노동 진통제; 펜타닐 또는 부피바카인과 척수강내 모르핀의 조합 비교
2015년 7월 12일 업데이트: Makerere University
물라고 병원에서 부피바카인을 병용한 모르핀과 펜타닐을 병용한 척수강내 모르핀의 진통제 효능 및 안전성 평가: 이중 맹검 무작위 대조 시험
이 연구는 더 비싸고 노동 집약적인 기술이 실현 가능하지 않은 환경에서 노동 진통의 한 형태로 단일 짧은 척추 기술을 평가하는 것을 목표로 합니다. +bupivacaine) 무작위 통제 시험을 통해.
연구자들은 수막강내 모르핀 + 펜타닐 또는 수막강내 모르핀 + 부피바카인의 단일 주사가 무통증을 달성하고 정상적인 분만을 경험하는 산부인과에서 안전하다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
138
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 단태임신 분만
- 해방된 미성년자
제외 기준:
- 거절한 사람들.
- 자간전증, 심각한 심장 질환 또는 이전 수술 분만과 같은 확인된 분만 합병증이 있는 분만.
- 척추 주사 부위의 패혈증 또는 상처.
- 병력에서 도출된 연구 약물에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 펜타닐을 포함한 척수강내 모르핀
25mcg의 펜타닐과 혼합된 척수강내 모르핀 100mcg의 단일 샷을 채우고 2ml 용액을 만듭니다.
이것은 표준 절차에 따라 L2-3 또는 L3-4를 통해 지주막하 공간으로 주입됩니다.
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이 팔의 산모는 표준 절차에 따라 단발 척추 주사를 받았습니다. 그런 다음 약물 혼합물을 csf의 자유 흐름에 따라 지주막하 공간으로 도입했습니다. 산모는 5분마다 기록된 통증에 대한 표준 파트그램, 활력 징후 및 시각적 아날로그 척도 점수를 사용하여 분만 진행에 대해 모니터링되었습니다. 태아는 분만까지 초음파 보조 태아 도플러로 모니터링되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 척수강내 모르핀과 부피바카인
척수강내 모르핀 100mcg를 2.5mg의 척수 부피바카인과 혼합하고 2ml 용액을 만들기 위해 채웠습니다. 그런 다음 이것은 표준 절차에 따라 L2-3 또는 L3-4를 통해 지주막하 공간으로 주입됩니다.
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이 팔의 산모는 표준 절차에 따라 단발 척추 주사를 받았습니다. 그런 다음 약물 혼합물을 csf의 자유 흐름에 따라 지주막하 공간으로 도입했습니다. 산모는 5분마다 기록된 통증에 대한 표준 파트그램, 활력 징후 및 시각적 아날로그 척도 점수를 사용하여 분만 진행에 대해 모니터링되었습니다. 태아는 분만까지 초음파 보조 태아 도플러로 모니터링되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통 기간
기간: 10 시간
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시각적 아날로그 척도로 통증 수준을 모니터링하여 약물 투여 후 5분부터 시작하여 시간 단위로 진통의 총 지속 시간을 결정합니다.
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10 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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APGAR 점수
기간: 6분
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태아에 대한 약물의 효과는 1분과 5분에 결정된 아기의 APGAR 점수에서 대리로 결정됩니다.
나쁜 APGAR 점수는 7점 이하입니다.
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6분
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산모 부작용(복합)
기간: 34시간
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소양증, 요폐, 높은 Bromage 점수, 메스꺼움 및 구토, 비정상적인 혈압 및 맥박수를 포함한 산모의 부작용은 분만 후 24시간 동안 확인됩니다.
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34시간
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만족도
기간: 배송 후 24시간
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산모에게 분만 중 통증 조절에 만족하는지, 다른 사람에게 추천할 것인지를 묻습니다.
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배송 후 24시간
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진통 시작 시간
기간: 약물 투여 후
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고통의 경감이 처음 느껴질 때 분만을 모니터링합니다.
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약물 투여 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Andrew Kintu, M.med, Department of Anesthesia and Critical Care, Makerere University, College of Health Sciences, Kampala,Uganda
- 수석 연구원: Timothy Muyimbo, M.med, Department of Anesthesia and Critical Care, Makerere University, College of Health Sciences, Kampala,Uganda
- 연구 의자: Fred Bulamba, M.med, Department of Anesthesia and Critical Care, Makerere University, College of Health Sciences, Kampala,Uganda
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Decosterd I, Beggah AT, Durrer A, Buchser E. [Spinal opioids: mechanisms of action and chronic pain management]. Rev Med Suisse. 2006 Jun 21;2(71):1636-8, 1640. French.
- Cascio M, Pygon B, Bernett C, Ramanathan S. Labour analgesia with intrathecal fentanyl decreases maternal stress. Can J Anaesth. 1997 Jun;44(6):605-9. doi: 10.1007/BF03015443.
- Fontaine P, Adam P, Svendsen KH. Should intrathecal narcotics be used as a sole labor analgesic? A prospective comparison of spinal opioids and epidural bupivacaine. J Fam Pract. 2002 Jul;51(7):630-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2011/HD07/2061U
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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