical Hospital on Station Irkutsk-Passazhirskiy of OJSC Russian Railways
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Kazan, 러시아 연방, 420012
- SBEI HPE "Kazan State Medical University" of the MoH of the RF
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Moscow, 러시아 연방, 119333
- FSBIH "Central Clinical Hospital of Russian Academy of Sciences"
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Nizhniy Novgorod, 러시아 연방, 603126
- SBIH of Nizhniy Novgorod region " Nizhniy Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A. Semashko"
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Novosibirsk, 러시아 연방, 630117
- FSBI "Scientific Research Institute of Physyology and Basic Medicine" under the SB of RAMS
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Novosibirsk, 러시아 연방, 630054
- SBEIHPE Novosibirsk State Medical University
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Omsk, 러시아 연방, 644013
- BHI of Omsk region "Clinical Oncology Dispensary"
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Rostov-on-Don, 러시아 연방, 344022
- SBEI HPE Rostov State Medical University of the MoH of the RF
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Saint Petersburg, 러시아 연방, 194291
- SBIH City Clinical Hospital #31
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Saint-Peterburg, 러시아 연방, 191119
- Union Clinic
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Saint-Petersburg, 러시아 연방, 194044
- FSMEI HPE "Military Medical Academy n.a. S.M.Kirov"of Ministry of Defense of Russia
-
Saint-Petersburg, 러시아 연방, 196247
- SPb SBIH City Hospital # 26
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Saint-Petersburg, 러시아 연방, 197022
- Pavlov First Saint Petersburg State Medical University
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Samara, 러시아 연방, 443011
- Private Educational Institution of Higher Education "Medical University "REAVIZ"
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Samara, 러시아 연방
- LLC Medical Company Hepatologist
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St. Petersburg, 러시아 연방, 194044
- FFSBI "The Nikiforov Russian Center of Emergency and Radiation Medicine"
-
St.Petersburg, 러시아 연방, 193312
- SPb SBIH Alexandrovskaya City Hospital
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Stavropol, 러시아 연방, 355017
- SBEI HPE "Stavropol State Medical Academy" MoH of RF
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Vladimir, 러시아 연방, 600023
- Regional Clinical Hospital
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Bacau, 루마니아, 600114
- Bacau County Emergency Hospital, Department of Gastroenterology
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Bucharest, 루마니아, 010719
- Hyperclinica MedLife Grivita
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Bucharest, 루마니아, 050098
- Bucharest University Emergency Hospital, Department of Internal Medicine II
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Cluj-Napoca, 루마니아, 400132
- TVM MED SERV SRL, Medical Center for Gastroenterology, Hepatology and Digestive Endoscopy
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Constanta, 루마니아, 900591
- Sf. Apostol Andrei Constanta Emergency Clinical County Hospital
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Craiova, 루마니아, 200642
- Craiova County Emergency Clinical Hospital
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Timisoara, 루마니아, 300723
- "Pius Brinzeu" County Emergency Clinical Hospital, Department of Gastroenterology and Hepatology
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Chisinau, 몰도바 공화국, MD-2068
- "Sfanta Treime" Clinical Municipal Hospital
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Chisinau, 몰도바 공화국, MD2005
- Clinical Hospital of the Ministry of Health, Department of Endoscopic Surgery
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Chisinau, 몰도바 공화국, MD2025
- "Sf. Arhanghel Mihail" Municipal Clinical Hospital
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Chisinau, 몰도바 공화국, MD2025
- Republican Clinical Hospital
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Arizona
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Sun City, Arizona, 미국, 85351
- Arizona Digestive Health
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Tucson, Arizona, 미국, 85712
- Adobe Clinical Research LLC
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Arkansas
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North Little Rock, Arkansas, 미국, 72117
- Arkansas Gastroenterology, P.A.
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California
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Anaheim, California, 미국, 92801
- Anaheim Clinical Trials
-
Costa Mesa, California, 미국, 92627
- Aurora Care Clinic
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Garden Grove, California, 미국, 92843
- Valley View Internal Medicine
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Huntington Beach, California, 미국, 92646
- DaVita Clinical Trials, LLC
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- University of California San Diego Medical Center
-
Lancaster, California, 미국, 93534
- Om Research
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- University of Southern California - Keck School of Medicine
-
Los Angeles, California, 미국, 90045
- Southern California Research Institute Medical Group, Inc.
