성인 ADHD의 객관적 평가를 위한 신경생리학적 주의력 검사(NAT) (NAT-II)
2018년 9월 17일 업데이트: Gregory Simpson, Ph.D., Think Now Incorporated
이 연구의 목적은 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)에 대한 새로운 평가 도구를 개선하고 그 타당성을 테스트하는 것입니다(예:
ADHD와 건강한 통제를 가진 개인을 구별하는 능력.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 방법을 추가로 개선하여 성인 ADHD의 바이오마커를 식별하기 위해 뇌파(EEG) 데이터를 분석하기 위한 새로운 접근 방식과 소프트웨어의 성공을 기반으로 구축하는 것입니다.
그런 다음 새 도구의 메트릭 분류 정확도를 기존 ADHD 행동 테스트의 분류 정확도와 비교하여 ADHD가 있는 성인과 건강한 대조군을 구별하는 이 새로운 평가 도구의 기능을 테스트합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
258
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Berkeley, California, 미국, 94720
- University of California Berkeley
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Semel Institute
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여하는 3개 대학(UCLA, UCB, OHSU) 각각의 영역에 있는 지역 클리닉, 임상의, ADHD 커뮤니티 자원의 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 성인
설명
포함 기준:
ADHD에 대한 구체적인 포함 기준은 다음과 같습니다.
- ADHD에 대한 확립된 Diagnositic and Statistical Manual-5 기준 충족
- ADHD에 대한 CGI-S(Clinical Global Impression-Severity) 점수 ≥ 4
- Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)로 평가한 DSM-5 양극성 장애, 정신병 장애, 전반적인 발달 장애, 강박 장애, 약물 남용 또는 물질 의존(니코틴 제외)의 평생 병력이 없습니다.
- 연구자의 의견으로는 모든 필수 연구 절차를 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
두 그룹에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다.
- ADHD 이외의 아동기 장애 진단 이력(예: 자폐증, 난독증)
- 인지 능력을 변화시키는 것으로 의심되는 중추신경계(CNS) 효과가 확인된 약물의 만성적 사용이 필요한 일반적인 의학적 상태의 병력
- 발작 장애, 뇌종양, 기타 주요 신경학적 장애 또는 의식 상실로 인한 두부 손상의 병력
- 심각한 산소 결핍
- 항 정신병 약물, 기분 안정제, 벤조디아제핀 또는 항 경련제로 지속적인 치료가 필요한 현재 정신 병리학
- 중증도 측면에서 일차적인 것으로 평가되는 현재 치료되지 않은 정신병리(ADHD 중증도보다 큼)
- guanfacine으로 현재 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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ADHD: 성인 ADHD
NAT 뇌파 검사(EEG) 검사
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두 그룹의 개인은 표준 행동 테스트와 뇌파 검사(EEG) 테스트를 수행하도록 요청받습니다.
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컨트롤: ADHD가 없는 건강한 성인
NAT 뇌파 검사(EEG) 검사
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두 그룹의 개인은 표준 행동 테스트와 뇌파 검사(EEG) 테스트를 수행하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NAT 느린 변동 테스트 및 재테스트를 통해 테스트 복제 가능성에 대한 변경 사항 평가
기간: 뇌파(EEG) 테스트 시간인 DAY 1에 각 개인에 대해 단일 측정이 이루어집니다. 그리고 최소 30일 후(DAY 2) 각 개인에 대해 단일 측정을 다시 수행하여 차이를 식별하고 측정의 반복 가능성을 평가합니다.
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NAT EEG 테스트는 ADHD에 대한 평가 지표로 함께 사용되는 2개의 EEG 값과 1개의 행동 값을 동시에 생성합니다.
이것은 ADHD 대 대조군의 크기를 평가하기 위한 일회성 측정입니다.
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뇌파(EEG) 테스트 시간인 DAY 1에 각 개인에 대해 단일 측정이 이루어집니다. 그리고 최소 30일 후(DAY 2) 각 개인에 대해 단일 측정을 다시 수행하여 차이를 식별하고 측정의 반복 가능성을 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TNI-NAT-II
- R44MH099709 (미국 NIH 보조금/계약)
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