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1차 지원 전략에 응답하지 않는 최초의 정신병 삽화를 나타내는 환자의 조기 식별 (PEPsy)

2025년 12월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

1차 지원 전략에 응답하지 않는 최초의 정신병 에피소드를 나타내는 환자의 조기 식별: 다중심적 연구

연구자들은 이 프로젝트에서 무반응의 예측 요인을 평가할 것을 제안합니다. 그것은 정신병의 첫 에피소드를 제시하는 환자의 경우 3개월에 증상 완화가 없는 것으로 정의됩니다. 이미지 기술에서 가져온 객관적인 마커에서 수행됩니다. 이러한 마커의 진화와 임상 조치 사이의 연관성을 연구할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

최근 방사선학적 마커는 정신병 환자의 첫 번째 삽화를 구별하는 좋은 능력을 보여주었고, 이는 치료에 나쁜 반응을 보일 것입니다. 또한 최근 자동 학습 방법이 신경학적 데이터에 성공적으로 적용되었지만 첫 번째 에피소드 정신병 환자에게는 적용되지 않았습니다. 이러한 강력한 방법은 개별 단계에서 예측을 허용하는 다변량 분석을 기반으로 합니다. 응답하지 않는 환자 집단을 보다 정확하게 식별할 수 있는 가능성은 이러한 환자에 대한 지원을 우선적으로 적용할 수 있게 하여 결과적으로 적절한 치료를 수행할 수 있게 합니다.

연구자들은 이 프로젝트에서 무반응의 예측 요인을 평가할 것을 제안합니다. 그것은 정신병의 첫 에피소드를 제시하는 환자의 경우 3개월에 증상 완화가 없는 것으로 정의됩니다. 이미지 기술에서 가져온 객관적인 마커에서 수행됩니다. 이러한 마커의 진화와 임상 조치 사이의 연관성을 연구할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Bron, 프랑스, 69500
        • 아직 모집하지 않음
        • Chu Le Vinatier
        • 부수사관:
          • Thierry DAMATO, MD
        • 부수사관:
          • Frédéric HAESEBAERT, MD
        • 수석 연구원:
          • Romain REY, MD
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU clermont-ferrand
        • 부수사관:
          • Isabelle CHEREAU, MD
        • 수석 연구원:
          • Pierre-Michel LLORCA, MD
      • Grenoble, 프랑스, 38000
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU Grenoble
        • 수석 연구원:
          • Mircea POLOSAN, MD
        • 부수사관:
          • Clément DONDE-COQUELET, MD
        • 부수사관:
          • Arnaud POUCHON, MD
      • Lyon, 프랑스, 69003
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital Edouard Herriot
        • 수석 연구원:
          • Louis SIMON, MD
        • 부수사관:
          • Emmanuel POULET, MD
      • Saint-Etienne, 프랑스, 42100
        • 모병
        • CHU Saint Etienne
        • 수석 연구원:
          • Maël PULCINI, MD
        • 부수사관:
          • Christophe GAULD, MD
        • 수석 연구원:
          • Eric FAKRA, MD PhD
        • 부수사관:
          • Maxence RIGON, MD
        • 부수사관:
          • Colas MOREL-PRIEUR, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

정신분열증을 앓고 있는 환자가 이 연구에 포함될 것입니다. 그들은 항정신병 치료를 받은 적이 없습니다.

설명

포함 기준:

  • 18-35세의 남녀
  • 사회 보장 제도의 회원 또는 수혜자,
  • 여성의 경우 적절한 피임이 의무화되고 임신 테스트 결과 음성 판정을 받게 됩니다.
  • DMS V에 따라 정신분열증, 분열정동장애 또는 정신분열형 장애로 진단된 환자
  • 항정신병 치료를 받은 적이 없고,
  • 병원이나 외래 환자를 추적하고,
  • 서면 동의서를 제공한 후,
  • 신체 검사에서 유의미한 임상적 이상이 발견되지 않았다는 것

제외 기준:

  • 효과적인 피임법(경구, 근육내 호르몬, 자궁내 장치 또는 수술)이 없는 가임기 여성 환자;
  • 임신 또는 수유중인 환자;
  • 심각한 신체 또는 신경계 질환, 특히 파킨슨병, 간질, 쇠약성 지발성 운동이상증, 심혈관 질환, 중증 간 또는 신장을 나타내는 경우
  • MRI에 대한 반대 표시 기능; 포함: 금속성 이물질 눈 또는 두개내, 심장 박동기, 심장 판막, 수술용 클립, 밀실 공포증, 상반신의 큰 문신, 3T MRI와 호환되지 않음
  • 지난 1년 동안 알코올 또는 약물 남용 이력이 있는 경우
  • 다른 임상 시험에 참여하거나 이전 프로토콜의 제외 기간에 있는 경우
  • 연구자의 판단에 따라 공격적인 행동을 보일 가능성이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정신병 환자의 첫 번째 에피소드
정신분열증 환자는 이 임상 시험에서 연구되며 항정신병 치료를 받은 적이 없습니다. 그들은 MRI를 수행할 것입니다.
자기 공명 영상은 정신 분열증 환자에게 시행됩니다. 이 개입의 목적은 1차 진료에 응답하지 않는 환자를 조기에 발견하는 것입니다.
다른 이름들:
  • 자기 공명 영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이미지 마커의 예측 값 점수입니다.
기간: 3개월
첫 번째 정신병 에피소드를 나타내는 환자에 대해 3개월째에 치료적 미답변에 대한 이미지 마커의 예측 값을 평가합니다.
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eric FAKRA, MD PhD, CHU Saint-Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 11일

기본 완료 (추정된)

2030년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1508174
  • 2015-A01756-43 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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