-
Los Angeles, California, 미국, 90067
- GastroIntestinal BioSciences
-
Mission Hills, California, 미국, 91345
- Facey Medical Foundation (Parent)
-
Oceanside, California, 미국, 92056-4497
- Alliance Clinical Research, LLC
-
San Diego, California, 미국, 92123
- Medical Associates Research Group, Inc.
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- University of California at San Francisco (PARENT)
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Connecticut
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Hamden, Connecticut, 미국, 06518
- Medical Research Center of Connecticut, LLC
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-
Florida
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Clearwater, Florida, 미국, 33765
- Clinical Research of West Florida Inc - Clearwater
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Clearwater, Florida, 미국, 33756-3839
- Gastro Florida
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Delray Beach, Florida, 미국, 33445
- Advanced Pharma Research, Inc
-
Doral, Florida, 미국, 33172
- Dolphin Medical Research
-
Doral, Florida, 미국, 33166
- Universal Axon Clinical Research
-
Hialeah, Florida, 미국, 33016
- South Florida Clinical Trials
-
Largo, Florida, 미국, 33777
- Florida Center for Gastroenterology
-
Miami, Florida, 미국, 33155
- Regenerate Clinical Trials
-
Miami, Florida, 미국, 33126
- City Medical Group
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Miami, Florida, 미국, 33134
- Advanced Clincial Research
-
Miami, Florida, 미국, 33155
- Advanced Clinical Research of Miami
-
Naples, Florida, 미국, 34109
- Advanced Research for Health Improvement
-
New Port Richey, Florida, 미국, 34653
- Advanced Research Institute, Inc.
-
New Smyrna Beach, Florida, 미국, 32168
- NSB Research
-
North Miami Beach, Florida, 미국, 33162
- Harmony Clinical Research
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North Miami Beach, Florida, 미국, 33162
- Med-Care Research
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Orlando, Florida, 미국, 32803
- Center for Digestive Health
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Palmetto Bay, Florida, 미국, 33157
- IMIC, Inc.
-
Pembroke Pines, Florida, 미국, 33029
- DBC Research, Corp
-
Pinellas Park, Florida, 미국, 33781
- Theia Clinical Research, LLC
-
Zephyrhills, Florida, 미국, 33613
- Florida Medical Clinic, P.A.
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Atlanta Gastroenterology Associates LLC
-
Marietta, Georgia, 미국, 30060
- Gastrointestinal Specialists of Georgia, PC
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-
Idaho
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Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
- Grand Teton Research Group, PLLC
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg Sch of Medicine Division of Gastroenterology
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637-1447
- University of Chicago Medical Center
-
Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453-3767
- DM Clinical Research
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Carle Foundation Hospital
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Hospital
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Kansas
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Topeka, Kansas, 미국, 66606
- Cotton-O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health
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-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40504
- University of Kentucky Medical Center
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University of Louisville
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-
Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Gastroenterology Associates, LLC
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21209
- Woodholme Gastroenterology
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Clinical Research Network
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Medical Group
-
Chevy Chase, Maryland, 미국, 20815
- Chevy Chase Clinical Research
-
Columbia, Maryland, 미국, 21045
- Gastro Center of Maryland
-
Towson, Maryland, 미국, 21204
- Charm City Research Group
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
-
Brockton, Massachusetts, 미국, 02302
- Commonwealth Clinical Studies, PLLC.
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Marlborough, Massachusetts, 미국, 01752
- Community Clinical Research Network
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Health System
-
Troy, Michigan, 미국, 48098
- Center for Digestive Health
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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-
Missouri
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Belton, Missouri, 미국, 64012
- Ehrhardt Clinical Research, LLC
-
Bridgeton, Missouri, 미국, 63044
- Clinical Research Professionals, LLC - De Paul Medical Dr
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- Clinical Research Professionals, LLC - Olde Cabin Rd
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- Clinical Research Professionals LLC - The Pines Court
-
Springfield, Missouri, 미국, 65806
- Mercy Research
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 07756
- Mary Hitchcock Memorial Hospital
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Brooklyn, New York, 미국, 11235
- NY Scientific
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Great Neck, New York, 미국, 11021
- Long Island Clinical Research Associates
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
-
New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, 미국, 10016
- Concord Medical Group PRIME
-
New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai - PRIME
-
New York, New York, 미국, 10003
- Icahn School of Medicine Mount Sinai Beth Isreal
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, 미국, 28801
- Asheville Gastroenterology Associates, P.A.
