1차 지원 전략에 응답하지 않는 최초의 정신병 삽화를 나타내는 환자의 조기 식별 (PEPsy)
1차 지원 전략에 응답하지 않는 최초의 정신병 에피소드를 나타내는 환자의 조기 식별: 다중심적 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
최근 방사선학적 마커는 정신병 환자의 첫 번째 삽화를 구별하는 좋은 능력을 보여주었고, 이는 치료에 나쁜 반응을 보일 것입니다. 또한 최근 자동 학습 방법이 신경학적 데이터에 성공적으로 적용되었지만 첫 번째 에피소드 정신병 환자에게는 적용되지 않았습니다. 이러한 강력한 방법은 개별 단계에서 예측을 허용하는 다변량 분석을 기반으로 합니다. 응답하지 않는 환자 집단을 보다 정확하게 식별할 수 있는 가능성은 이러한 환자에 대한 지원을 우선적으로 적용할 수 있게 하여 결과적으로 적절한 치료를 수행할 수 있게 합니다.
연구자들은 이 프로젝트에서 무반응의 예측 요인을 평가할 것을 제안합니다. 그것은 정신병의 첫 에피소드를 제시하는 환자의 경우 3개월에 증상 완화가 없는 것으로 정의됩니다. 이미지 기술에서 가져온 객관적인 마커에서 수행됩니다. 이러한 마커의 진화와 임상 조치 사이의 연관성을 연구할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Eric FAKRA, MD PhD
- 전화번호: +33 (0)477127885
- 이메일: eric.fakra@chu-st-etienne.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marlène BONNEFOI, Project manager
- 전화번호: +33 (0)477120826
- 이메일: marlene.bonnefoi@chu-st-etienne.fr
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- 아직 모집하지 않음
- Chu Le Vinatier
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부수사관:
- Thierry DAMATO, MD
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부수사관:
- Frédéric HAESEBAERT, MD
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수석 연구원:
- Romain REY, MD
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- 아직 모집하지 않음
- CHU clermont-ferrand
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부수사관:
- Isabelle CHEREAU, MD
-
수석 연구원:
- Pierre-Michel LLORCA, MD
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Grenoble, 프랑스, 38000
- 아직 모집하지 않음
- Chu Grenoble
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수석 연구원:
- Mircea POLOSAN, MD
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부수사관:
- Clément DONDE-COQUELET, MD
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부수사관:
- Arnaud POUCHON, MD
-
Lyon, 프랑스, 69003
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Edouard Herriot
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수석 연구원:
- Louis SIMON, MD
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부수사관:
- Emmanuel POULET, MD
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Saint-Etienne, 프랑스, 42100
- 모병
- CHU Saint Etienne
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수석 연구원:
- Maël PULCINI, MD
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부수사관:
- Christophe GAULD, MD
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수석 연구원:
- Eric FAKRA, MD PhD
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부수사관:
- Maxence RIGON, MD
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부수사관:
- Colas MOREL-PRIEUR, MD
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-35세의 남녀
- 사회 보장 제도의 회원 또는 수혜자,
- 여성의 경우 적절한 피임이 의무화되고 임신 테스트 결과 음성 판정을 받게 됩니다.
- DMS V에 따라 정신분열증, 분열정동장애 또는 정신분열형 장애로 진단된 환자
- 항정신병 치료를 받은 적이 없고,
- 병원이나 외래 환자를 추적하고,
- 서면 동의서를 제공한 후,
- 신체 검사에서 유의미한 임상적 이상이 발견되지 않았다는 것
제외 기준:
- 효과적인 피임법(경구, 근육내 호르몬, 자궁내 장치 또는 수술)이 없는 가임기 여성 환자;
- 임신 또는 수유중인 환자;
- 심각한 신체 또는 신경계 질환, 특히 파킨슨병, 간질, 쇠약성 지발성 운동이상증, 심혈관 질환, 중증 간 또는 신장을 나타내는 경우
- MRI에 대한 반대 표시 기능; 포함: 금속성 이물질 눈 또는 두개내, 심장 박동기, 심장 판막, 수술용 클립, 밀실 공포증, 상반신의 큰 문신, 3T MRI와 호환되지 않음
- 지난 1년 동안 알코올 또는 약물 남용 이력이 있는 경우
- 다른 임상 시험에 참여하거나 이전 프로토콜의 제외 기간에 있는 경우
- 연구자의 판단에 따라 공격적인 행동을 보일 가능성이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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정신병 환자의 첫 번째 에피소드
정신분열증 환자는 이 임상 시험에서 연구되며 항정신병 치료를 받은 적이 없습니다.
그들은 MRI를 수행할 것입니다.
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자기 공명 영상은 정신 분열증 환자에게 시행됩니다.
이 개입의 목적은 1차 진료에 응답하지 않는 환자를 조기에 발견하는 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이미지 마커의 예측 값 점수입니다.
기간: 3개월
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첫 번째 정신병 에피소드를 나타내는 환자에 대해 3개월째에 치료적 미답변에 대한 이미지 마커의 예측 값을 평가합니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Eric FAKRA, MD PhD, Chu Saint-Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1508174
- 2015-A01756-43 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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