コミュニティがサポートするシリンジ交換参加者のリスク軽減
シリンジ交換登録者に対するソーシャルネットワーク介入
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
参加基準 (ボルチモア針交換プログラム登録者向け):
- ボルチモア針交換プログラム (BNEP) 登録
- ヘロイン注射の使用
- 薬物のないコミュニティ支援者 (CSP) を特定します
- 現在薬物乱用治療を受けていない
除外基準 (BNEP 登録者の場合):
- 妊娠
- 緊急の医学的管理が必要な急性の医学的問題
- 思考障害、妄想、幻覚の存在、または自分自身や他人に害を及ぼす差し迫った危険性
- 読めません
除外基準 (CSP の場合):
- 薬物陽性の尿サンプルの提出
- 妊娠
- 緊急の医学的管理が必要な急性の医学的問題
- 思考障害、妄想、幻覚の存在、または自分自身や他人に害を及ぼす差し迫った危険性
- 読めません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:コミュニティ支援型リスク低減グループ
BNEP 登録者とその CSP の 1 日のスケジュールに合わせて、週 6 回のセッションが日中と夕方にスケジュールされます。
各セッションは 60 分間行われます。
グループは 5 ~ 6 人の BNEP 登録者と CSP のペア (10 ~ 12 人) で構成されます。
BNEP 登録者と CSP が一緒にグループに参加すると、参加奨励金が得られますが、CSP なしで参加する BNEP 登録者は参加奨励金を獲得できません。
グループリーダーは、構造化された概要を含むマニュアルに従います。
グループマニュアルの内容は、リスク軽減/治療準備と地域社会への支援アプローチを組み合わせたものです。
導入に続いて、各グループ セッションは 2 つのコンポーネントに分かれています: 1) リスク軽減と治療の準備 (30 分)、および 2) 地域社会への支援スキル (20 分)。
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リスク軽減と治療準備スキル コンポーネントには、6 つのモジュールが含まれています。1) BNEP サービスと薬物乱用治療。 2)化学物質依存の性質(重症度/慢性度と医学的側面)。 3)感染症(HIVおよびC型肝炎ウイルス(HCV)情報)。 4)注射薬物使用のリスク軽減(効果的な器具の洗浄および薬物分割技術)。 5)性リスクの軽減(高リスク行動の削減と効果的なコンドームの使用)。 6) 過剰摂取の防止。 コミュニティアウトリーチスキルコンポーネントは、回復に焦点を当てた社会的支援の利点について話し合い、BNEP登録者とそのCSPが(グループセッションで決定された)少なくとも週に1回一緒に活動に参加して範囲を拡大するよう指示することに専念しています。薬物を使わない社会的支援。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QRI「サポート」スケールで評価された社会的サポートの認識
時間枠:3ヶ月間毎月
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研究者らは、ボルチモア針交換プログラム(BNEP)の登録者は、(ベースラインと比較して)追跡調査を通じて、より高いレベルの社会的サポート(QRI「サポート」スケール、継続的な尺度)を実感していることを示すと予想している。
混合モデル分析は、ベースラインからフォローアップ措置 (1 か月目、2 か月目、3 か月目) への変化を評価するために使用されます。
残りの 2 つの QRI サブスケール (「衝突」、「深さ」) も、同様の分析アプローチを使用して検査されます。
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3ヶ月間毎月
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リスク行動調査によって評価された HIV 薬物リスク行動
時間枠:3ヶ月間毎月
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研究者らは、BNEP 登録者は、ベースラインと比較して、3 か月の評価全体で薬物使用のリスク行動の割合が低いと予想しています (リスク行動調査)。
薬物使用のリスクには、注射または薬物の分割のための使用済みの針、調理器、綿の使用が含まれます。
一般化推定方程式 (GEE) を使用して、ベースラインからフォローアップ措置 (1 か月目、2 か月目、3 か月目) への変化を評価します。
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3ヶ月間毎月
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リスク行動調査によって評価された HIV 性リスク行動
時間枠:3ヶ月間毎月
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性リスク行動の変化 (リスク行動調査) は、一般化推定方程式 (GEE) を使用して検査され、ベースラインからフォローアップ措置 (1、2、3 か月目) への変化が評価されます。
研究者らは、コミュニティサポート担当者(CSP)としての恋人を含む一部の個人についてのみ大幅な削減が見込まれると予想している。
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3ヶ月間毎月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物乱用治療に登録した参加者の数
時間枠:3ヶ月間毎月
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各グループセッションの後、薬物乱用治療への登録に興味のあるBNEP登録者は、治療プログラムへの紹介をスケジュールする機会が得られます。
薬物乱用治療への登録(治療名、治療法、開始日、終了日、治療日数を含む)は、リスク行動調査の一連の質問を使用して 1、2、3 か月目に評価されます。
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3ヶ月間毎月
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注射薬の使用率
時間枠:3ヶ月間毎月
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薬物使用、注射、および性的リスク行動に関する調査は、注射薬の使用率を評価するために 1、2、および 3 か月目に実施されます。
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3ヶ月間毎月
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Michael Kidorf, Ph.D、Johns Hopkins University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- IRB00080615
- 1R34DA040507-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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