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7305
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Carolinas HealthCare System Digestive Health
-
Jacksonville, North Carolina, 미국, 28546
- East Carolina Gastroenterology, PA
-
Kinston, North Carolina, 미국, 28501
- Kinston Medical Specialists, PA
-
Rocky Mount, North Carolina, 미국, 27804
- PMG Research of Rocky Mount, LLC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45206
- UC Health Clinical Trials Office
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Clinical Trials Management Office
-
Springfield, Ohio, 미국, 45504
- Clinical Inquest Center Ltd
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- Digestive Disease Specialists
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4206
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29203
- Consultants in Gastroenterology, PA
-
Orangeburg, South Carolina, 미국, 29118
- Gastroenterology Associates of Orangeburg
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, 미국, 38138
- Gastro One
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75246-1613
- Baylor Research Institute
-
Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
- Brooke-Army Medical Center
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Ventavia Research Group, LLC
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- The Methodist Hospital Research Institute
-
Houston, Texas, 미국, 77079
- Houston Endoscopy and Research Center
-
Houston, Texas, 미국, 77004
- Gulf Coast Research Group LLC
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- San Antonio Gastroenterology
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Gastroenterology Research of San Antonio, LLC
-
Southlake, Texas, 미국, 76092
- Texas Digestive Disease Consultants - Southlake
-
Spring, Texas, 미국, 77379
- Spring Gastroenterology
-
Tyler, Texas, 미국, 75701
- Digestive Health Specialists of Tyler
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia
-
Chesapeake, Virginia, 미국, 23320
- Gastroenterology Associates of Tidewater
-
Virginia Beach, Virginia, 미국, 23454
- Gastroenterology, LTD
-
-
Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98101
- Benaroya Research Institute at Virginia Mason
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- University of Washington Medical Center
-
-
-
-
-
Bonheiden, 벨기에, 2820
- Imeldaziekenhuis
-
Gent, 벨기에, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Gent, 벨기에, 9000
- AZ Maria Middelares
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
-
Liege, 벨기에, 4000
- CHC - Clinique St-Jospeh
-
-
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-
-
Gomel, 벨라루스, 246029
- Gomel Regional Clinical Hospital
-
Minsk, 벨라루스, 220096
- City Clinical Hospital No 10
-
Vitebsk, 벨라루스, 210037
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Dupnitsa, 불가리아, 2600
- Medical Centre "Asklepii", OOD
-
Pleven, 불가리아, 5800
- UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
-
Plovdiv, 불가리아, 4002
- UMHAT "Kaspela", EOOD
-
Ruse, 불가리아, 7013
- MC Rusemed ltd.
-
Sofia, 불가리아, 1407
- MHAT 'Tokuda Hospital Sofia', EAD
-
Sofia, 불가리아, 1233
- NMTH "Tsar Boris III"
-
Sofia, 불가리아, 1336
- MHAT "Lyulin", EAD
-
Sofia, 불가리아, 1527
- UMHAT 'Tsaritsa Yoanna - ISUL', EAD
-
Sofia, 불가리아, 1606
- Fourth MHAT - Sofia EAD
-
Sofia, 불가리아, 1750
- UMHAT 'Sveta Anna' AD
-
Sofia, 불가리아, 1797
- UMHAT "SofiaMed", OOD
-
Sofia, 불가리아, 1407
- City Clinic UMHAC EOOD
-
Stara Zagora, 불가리아, 6000
- Medical Center "Nov Rehabilitatsionen Tsentar", EOOD
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Varna, 불가리아, 9010
- MHAT 'Sv. Marina', EAD
-
Veliko Tarnovo, 불가리아, 5000
- MC Medica Plus
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Belgrade, 세르비아, 11000
- Clinical Hospital Center Zvezdara Clinic of Internal Diseases
-
Belgrade, 세르비아, 11080
- Clinical Hospital Center Zemun Department of Gastroenterology
-
Belgrade, 세르비아, 11 080
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa, Clinic of Internal Medicine
-
Belgrade, 세르비아, 11000
- Clinical Center of Serbia, Clinic of Gastroenterology and Hepatology, Department of Gastroenterology
-
Belgrade, 세르비아, 11000
- Military Medical Academy, Clinic of Gastroenterology and Hepatology
-
Kragujevac, 세르비아, 34000
- Clinical Center Kragujevac, Clinic of Internal Medicine, Center for Gastroenterohepatology
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Nis, 세르비아, 18 000
- Clinical Center Nis, Clinic of Gastroenterology and Hepatology
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Zrenjanin, 세르비아, 23 000
- General Hospital Djordje Jovanovic Zrenjanin
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Badalona, 스페인, 08916
- University Hospital Germans Trias i Pujol
-
La Laguna, 스페인, 38320
- University Hospital of the Canary Islands (HUC) La Laguna
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Las Palmas de Gran Canaria, 스페인, 35012
- Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
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Sevilla, 스페인, 41013
- University Hospital Virgen del Rocio
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Banska Bystrica, 슬로바키아, 97517
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta
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Bardejov, 슬로바키아, 08501
- Alian s.r.o.
