CTC 면역 체크포인트

환자는 다음 기준이 모두 적용되는 경우에만 이 연구에 포함될 수 있습니다.

1. 조직학적으로 확인된 전립선 선암 진단. 전립선의 소세포 또는 신경내분비 종양도 허용됩니다.
2. 증가하는 PSA, 새로운 전이성 병변(뼈 또는 연조직) 또는 CT 또는 MRI에서 종양 성장의 방사선학적 증거로 정의되는 진행성 전이성 질환의 임상적 또는 방사선학적 증거.
3. 연령 ≥ 18세.
4. 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

위의 기준을 모두 충족하는 것 외에도 환자는 다음 그룹 중 하나에 대한 모든 기준을 충족해야 합니다.

A) 아비라테론 아세테이트 또는 엔잘루타마이드를 포함하거나 포함하지 않는 mCRPC 출발 시푸류셀-T(Provenge)

1. 전립선 선암종 환자의 경우(전립선의 소세포 또는 신경내분비 종양 환자 또는 ADT 요법을 받는 환자에게는 해당되지 않음): 테스토스테론의 거세 수준(≤ 50 ng/dl)
2. 시푸류셀-T를 시작할 계획인 환자.
3. 시푸류셀-T 시작 전 등록.

B) 내장 또는 고위험 질환 프리아비라테론/엔잘루타마이드가 있는 mCRPC

1. 전립선 선암종 환자의 경우(전립선의 소세포 또는 신경내분비 종양 환자 또는 ADT 요법을 받는 환자에게는 해당되지 않음): 테스토스테론의 거세 수준(≤ 50 ng/dl)

2. 내장 또는 고위험 질병 - 다음 범주 중 하나를 충족해야 합니다.

   • 내장 질환: 간, 부신, 폐 또는 뇌 전이의 방사선학적 증거

   • 고위험 질환: 다음 요인 중 2개 이상 존재:

     • 오피오이드가 필요한 뼈 통증
     • 빈혈(Hgb <13g/dL)
     • 기준선에서 뼈 스캔 진행
     • 전이성 질환의 >2 부위
     • Karnofsky 성능 상태(KPS) ≤ 70
     • PSA 배가 시간 < 3개월
3. 아비라테론 아세테이트 또는 엔잘루타마이드를 시작할 계획인 환자.
4. 아비라테론 아세테이트 또는 엔잘루타미드의 시작 전 등록.

C) 안드로겐 박탈 요법을 시작한 새로 진단된 전이성 거세 민감성 전립선암(mCSPC)

1. 방사선 촬영에서 전이성 질환의 증거
2. 안드로겐 차단 요법(ADT) 시작 후 2주 이내에 등록.
3. 성선기능저하증 병력 부족

D) 엔잘루타마이드 또는 아비라테론 아세테이트 내성 mCRPC

1. 전립선 선암종 환자의 경우(전립선의 소세포 또는 신경내분비 종양 환자 또는 ADT 요법을 받는 환자에게는 해당되지 않음): 테스토스테론의 거세 수준(≤ 50 ng/dl)

2. 다음 중 하나로 정의되는 엔잘루타마이드 또는 아비라테론 아세테이트에 대한 질병 진행의 증거:

   • 조사자가 결정한 새로운 뼈 스캔 병변 또는 기존 연조직/내장/림프절/뼈 전이의 성장으로 정의된 질병 진행의 방사선학적 증거
   • 방사선학적 진행 없이 피부 병변 또는 만져지는 병변이 있는 질병의 임상적 진행

제외 기준:

1. 주요 조사자 또는 공동 조사자(들)의 재량에 따라 채혈 프로토콜에 참여하는 것이 어렵거나 가능하지 않게 만드는 현재 또는 과거의 의학적 또는 정신 질환의 병력.
2. 안트라사이클린이 세포의 자가 형광을 유발하므로 CTC 수집 1주 이내에 안트라사이클린(미톡산트론 포함)으로 치료합니다.