주사기 교환 참가자를 위한 커뮤니티 지원 위험 감소
2020년 3월 19일 업데이트: Johns Hopkins University
주사기 교환 등록자를 위한 소셜 네트워크 개입
주사기 교환 등록자가 추가 HIV 위험 감소 전략을 사용하도록 돕는 노력은 약물 사용 및 기타 위험한 주사 사용과 성행위를 강화하는 강력한 소셜 네트워크에 의해 종종 좌절됩니다.
제안된 연구는 새로운 커뮤니티 지원 위험 감소 그룹의 타당성과 효율성을 평가하여 이 중요한 문제를 해결합니다.
이 구조화된 개입은 사회적 지원을 동원하고, HIV 위험 감소 기술을 가르치고, 치료 준비를 개발하고, 약물 없는 소셜 네트워크를 확장하기 위해 고안된 지역 사회 활동 참여를 지원하기 위해 주사 약물 사용자 및 최소 한 명의 약물 없는 가족 또는 친구와 협력합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
주사기 교환 프로그램의 참가자는 상당한 개인 및 공중 보건 비용과 관련된 상황인 치료를 받지 않았거나 제대로 치료받지 못한 물질 사용 장애로 일상적으로 고통받고 있습니다.
이러한 개인은 또한 지속적인 약물 사용 및 관련 HIV 위험 행동을 강화하는 소셜 네트워크에 일상적으로 포함됩니다.
이러한 개인의 복지와 대중의 건강은 약물 사용 위험을 줄이고 약물 없는 지원을 확대하기 위한 중재를 통해 개선될 수 있습니다.
조사관의 이전 작업은 HIV 위험 감소/치료 준비 그룹과 행동 우발성을 결합한 개입이 치료 등록 및 재참여율 증가, 약물 사용률 및 HIV 주사 위험 감소와 높은 관련이 있음을 입증했습니다. 1년으로.
이 프로토콜은 사회적 지원을 확대하고 사회적 네트워크 변화를 촉진하도록 설계된 HIV 위험 감소/치료 준비 그룹에 새로운 구성 요소를 추가하여 이 작업을 확장합니다.
이 개입을 위해서는 주사기 교환 등록자가 안정적인 지원을 제공하고 피해 감소 및 치료 추구를 장려할 수 있는 개인 네트워크의 약물 없는 가족 또는 친구와 함께 그룹에 참석해야 합니다.
이 개입은 변경 네트워크 변경 모델을 사용하고 약물 없는 커뮤니티 지원에 대한 반복적인 노출이 부수적으로 위험 행동을 지원하는 네트워크 구성원에 대한 노출을 감소시킨다고 가정합니다.
이 모델은 또한 약물을 복용하지 않는 가족 및 친구의 개인 소셜 네트워크와의 상호 작용을 촉진하여 기존 소셜 네트워크를 수정하는 경로를 제공합니다.
이 개입은 약물 사용자가 소셜 네트워크에서 약물을 사용하지 않는 가족이나 친구가 많다고 보고한다는 연구 결과에 의해 뒷받침됩니다.
또한 치료 샘플에서 효능을 보였지만 치료 외 약물 사용자에게는 적용되지 않은 커뮤니티 강화 원칙에 의해 뒷받침됩니다.
본 연구는 네 가지 주요 목표를 가지고 있습니다.
첫 번째는 주사기 교환기의 소셜 네트워크에서 천연 약물 없는 지원을 특성화하는 것입니다.
두 번째는 주사기 교환 참가자와 커뮤니티 지원을 위한 커뮤니티 지원 위험 감소 그룹을 개발하는 것입니다.
이 그룹은 HIV 위험 감소, 치료 추구 및 건강한 네트워크 확장에 대한 기술을 가르칩니다.
세 번째와 네 번째 목표는 이 개입의 타당성과 효능에 대한 새로운 데이터를 얻는 것입니다.
주요 결과에는 1) 인식된 사회적 지원 및 2) HIV 위험 행동의 변화가 포함됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
87
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준(볼티모어 바늘 교환 프로그램 등록자용):
- 볼티모어 바늘 교환 프로그램(BNEP) 등록
- 주사 헤로인 사용
- 마약이 없는 지역사회 지원인(CSP)을 식별합니다.
- 현재 약물 남용 치료를 받고 있지 않음
제외 기준(BNEP 등록자용):
- 임신
- 긴급한 의료 관리가 필요한 급성 의료 문제
- 사고 장애, 망상, 환각 또는 자신이나 타인에게 해를 끼칠 임박한 위험의 존재
- 읽을 수 없음
제외 기준(CSP용):
- 약물 양성 소변 샘플 제출
- 임신
- 긴급한 의료 관리가 필요한 급성 의료 문제
- 사고 장애, 망상, 환각 또는 자신이나 타인에게 해를 끼칠 임박한 위험의 존재
- 읽을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 커뮤니티 지원 위험 감소 그룹
BNEP 등록자와 해당 CSP의 일일 일정을 수용하기 위해 낮과 저녁 시간에 6개의 주간 세션이 예정되어 있습니다.