-
Bratislava, 슬로바키아, 83104
- IBDcentrum s.r.o.
-
Bratislava, 슬로바키아, 82107
- PRO SANUS, a.s., Poliklinika ProCare Central
-
Ilava, 슬로바키아, 01901
- Slovak Research Center-team member, Sukromna gastroenterologicka ambulancia
-
Kosice, 슬로바키아, 040 01
- Gastroped s.r.o.
-
Malacky, 슬로바키아, 90122
- Gastroeneterologicka ambulancia MUDr. Peter Hegyi, s.r.o.
-
Martin, 슬로바키아, 3601
- Pigeas s.r.o.
-
Michalovce, 슬로바키아, 7101
- Nemocnica s poliklinikou S. Kukuru Michalovce, a.s.
-
Nove Zamky, 슬로바키아, 94002
- Gastromedic s.r.o.
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Trnava, 슬로바키아, 917 75
- EndoCorp s.r.o.
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1181ACH
- Hospital Italiano
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Cordoba, 아르헨티나, X5003DCE
- Instituto DAMIC Fundacion Rusculleda
-
La Plata, 아르헨티나, 01900
- Hospital Italiano de La Plata
-
Quilmes, 아르헨티나, B1878DVB
- Instituto Medico CER
-
Rosario, 아르헨티나, 2000
- Instituto Medico de La Fundacion Estudios Clinicos
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Coventry, 영국, CV2 2DX
- University Hospital Coventry
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Exeter, 영국, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital (Wonford)
-
Gloucester, 영국, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
-
London, 영국, E11 1NR
- Whipps Cross University Hospital
-
London, 영국, SE1 7EH
- St Thomas' Hospital
-
Shrewsbury, 영국, SY38XQ
- Royal Shrewsbury Hospital
-
-
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University Vienna
-
-
-
-
-
Chernivtsi, 우크라이나, 58002
- RCI Chernivtsi Regional Clinical Hospital Dept of Gastroenterology Bukovinsky SMU
-
Dnipropetrovsk, 우크라이나, 49027
- Dnipropetrovsk I.I. Mechnykov Regional Clinical Hospital
-
Dnipropetrovsk, 우크라이나, 49074
- Si Institute Of Gastroenterology Of Namsu Dept Of Stomach And Duodenum Diseases
-
Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76018
- Central City Clinical Hospital Dept of Theraphy No. 2 SHEI Ivano-Frankivsk NMU
-
Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76014
- Ivano-Frankivsk City Clinical Hospital #1 Dep of Surgery SHEI Ivano-Frankivsk NMU
-
Kharkiv, 우크라이나, 61037
- CI of PH Kharkiv CCH #2
-
Kharkiv, 우크라이나, 61039
- GI L.T.Malaya Therapy National Institute of the NAMS of Ukraine
-
Kyiv, 우크라이나, 04053
- SI Republican Clinical Hospital of the MOHU Dept of Gastroenterology O.O.Bogomolets NMU
-
Kyiv, 우크라이나, 04201
- Kyiv CCH #8 Dept of Gastroenterology P.L. Shupyk NMA of PGE
-
Kyiv, 우크라이나, 1030
- Kyiv CCH #18 Dept of Proctology O. O. Bogomolets NMU
-
Kyiv, 우크라이나, 02091
- Kyiv City Clinical Hospital #1
-
Kyiv, 우크라이나, 04073
- CI of Kyiv RC Regional Clinical Hospital #2
-
Lviv, 우크라이나, 79059
- Communal City Clinical Hospital of Ambulance, Dept of Therapy #1 D.Halytskyi Lviv NMU
-
Lviv, 우크라이나, 79010
- Lviv Regional Clinical Hospital
