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고지혈증과 치주염 사이에 관계가 있습니까?

2016년 7월 5일 업데이트: Marmara University

본 연구의 목적은 연령, 성별, 칫솔질 습관, 체질량 지수, 식습관, 신체 활동, 음주와 함께 치주 매개 변수 및 혈장 지질 매개 변수와 관련하여 고지혈증과 치주 질환 사이의 관계를 조사하는 것입니다.

이 단면 연구에서는 총 160명의 개인을 대사 상태에 따라 고지혈증군(n=97)과 정상지질혈증군(n=63)의 두 그룹으로 나누었습니다. 플라크 지수, 치은 지수, 탐침 시 출혈(BOP), 탐침 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL) 임상 매개변수 및 지역사회 치주 치료 요구 지수(CPITN) 점수를 측정했습니다. 트리글리세리드(TG), 총 콜레스테롤(TC), 저밀도 지단백-콜레스테롤(LDL-C) 및 고밀도 지단백-콜레스테롤(HDL-C) 수치는 이전에 개인의 일상적인 전신 검사 중에 결정되었습니다. 식습관, 알코올 소비 및 신체 활동 수준과 함께 매일 칫솔질 습관 및 치간 청소도 기록되었습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
160

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Marmara 대학 또는 터키 심장 재단의 치주학과에 다니고 지난 3개월 이내에 혈장 지질 값을 측정한 환자 중에서 총 240명의 피험자를 검사했습니다. 240명 중 본 연구에 적합한 160명의 피험자(남성 57명, 여성 103명, 연령 범위 35-65세)가 선택되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 지난 6개월 이내에 치주 치료를 받지 않은 피험자,
  • 자연 치아 수 ≥ 10,
  • 지질 수치 또는 치주염에 영향을 미치는 암 및 전신 질환의 병력 없음,
  • 고지혈증 치료 이력 없음, BMI < 30 kg/m2,
  • 임신 없음,
  • 지난 3개월 이내에 전신 항생제 치료 이력이 없는 경우,
  • 금연.

제외 기준:

  • 지질대사에 영향을 미치는 전신질환 또는 치주질환의 병력이 있는 환자
  • 고지혈증 치료 이력
  • 연구 당시 임신, 수유 또는 호르몬 대체 요법
  • 지질 대사 또는 치주 질환에 영향을 미치는 것으로 알려진 다른 약물의 사용
  • 전신 감염 또는 이전 3개월 동안의 전신 항생제 치료 이력
  • 흡연자 및 과거 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
HP+
혈장 트리글리세리드 또는 총 콜레스테롤 수치 > 200 mg/dl 및 저밀도 지단백-콜레스테롤 수치 > 130 mg/dl인 피험자는 고지혈증 그룹에 포함되었고 임상 치주 매개변수에 대해 추가로 평가된 치주염이 있는 피험자는 다음의 효과를 정의했습니다. 혈장 지질 수준에 대한 환자의 습관.
다른: 개입이 적용되지 않았습니다.
개입이 적용되지 않았습니다.
HP-
혈장 트리글리세리드 또는 총 콜레스테롤 수치 > 200 mg/dl 및 저밀도 지단백-콜레스테롤 수치 > 130 mg/dl인 피험자는 고지혈증 그룹에 포함되었으며 임상 치주 매개변수에 대해 추가로 평가된 치주염이 없으며 다음을 정의합니다. 환자의 습관이 혈장 지질 수치에 미치는 영향.
다른: 개입이 적용되지 않았습니다.
개입이 적용되지 않았습니다.
NP+
혈장 트리글리세리드 또는 총 콜레스테롤 수치가 200mg/dl 미만이고 저밀도 지단백-콜레스테롤 수치가 130mg/dl 미만인 피험자가 정상지질혈증 그룹에 포함되었으며 임상 치주 매개변수에 대해 추가로 평가하고 치주염의 효과를 정의하기 위해 치주염을 앓았습니다. 혈장 지질 수준에 대한 환자의 습관.
다른: 개입이 적용되지 않았습니다.
개입이 적용되지 않았습니다.
NP-
혈장 트리글리세리드 또는 총 콜레스테롤 수치가 200mg/dl 미만이고 저밀도 지단백-콜레스테롤 수치가 130mg/dl 미만인 피험자는 정상지질혈증 그룹에 포함되었으며 임상 치주 매개변수에 대해 추가로 평가된 치주염이 없습니다. 혈장 지질 수치에 대한 환자의 습관의 영향.
다른: 개입이 적용되지 않았습니다.
개입이 적용되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
트리글리세리드(TG)
기간: 0일
혈장 TG 또는 TC 수치 > 200 mg/dl 및 LDL-C 수치 > 130 mg/dl인 피험자는 고지혈증군에 포함되었고, 정상지질혈증군은 혈장 TG 또는 TC 수치가 상기 한도 미만인 환자로 구성되었습니다.
0일
총 콜레스테롤(TC)
기간: 0일
혈장 TG 또는 TC 수치 > 200 mg/dl 및 LDL-C 수치 > 130 mg/dl인 피험자는 고지혈증군에 포함되었고, 정상지질혈증군은 혈장 TG 또는 TC 수치가 상기 한도 미만인 환자로 구성되었습니다.
0일
저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)
기간: 0일
혈장 TG 또는 TC 수치 > 200 mg/dl 및 LDL-C 수치 > 130 mg/dl인 피험자는 고지혈증군에 포함되었고, 정상지질혈증군은 혈장 TG 또는 TC 수치가 상기 한도 미만인 환자로 구성되었습니다.
0일

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
플라크 인덱스
기간: 0일
치석 축적 기록을 기반으로 한 구강 위생 상태 측정
0일
치은 지수
기간: 0일
잇몸 건강 및 염증의 평가 수준
0일
프로빙 시 출혈
기간: 0일
잇몸 염증의 징후는 각 치아의 협측, 설측, 근심 및 원위 부위에서 평가되었습니다.
0일
프로빙 깊이
기간: 0일
0.5 mm 직경의 치주 탐침을 사용하여 각 치아의 근심 협측, 중협측, 원위협측, 설측측, 중측측 및 측측측 부위에서 치은 변연에서 치주낭 바닥까지의 거리
0일
임상 애착 수준
기간: 0일
법랑질 접합부와 주머니 바닥 사이의 거리
0일
Community Periodontal Index of Treatment Needs 점수
기간: 0일
이 점수는 건강한 치주, 프로빙 후 출혈, 프로빙으로 감지된 치석, 4-5mm 깊은 포켓 및 6mm 이상의 깊은 포켓을 각각 나타내는 데 사용됩니다.
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Marmara University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Gülin Tulu Katı, PhD, Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: gulintulu@gmail.com)
  • 연구 의자: Ülkü Noyan, Prof. Dr., Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: noyanulku@yahoo.com)
  • 연구 의자: Bahar Kuru, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Yeditepe University, Istanbul, Turkey. (E-mail: baharkuru@gmail.com)
  • 연구 책임자: Leyla Kuru, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (E-mail: lkuru@marmara.edu.tr)
  • 연구 의자: Ömer Birkan Ağralı, PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (omer.agrali@marmara.edu.tr)
  • 연구 의자: Hatice Selin Yıldırım, PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (Email: yildirimselin@hotmail.com)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2016년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2016년 7월 5일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2016년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2016년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2016년 7월 5일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • MIHS-25

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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