각 세션은 60분 동안 진행됩니다.
그룹은 5-6명의 BNEP 등록자-CSP 쌍(개인 10-12명)으로 구성됩니다.
그룹에 함께 참석하는 BNEP 등록자와 CSP는 출석 인센티브를 받지만 CSP 없이 참석하는 BNEP 등록자는 인센티브를 받을 수 없습니다.
그룹 리더는 구조화된 개요가 포함된 매뉴얼을 따릅니다.
그룹 매뉴얼 콘텐츠는 위험 감소/치료 준비 및 지역사회 지원 접근 방식을 결합합니다.
소개 후, 각 그룹 세션은 1) 위험 감소 및 치료 준비(30분) 및 2) 지역 사회 아웃리치 기술(20분)의 두 가지 구성 요소로 나뉩니다.
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위험 감소 및 치료 준비 기술 구성 요소에는 6개의 모듈이 포함됩니다. 1) BNEP 서비스 및 약물 남용 치료; 2) 화학적 의존성의 특성(중증도/만성 및 의학적 측면); 3) 전염병(HIV 및 C형 간염 바이러스(HCV) 정보) 4) 주사 약물 사용 위험 감소(효과적인 장비 세척 및 약물 분할 기술); 5) 성 위험 감소(고위험 행동 및 효과적인 콘돔 사용 감소) 및 6) 과다 복용 예방. 커뮤니티 아웃리치 기술 구성 요소는 회복 중심의 사회적 지원의 이점을 논의하고 BNEP 등록자와 해당 CSP가 범위를 확장하기 위해 최소 주 1회 활동에 함께 참여하도록 지시하는 데 전념합니다(그룹 세션에서 결정됨). 약물없는 사회적 지원. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QRI "지원" 척도에 의해 평가된 인지된 사회적 지원
기간: 3개월 동안 매월
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조사관은 볼티모어 바늘 교환 프로그램(BNEP) 등록자가 후속 조치(기준선과 비교하여)에 걸쳐 더 높은 수준의 인지된 사회적 지원(QRI "지원" 척도, 연속 측정)을 보여줄 것으로 예상합니다.
혼합 모델 분석을 사용하여 기준선에서 후속 조치(1, 2, 3개월)까지의 변화를 평가합니다.
나머지 두 개의 QRI 하위 척도("충돌", "깊이")도 유사한 분석적 접근 방식을 사용하여 검사합니다.
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3개월 동안 매월
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위험 행동 설문 조사로 평가한 HIV 약물 위험 행동
기간: 3개월 동안 매월
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조사관은 BNEP 등록자가 기준선과 비교하여 3개월 평가에서 약물 사용 위험 행동(위험 행동 조사) 비율이 더 낮을 것으로 예상합니다.
약물 사용 위험에는 약물 주사 또는 분할을 위해 사용한 바늘, 밥솥 및 면봉 사용이 포함됩니다.
GEE(Generalized Estimating Equations)는 기준선에서 후속 조치(1, 2, 3개월)까지의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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3개월 동안 매월
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위험 행동 조사에서 평가한 HIV 성 위험 행동
기간: 3개월 동안 매월
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모든 성 위험 행동의 변화(위험 행동 조사)는 GEE(Generalized Estimating Equations)를 사용하여 기준선에서 후속 조치(1, 2, 3개월)까지의 변화를 평가하기 위해 조사됩니다.
조사관은 커뮤니티 지원 담당자(CSP)로서 낭만적인 파트너를 포함하는 개인의 하위 집합에 대해서만 상당한 감소를 기대합니다.
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3개월 동안 매월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 남용 치료에 등록한 참가자 수
기간: 3개월 동안 매월
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각 그룹 세션이 끝나면 약물 남용 치료에 관심이 있는 BNEP 등록자는 치료 프로그램에 대한 의뢰를 예약할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
약물 남용 치료 등록(치료 이름, 양식, 시작 날짜, 중단 날짜, 치료 일수 포함)은 위험 행동 설문 조사의 일련의 질문을 사용하여 1, 2, 3개월에 평가됩니다.
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3개월 동안 매월
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주사 약물 사용률
기간: 3개월 동안 매월
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약물 사용, 주사 및 성적 위험 행동 설문조사는 주사 약물 사용률을 평가하기 위해 1, 2, 3개월에 시행됩니다.
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3개월 동안 매월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michael Kidorf, Ph.D, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 8월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB00080615
- 1R34DA040507-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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