-
Sumy, 우크라이나, 40021
- CI Sumy City Clinical Hospital #1 Dept of Therapy Sumy SU
-
Sumy, 우크라이나, 40022
- Sumy Regional Clinical Hospital
-
Ternopil, 우크라이나, 46002
- CI of TRC Ternopil University Hospital
-
Uzhgorod, 우크라이나, 88018
- A. Novak Transcarpathian Regional Clinical Hospital
-
Vinnytsia, 우크라이나, 21005
- Vinnytsia Regional Clinical Hospital for Invalids of the Great Patriotic War
-
Vinnytsia, 우크라이나, 21018
- M.I. Pyrogov VRCH Dept of Gastroenterology M.I. Pyrogov VNMU
-
Vinnytsia, 우크라이나, 21029
- Vinnytsia M.I. Pyrohov National Medical University
-
Vinnytsia, 우크라이나, 21018
- Vinnytsia M.I. Pyrohov Regional Clinical Hospital
-
Vinnytsia, 우크라이나, 02029
- MCIC MC LLC Health Clinic
-
Zaporizhia, 우크라이나, 69000
- City Clinical Hospital of Emergency and Urgent Care of Zaporizhzhya
-
Zaporizhia, 우크라이나, 69104
- CI City Hospital #1
-
Zaporizhia, 우크라이나, 69065
- Zaporizhia City Multispecialty Clinical Hospital #9, Department of Neurology
-
Zaporizhzhia, 우크라이나, 69065
- CI Zapor City Multifunctional CH#9 City Center of Gastroenterology SI Zapor MA of PGE of MOHU
-
Zaporizhzhia, 우크라이나, 69600
- Zaporizhia Regional Clinical Hospital
-
Zhytomyr, 우크라이나, 12430
- Central District Hospital under Zhytomyr District Council
-
-
-
-
-
Holon, 이스라엘, 58100
- Wolfson Medical Center
-
Jerusalem, 이스라엘, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
Kfar Saba, 이스라엘, 44281
- Meir Medical Center
-
Ramat Gan, 이스라엘, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
Rechovot, 이스라엘, 76100
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv, 이스라엘, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Bologna, 이탈리아, 40138
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant Orsola Malpighi
-
Firenze, 이탈리아, 50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Genova, 이탈리아, 16132
- Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
-
Milano, 이탈리아, 20157
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli Presidio Ospedale Sacco
-
Modena, 이탈리아, 41124
- A.O.U. Policlinico di Modena
-
Monza, 이탈리아, 20900
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Di Monza (Presidio San Gerardo)
-
Napoli, 이탈리아, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria "Federico II"
-
Pavia, 이탈리아, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Pisa, 이탈리아, 56124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Roma, 이탈리아, 00168
- Complesso Integrato Columbus
-
Rozzano (MI), 이탈리아, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
San Giovanni Rotondo FG, 이탈리아, 71013
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
-
-
-
-
Brno, 체코, 63600
- Vojenska nemocnice Brno
-
Hradec Kralove, 체코, 50012
- Hepato-gastroenterologie HK, s.r.o.
-
Klatovy, 체코, 399 01
- GASTRO JeKa s.r.o.
-
Olomouc, 체코, 779 00
- Gregar s.r.o.
-
Olomouc, 체코, 77900
- PreventaMed
-
Prague 9, 체코, 190 00
- ISCARE, a.s.
