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임신 중 요오드 상태와 유아 발달에 미치는 영향. (Mommy'sFood)

2023년 4월 14일 업데이트: Marian Kjellevold, National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway

임신 중 요오드 상태와 유아 발달에 미치는 영향; Cod를 사용한 무작위 개입 연구

현재 프로젝트의 전반적인 목표는 임신 중 대구 섭취가 12개월까지 유아 발달에 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 142명의 임산부를 두 그룹으로 나누어 한 그룹은 4개월 동안 주 2회 대구를 먹게 하고 한 그룹은 계속해서 습관적인 식단을 따르게 합니다. 이를 연구하기 위해 어머니와 유아의 소변 샘플, 식이 데이터 및 혈액 샘플뿐만 아니라 신경 발달 및 인지 기능에 대한 데이터가 여러 시점에서 수집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

세계보건기구는 요오드 결핍을 전 세계적으로 "예방 가능한 가장 중요한 뇌 손상 원인"으로 간주합니다. 심각한 요오드 결핍의 영향은 잘 기록되어 있습니다. 임산부 및 수유모는 요구 사항이 증가하여 취약한 그룹입니다. 요오드는 자궁에서 뇌와 신경계의 정상적인 발달에 중요한 갑상선 호르몬의 핵심 구성 요소입니다. 경증 및 중등도 요오드 결핍의 영향에 대한 데이터는 거의 없습니다. 노르웨이 엄마와 아이 코호트(n = 약 62,000명)의 결과는 참가자의 22%만이 WHO/UNICEF/ICCIDD의 권장 사항을 충족하는 식품 빈도 설문지에서 추정한 요오드 섭취량을 가지고 있음을 보여줍니다. 하위 샘플(n = 119)의 소변 샘플은 최적이 아닌 요오드 상태를 확인했습니다. 그 결과는 Fjell 시의 약 100명의 여성에 대한 NIFES 연구의 최근 데이터와 일치합니다. 이 연구는 임신과 출생 후 3개월 모두에서 최적이 아닌 요오드 상태를 비난했습니다. NIFES가 전국에서 임신한 약 1,000명의 요오드 상태를 측정한 노르웨이의 Little 연구의 예비 결과도 이러한 조사와 일치합니다. 유제품은 Norwegian Mother and Child 코호트 참가자들에게 요오드의 주요 공급원으로 강조되었으며 살코기는 요오드 수치가 가장 높은 식품군입니다. 이 기사에서는 해산물의 긍정적인 효과를 지방산 EPA와 DHA로 설명했지만 최신 간행물에서는 임신 중 해산물의 적절한 섭취 효과가 더 복잡하며 해산물의 높은 요오드 수치가 중요한. 이러한 지식을 바탕으로 임신부가 장기간에 걸쳐 정기적으로 대구를 섭취하고 소아를 지속적으로 추적 관찰하는 개입 연구가 필요합니다. 따라서 현재 프로젝트에서 연구자들은 임신 중 대구 섭취가 12개월까지 영아 발달에 영향을 미치는지 조사할 것입니다. 142명의 임산부를 두 그룹으로 나누어 한 그룹은 4개월 동안 주 2회 대구를 섭취하고 다른 한 그룹은 평소대로 먹도록 했습니다. 어머니와 유아의 소변 샘플, 식이 데이터 및 혈액 샘플뿐만 아니라 신경 발달 및 인지 기능에 대한 데이터가 여러 시점에서 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

137

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bergen, 노르웨이, 5817
        • Institute of Marine Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • ≤ 임신 19주,
  • 프림파루스,
  • 싱글톤 임신,
  • 노르웨이어 말하기 및 / 또는 노르웨이어 작문 이해는 아동의 모든 검증된 테스트로 인해 노르웨이어로 진행됩니다.

제외 기준:

  • 생선 알레르기,
  • 요오드 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 만성 질환(그레이브스병, 갑상선염, 갑상선 결절, 알려진 갑상선 기능 저하증, 알려진 갑상선 기능 항진증).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
4개월 동안 주 2회 대구 200g 개입.
현재 프로젝트의 전반적인 목표는 임신 중 대구 섭취가 12개월까지 유아 발달에 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
실험적: 대조군
습관적인 식단을 계속 먹을 대조군.
현재 프로젝트의 전반적인 목표는 임신 중 대구 섭취가 12개월까지 유아 발달에 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 간 소변 요오드 농도의 차이
기간: 16주
연속 6일 동안 수집된 균질화된 반점 아침 소변 1ml의 수집 샘플은 두 그룹에서 개입 전후에 요오드(umol/L)에 대해 분석됩니다. 개입/무개입 전후의 델타 값과 관련하여 그룹을 비교합니다.
16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 간 Bayley Scale of Infant Development 점수의 차이
기간: 17개월
그룹 간의 평균을 비교하기 위한 스튜던트 t-검정.
17개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연령 및 단계 설문지의 차이: 사회-정서적(ASQ:SE)
기간: 3, 6, 11개월 유아
우리는 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 그룹 간의 점수를 비교하고 개입 후 요오드 상태가 아동 발달에 미치는 영향을 중재하는지 여부를 조사했습니다.
3, 6, 11개월 유아
연령과 단계의 차이 설문지 2차. 에디션(ASQ-2)
기간: 3, 6, 11개월 유아
우리는 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 그룹 간의 점수를 비교하고 개입 후 요오드 상태가 아동 발달에 미치는 영향을 중재하는지 여부를 조사했습니다.
3, 6, 11개월 유아
5-6년 연장된 후속 조치 - 5-15R(FTF/Five To Fifteen) 설문지
기간: 아동 연령 5-6세
그룹 5-15R(FTF/Five To Fifteen) 설문지 간의 점수를 비교합니다.
아동 연령 5-6세
5-6년 연장된 후속 조치 - 연령 및 단계의 차이 설문지 사회-정서적(ASQ:SE)
기간: 아동 연령 5-6세
연령 및 단계 설문지: 사회-정서적(ASQ:SE)에서 그룹 간 점수를 비교합니다.
아동 연령 5-6세
5-6년 연장된 후속 조치 - 강점 및 어려움 설문지
기간: 아동 연령 5-6세
강점 및 어려움 설문지에서 그룹 간 점수를 비교합니다.
아동 연령 5-6세

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 연구 의자: Marian Kjellevold, PhD, Institute of Marine Research

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 18일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2015/879

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