MLC와 KIM을 이용한 전립선 방사선 치료의 다중 표적 추적 (KOALA)
2024년 11월 14일 업데이트: Professor Thomas Eade, Royal North Shore Hospital
실시간 다엽 콜리메이터 적응 및 킬로전압(kV) 분할 모니터링을 사용하여 전립선암 방사선 요법에서 다중 표적의 상대 운동을 설명하는 1단계 타당성 연구
고위험 전립선암 환자를 대상으로 움직이는 전립선 종양 표적과 정적 골반 결절 표적의 상대적인 움직임을 설명하기 위해 실시간 MLC(Multi-leaf Collimator) 추적 구현 가능성을 평가합니다.
여러 대상의 상대적인 움직임을 추적하는 기능은 모든 치료 대상이 의사가 처방한 대로 정확한 선량을 받고 주요 장기에 대한 부작용을 최소화하도록 보장합니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 고위험 전립선암 환자를 대상으로 움직이는 전립선 종양 표적과 정적 골반 결절 표적의 상대적 움직임을 설명하기 위해 실시간 MLC(multi-leaf collimator) 추적 구현 가능성을 평가할 것입니다. 여러 대상의 상대적인 움직임을 추적하는 기능을 통해 모든 치료 대상이 의사가 처방한 정확한 선량을 받고 중요한 장기에 대한 부작용을 최소화할 수 있습니다.
방사선 치료 중 전립선 위치는 KIM 기술을 사용하여 실시간으로 모니터링됩니다. 결절 대상은 결절 치료 마진을 평가하기 위해 각 치료 전후에 영상화됩니다. MLC 추적은 이동한 전립선 및 정적 결절 대상에 맞는 방사선 빔 모양을 다시 계산하고 조정된 MLC 리프 위치를 치료 전달 시스템으로 전송하여 구현됩니다. 환자에게 실제로 전달된 선량은 치료 후에 계산되고 치료 효능을 평가하기 위해 MLC 추적이 없는 선량과 비교됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New South Wales
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St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
- Royal North Shore Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Northern Sydney Cancer Center에서 최종 외부 빔 방사선 치료를 받는 환자
- 조직학적으로 입증된 전립선 선암종 환자
- 등록 전 3개월 이내에 취득한 PSA
- 골반 림프절은 Gleason 8-10 또는 전립선 특이 항원(PSA) > 20ng/ml 또는 기존 영상 또는 전립선 특이 막 항원(PSMA) 스캔에서 골반 림프절 양성인 T1c-T3b기 환자의 치료에 포함됩니다. .
- 환자는 전립선에 골드 기준 마커를 배치할 수 있어야 합니다.
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-2
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
- ±8mm의 트래킹 마진으로 잎 스팬을 허용하는 전립선 치수
제외 기준:
- 인공 고관절, 요추 척추 수술 봉 또는 기타 대형 금속 골반 임플란트를 사용하는 환자
- 전립선 높이에서 측정했을 때 환자의 치수 >40cm
- X-레이 영상에서 겹쳐 이식된 금 기준점을 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 1단계: 결절 치료 마진 최적화
1단계: 결절 치료 마진을 최적화하는 동안 'Multi-Leaf Collimator Adaptation' 및 'kV Intrafraction Monitoring'의 결합된 실시간 사용을 사용하여 방사선 빔을 실시간으로 재구성합니다.
결절 표적 위치 안정성은 처음 10명의 환자에 대한 각 치료 세션 전후에 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 이미징으로 평가됩니다.
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이 개입은 'Multi-Leaf Collimator Adaptation' 및 'kV Intrafraction Monitoring'의 두 가지 기술을 동시에 결합하여 사용합니다.
kV Intrafraction Monitoring(KIM)은 kV 이미징을 사용하여 방사선 치료 대상 조직의 움직임을 실시간으로 측정합니다. MLC(Multi-leaf Collimator)는 방사선 빔의 모양을 변경하여 대상 조직에 대한 선량을 최대화하고 주변 건강한 조직에 대한 선량을 최소화합니다.
KIM과 MLC를 결합하면 성형 방사선 빔이 움직이는 표적(전립선)을 따라가면서 동시에 치료 중인 고정 표적(림프절)에 고정된 상태를 유지할 수 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: 2단계: 치료 마진 사용
2단계 동안: 치료 마진 사용, 실시간으로 'Multi-Leaf Collimator Adaptation' 및 'kV Intrafraction Monitoring'의 결합된 실시간 사용을 사용하여 방사선 빔을 실시간으로 재구성합니다.
동시에 MLC(multi-leaf collimator) 추적을 사용하여 1단계에서 결정된 마진 크기를 사용하여 방사선 빔을 실시간으로 재구성합니다.
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이 개입은 'Multi-Leaf Collimator Adaptation' 및 'kV Intrafraction Monitoring'의 두 가지 기술을 동시에 결합하여 사용합니다.
kV Intrafraction Monitoring(KIM)은 kV 이미징을 사용하여 방사선 치료 대상 조직의 움직임을 실시간으로 측정합니다. MLC(Multi-leaf Collimator)는 방사선 빔의 모양을 변경하여 대상 조직에 대한 선량을 최대화하고 주변 건강한 조직에 대한 선량을 최소화합니다.
KIM과 MLC를 결합하면 성형 방사선 빔이 움직이는 표적(전립선)을 따라가면서 동시에 치료 중인 고정 표적(림프절)에 고정된 상태를 유지할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소프트웨어 또는 기계적 오류
기간: 치료기간(2~9주)
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소프트웨어 또는 기계적 결함 없이 전달된 부분의 비율
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치료기간(2~9주)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기하학적 정확도
기간: 치료기간(2~9주)
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이상적인 빔 모양과 실제 빔 모양을 비교하여 결정되는 빔 모양의 기하학적 정확도입니다.
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치료기간(2~9주)
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전립선 운동 궤적
기간: 치료기간(2~9주)
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KIM이 측정한 전립선 운동 궤적.
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치료기간(2~9주)
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선량 측정 정확도
기간: 치료기간(2~9주)
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추정된 선량 분포는 전립선 움직임 궤적 및 기록된 MLC 위치(빔 모양)를 기반으로 선량 재구성 방법18을 사용하여 원래 계획과 비교됩니다.
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치료기간(2~9주)
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급성 독성
기간: 치료기간(2~9주) + 3개월
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치료 중 독성
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치료기간(2~9주) + 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Thomas Eade, MBBS, RANZCR, Director of Research, Senior Staff Specialist
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 10월 3일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 10월 3일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 10월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 26일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2015년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Multi-target tracking
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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