-
Praha 4, 체코, 14021
- Institut klinické a experimentální medicíny
-
Praha 4, 체코, 14059
- Thomayerova nemocnice
-
Slany, 체코, 274 01
- Nemocnice Slany
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Manitoba
-
Brandon, Manitoba, 캐나다, R7A 0N7
- Brandon Medical Arts Clinic
-
-
Ontario
-
Lindsay, Ontario, 캐나다, K9V 5G6
- Viable Clinical Research - Lindsay
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- LHSC - University Hospital
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- LHSC - Victoria Hospital
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M6H 3M1
- Toronto Liver Centre
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M3M 0B2
- Humber River Hospital
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 3L9
- Mount Sinai Hospital
-
Vaughan, Ontario, 캐나다, L4L 4Y7
- Toronto Digestive Disease Associates, Inc.
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2H1
- Centre integre de sante et de services sociaux de la Monteregie-Centre - Hopital Charles-Le Moyne
-
Ottawa, Quebec, 캐나다, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H5N4
- CHUS - Hôpital Fleurimont
-
-
-
-
-
Osijek, 크로아티아, 31000
- Clinical Hospital Center Osijek
-
Rijeka, 크로아티아, 51000
- Clinical Hospital Centre Rijeka
-
Zagreb, 크로아티아, 10000
- Clinical Hospital Center Sestre milosrdnice Clinic of Internal Diseases
-
Zagreb, 크로아티아, 10000
- Clinical Hospital "Sveti Duh", Clinic of Internal Diseases
-
Zagreb, 크로아티아, 10000
- Clinical Hospital Dubrava, Clinic of Internal Medicine, Department of Gastroenterology
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-794
- Clinsante S.C. Osrodek Badan Klinicznych
-
Chorzow, 폴란드, 41-500
- Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Medicus
-
Klodzko, 폴란드, 57-300
- GLOBE Clinical Research Sp. z o.o. LLC
-
Krakow, 폴란드, 30-363
- PLEJADY Sp. z o.o. (LLC) Medical Centre
-
Kraków, 폴란드, 31-315
- Centrum Medyczne A-Z Clinic
-
Ksawerow, 폴란드, 95-054
- Healthcare Center Orkan Med Stec Michalska Spolka Jawna
-
Lodz, 폴란드, 90-302
- SANTA FAMILIA Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
-
Lublin, 폴란드, 20-362
- KO-MED Centra Kliniczne Lublin II
-
Piotrkow Trybunalski, 폴란드, 97-300
- Trialmed Llc
-
Poznan, 폴란드, 60-529
- SOLUMED Centrum Medyczne
-
Sopot, 폴란드, 81-756
- Specjalistyczna Praktyka Lekarska dr med. Marek Horynski
-
Staszow, 폴란드, 28-200
- KO-MED Centra Kliniczne Staszow
-
Torun, 폴란드, 87-100
- GASTROMED Kopon, Zmudzinski and Partners Specialist Centre for Gastroenterology and Endoscopy, Spe
-
Warsaw, 폴란드, 00-632
- MDM Healthcare Centre
-
Warsaw, 폴란드, 03-580
- NZOZ Vivamed
-
Wierzchoslawice, 폴란드, 33-122
- Health Centre Metabolic Diseases Outpatient Clinic in Wierzchoslawice
-
Wroclaw, 폴란드, 53-114
- LexMedica Osrodek Badan Klinicznych
-
-
-
-
-
Balatonfured, 헝가리, 8230
- DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
-
Bekescsaba, 헝가리, 5600
- Békés Megyei Központi Kórház Dr. Réthy Pál Tagkórház
-
Budapest, 헝가리, 1083
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, 헝가리, 1062
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
-
Budapest, 헝가리, 1136
- Pannónia Magánorvosi Centrum
-
Budapest, 헝가리, 1036
- Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.
-
Budapest, 헝가리, H-1032
- Szent Margit Kórház
-
Debrecen, 헝가리, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Gyula, 헝가리, 5700
- Bekes Megyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaza
-
Kaposvar, 헝가리, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
Letavertes, 헝가리, 4281
- Vasutegeszsegugyi Kft. - Debreceni Egeszsegugyi Kozpont
-
Mohacs, 헝가리, 7700
- Mohacsi Korhaz
-
Nyiregyhaza, 헝가리, 4400
- SzSzB Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
-
Szekesfehervar, 헝가리, 8000
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
-
-
-
-
-
Bentleigh East, 호주, 3165
- Monash Medical Centre Clayton
-
Camperdown, 호주, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
New South Wales
-
Five Dock, New South Wales, 호주, 2046
- Centre For Digestive Diseases
-
Kingswood, New South Wales, 호주, 2751
- Nepean Hospital
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
- Mater Hospital Brisbane
-
Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Malvern, Victoria, 호주, 3144
- Cabrini Hospital Malvern
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- The Alfred Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~75세(코호트 1 및 2 선별 시)
- 내시경으로 확인된 UC
- 중간에서 심각한 활동성 UC(5월 점수 6-12)
- 현재 아미노살리실레이트, 프레드니손 또는 부데소니드로 치료를 받고 있습니다.
