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¿Existe una relación entre la hiperlipidemia y la periodontitis?

5 de julio de 2016 actualizado por: Marmara University

El objetivo del presente estudio es investigar cualquier relación entre la hiperlipidemia y la enfermedad periodontal con respecto a los parámetros periodontales y los parámetros de lípidos plasmáticos, junto con la edad, sexo, hábito de cepillado, índice de masa corporal, hábito dietético, actividad física, consumo de alcohol.

En este estudio transversal, un total de 160 individuos se dividieron en dos grupos según su estado metabólico: grupo hiperlipidémico (n=97) y grupo normolipidémico (n=63). Se midieron el índice de placa, el índice gingival, el sangrado al sondaje (BOP), la profundidad de sondaje (PD), los parámetros clínicos del nivel de inserción clínica (CAL) y el índice periodontal comunitario de necesidades de tratamiento (CPITN). Los niveles de triglicéridos (TG), colesterol total (CT), colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) y colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) se habían determinado previamente durante los exámenes sistémicos de rutina de los individuos. También se registraron los hábitos diarios de cepillado y limpieza interdental junto con los hábitos dietéticos, el consumo de alcohol y los niveles de actividad física.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
160

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se examinó un total de 240 sujetos entre los pacientes que asistieron al Departamento de Periodoncia, la Universidad de Marmara o la Fundación Turca del Corazón y se les determinaron los valores de lípidos en plasma en los últimos 3 meses. De 240, se seleccionaron 160 sujetos (57 hombres, 103 mujeres, rango de edad de 35 a 65 años) elegibles para este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos que no hayan recibido tratamiento periodontal en los 6 meses anteriores,
  • número de dientes naturales ≥ 10,
  • sin antecedentes de cáncer y enfermedad sistémica que afecte los niveles de lípidos o el periodonto,
  • sin antecedentes de tratamiento médico por hiperlipidemia, IMC < 30 kg/m2,
  • sin embarazo,
  • sin antecedentes de tratamiento antibiótico sistémico en los últimos 3 meses,
  • No Fumar.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con antecedentes de enfermedad sistémica que afecta el metabolismo de los lípidos o enfermedad periodontal
  • antecedentes de tratamiento médico para la hiperlipidemia
  • embarazo, lactancia o terapia de reemplazo hormonal en el momento del estudio
  • uso de cualquier otro medicamento que se sabe que afecta el metabolismo de los lípidos o la enfermedad periodontal
  • infección sistémica o antecedentes de tratamiento antibiótico sistémico en los 3 meses previos
  • fumadores y ex fumadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
HP+
Los sujetos con triglicéridos plasmáticos o niveles de colesterol total > 200 mg/dl y niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad > 130 mg/dl se incluyeron en el grupo hiperlipidémico y con periodontitis, que se evaluaron más a fondo para los parámetros periodontales clínicos, así como para definir los efectos de los hábitos del paciente sobre los niveles de lípidos plasmáticos.
Otro: No se aplicó ninguna intervención
No se aplicó ninguna intervención
HP-
Los sujetos con niveles plasmáticos de triglicéridos o colesterol total > 200 mg/dl y niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad > 130 mg/dl se incluyeron en el grupo hiperlipidémico y no tienen periodontitis, por lo que se evaluaron más los parámetros periodontales clínicos, así como para definir el efectos de los hábitos del paciente sobre los niveles plasmáticos de lípidos.
Otro: No se aplicó ninguna intervención
No se aplicó ninguna intervención
NP+
Los sujetos con niveles plasmáticos de triglicéridos o colesterol total < 200 mg/dl y niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad < 130 mg/dl se incluyeron en el grupo normolipidémico y con periodontitis, que se evaluaron más a fondo para los parámetros periodontales clínicos, así como para definir los efectos de los hábitos del paciente sobre los niveles de lípidos plasmáticos.
Otro: No se aplicó ninguna intervención
No se aplicó ninguna intervención
NOTARIO PÚBLICO-
Los sujetos con niveles plasmáticos de triglicéridos o colesterol total < 200 mg/dl y niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad < 130 mg/dl se incluyeron en el grupo normolipidémico y no tienen periodontitis, por lo que se evaluaron más los parámetros periodontales clínicos, así como para definir el efectos de los hábitos del paciente sobre los niveles plasmáticos de lípidos.
Otro: No se aplicó ninguna intervención
No se aplicó ninguna intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Triglicéridos (TG)
Periodo de tiempo: día 0
Los sujetos con niveles plasmáticos de TG o CT > 200 mg/dl y niveles de LDL-C > 130 mg/dl se incluyeron en el grupo hiperlipidémico, mientras que el grupo normolipidémico lo formaron los pacientes con niveles plasmáticos de TG o CT por debajo de los límites mencionados.
día 0
Colesterol total (CT)
Periodo de tiempo: día 0
Los sujetos con niveles plasmáticos de TG o CT > 200 mg/dl y niveles de LDL-C > 130 mg/dl se incluyeron en el grupo hiperlipidémico, mientras que el grupo normolipidémico lo formaron los pacientes con niveles plasmáticos de TG o CT por debajo de los límites mencionados.
día 0
Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: día 0
Los sujetos con niveles plasmáticos de TG o CT > 200 mg/dl y niveles de LDL-C > 130 mg/dl se incluyeron en el grupo hiperlipidémico, mientras que el grupo normolipidémico lo formaron los pacientes con niveles plasmáticos de TG o CT por debajo de los límites mencionados.
día 0

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de placa
Periodo de tiempo: día 0
La medición del estado de higiene bucal basada en el registro de la acumulación de placa dental
día 0
Índice gingival
Periodo de tiempo: día 0
Un nivel de evaluación de la salud e inflamación gingival
día 0
Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: día 0
Se evaluó un signo de inflamación gingival en los sitios bucal, lingual, mesial y distal de cada diente.
día 0
Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: día 0
La distancia desde el margen gingival hasta el fondo de la bolsa usando una sonda periodontal de 0,5 mm de diámetro en los sitios mesiovestibular, mediovestibular, distovestibular, distolingual, mediolingual y mesiolingual de cada diente
día 0
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: día 0
La distancia entre la unión cemento-esmalte y el fondo de la bolsa.
día 0
Puntuación del índice periodontal comunitario de necesidades de tratamiento
Periodo de tiempo: día 0
Estos puntajes se utilizan para representar periodonto saludable, sangrado después del sondaje, cálculo dental detectado por sondaje, bolsas de 4-5 mm de profundidad y bolsas de profundidad ≥ 6 mm, respectivamente.
día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Marmara University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Gülin Tulu Katı, PhD, Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: gulintulu@gmail.com)
  • Silla de estudio: Ülkü Noyan, Prof. Dr., Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: noyanulku@yahoo.com)
  • Silla de estudio: Bahar Kuru, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Yeditepe University, Istanbul, Turkey. (E-mail: baharkuru@gmail.com)
  • Director de estudio: Leyla Kuru, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (E-mail: lkuru@marmara.edu.tr)
  • Silla de estudio: Ömer Birkan Ağralı, PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (omer.agrali@marmara.edu.tr)
  • Silla de estudio: Hatice Selin Yıldırım, PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (Email: yildirimselin@hotmail.com)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
29 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
11 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
11 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de julio de 2016

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • MIHS-25

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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