- 아자티오프린, 메르캅토퓨린 또는 메토트렉세이트를 받을 수 있지만 무작위 배정 전에 치료가 중단됩니다.
제외 기준:
- 다음과 같은 증거로 중증의 광범위한 대장염이 있음:
- 환자가 기준선으로부터 12주 이내에 결장절제술 또는 회장절개술을 필요로 할 가능성이 높다는 의사의 판단.
- 전격성 대장염, 독성 거대결장 또는 장 천공의 현재 또는 최근(3개월 이내) 증거.
- CD, 불확정 대장염 또는 CD와 일치하는 누공의 존재 또는 미세 대장염, 방사선 대장염 또는 허혈성 대장염의 진단
- 임상적으로 관련된 심혈관 질환 또는 임상시험의 실행 또는 해석에 영향을 미치거나 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 기타 관련 질병
- 포도막염 또는 알려지지 않은 황반 부종의 병력
- 임신, 수유 또는 스크리닝 동안 측정된 양성 혈청 β-인간 융모성 성선자극호르몬(β-hCG)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: RPC1063(오자니모드)
1mg, 유도 및 유지 기간 동안 매일 경구 투여.
|
|
|
위약 비교기: 위약
유도 및 유지 기간 동안 매일 경구 투여.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
10주차 임상적 관해 참가자 비율
기간: 10주차
|
10주차에 임상적 관해 상태에 있는 참가자의 비율
|
10주차
|
|
52주차 임상적 관해에 참여한 참가자 비율
기간: 52주에
|
52주차에 임상적 관해 상태에 있는 참가자의 비율
|
52주에
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
10주차에 임상 반응을 보인 참가자의 비율
기간: 10주차
|
10주차에 임상 반응을 보이는 참가자의 비율
|
10주차
|
|
10주차에 내시경적 개선을 보인 참가자의 비율
기간: 10주차
|
10주차에 내시경적 개선을 보인 참가자의 비율
|
10주차
|
|
10주차에 점막이 치유된 참가자의 비율
기간: 10주차
|
10주차에 점막이 치유된 참가자 비율
|
10주차
|
|
52주 임상 반응 참가자 비율
기간: 52주에
|
52주차에 임상 반응을 보이는 참가자의 비율
|
52주에
|
|
52주차에 내시경 개선을 받은 참가자의 비율
기간: 52주에
|
52주차에 내시경적 개선을 보인 참가자 비율
|
52주에
|
|
10주차에 관해 상태에 있었던 52주차 임상적 관해 참가자의 비율
기간: 52주에
|
10주차에 임상적 관해 상태에 있었던 52주차 임상적 관해 참가자의 비율
|
52주에
|
|
52주에 코르티코스테로이드가 없는 참가자의 비율
기간: 52주에
|
52주에 코르티코스테로이드가 없는 참가자의 비율
|
52주에
|
|
52주차에 점막이 치유된 참가자 비율
기간: 52주에
|
52주차에 점막 치유를 받은 참가자 비율
|
52주에
|
|
52주차에 지속적인 임상적 관해를 보인 참가자의 비율
기간: 52주에
|
52주차에 지속적인 임상 관해를 보인 참가자의 비율
|
52주에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: AnnKatrin Petersen, M.D., MSc., Celgene
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 6월 17일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 3월 27일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 6월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RPC01-3101
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위약에 대한 임상 시험
-
NCT07516951아직 모집하지 않음
-
NCT07449351아직 모집하지 않음기분, 인지, 주관적 웰빙 및 MRI에 대한 사이키델릭 마이크로도징 효과
-
NCT07482657아직 모집하지 않음호흡기 세포융합 바이러스(RSV) | RSV 감염 | RSV