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高脂血症と歯周病の関係はありますか?

2016年7月5日 更新者：Marmara University

本研究の目的は、年齢、性別、ブラッシング習慣、体格指数、食習慣、身体活動、アルコール消費とともに、歯周パラメーターおよび血漿脂質パラメーターに関する高脂血症と歯周病との関係を調査することです。

この横断的研究では、合計 160 人が代謝状態に基づいて 2 つのグループに分けられました。 プラーク指数、歯肉指数、プロービング時の出血（BOP）、プロービング深度（PD）、臨床的付着レベル（CAL）の臨床パラメータ、および治療ニーズのコミュニティ歯周指数（CPITN）スコアが測定されました。 トリグリセリド (TG)、総コレステロール (TC)、低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) および高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C) のレベルは、個人の定期的な全身検査で以前に測定されていました。 毎日のブラッシング習慣と歯間清掃、食習慣、アルコール消費量、身体活動レベルも記録されました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
160

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

35年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

歯周病学科、マルマラ大学、またはトルコ心臓財団に通い、過去 3 か月以内に血漿脂質値を測定した患者のうち、合計 240 人の被験者が検査されました。 240 人のうち、この研究に適格な 160 人の被験者 (男性 57 人、女性 103 人、年齢範囲 35 ～ 65 歳) が選択されました。

説明

包含基準:

  • 過去6ヶ月以内に歯周治療を受けていない被験者、
  • 天然歯の数≧10、
  • -脂質レベルまたは歯周組織に影響を与える癌および全身性疾患の病歴がない、
  • 高脂血症の治療歴がない、BMI<30kg/m2、
  • 妊娠なし、
  • -過去3か月以内に全身抗生物質治療の履歴がない、
  • 喫煙禁止。

除外基準:

  • 脂質代謝または歯周病に影響を与える全身疾患の既往のある患者
  • 高脂血症の治療歴
  • -研究時の妊娠、授乳、またはホルモン補充療法
  • 脂質代謝または歯周病に影響を与えることが知られている他の薬物の使用
  • -全身性感染症または過去3か月の全身性抗生物質治療の履歴
  • 喫煙者も元喫煙者も

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
HP+
血漿トリグリセリドまたは総コレステロール値が 200 mg/dl を超え、低密度リポタンパク質-コレステロール値が 130 mg/dl を超える被験者は、高脂血症群に含まれ、歯周炎を患っており、歯周病の臨床パラメーターについてさらに評価され、血漿脂質レベルに関する患者の習慣。
他の：介入は適用されませんでした
介入は適用されませんでした
HP-
血漿トリグリセリドまたは総コレステロール値が 200 mg/dl を超え、低密度リポタンパク質-コレステロール値が 130 mg/dl を超える被験者は、高脂血症群に含まれ、歯周病ではなく、臨床歯周パラメータについてさらに評価され、血漿脂質レベルに対する患者の習慣の影響。
他の：介入は適用されませんでした
介入は適用されませんでした
NP+
血漿トリグリセリドまたは総コレステロール値が 200 mg/dl 未満で、低密度リポタンパク質-コレステロール値が 130 mg/dl 未満の被験者は、正常脂質血症群に含まれ、歯周炎を患っており、歯周病の臨床パラメーターについてさらに評価され、血漿脂質レベルに関する患者の習慣。
他の：介入は適用されませんでした
介入は適用されませんでした
NP-
血漿トリグリセリドまたは総コレステロール値が 200 mg/dl 未満で、低密度リポタンパク質-コレステロール値が 130 mg/dl 未満の被験者は、正常脂質血症群に含まれ、歯周病ではなく、臨床歯周パラメータについてさらに評価され、血漿脂質レベルに対する患者の習慣の影響。
他の：介入は適用されませんでした
介入は適用されませんでした

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
トリグリセリド (TG)
時間枠：0日目
血漿 TG または TC レベル > 200 mg/dl および LDL-C レベル > 130 mg/dl の被験者は高脂血症群に含まれ、正常脂質群は血漿 TG または TC レベルが前述の限界を下回る患者で構成されました
0日目
総コレステロール (TC)
時間枠：0日目
血漿 TG または TC レベル > 200 mg/dl および LDL-C レベル > 130 mg/dl の被験者は高脂血症群に含まれ、正常脂質群は血漿 TG または TC レベルが前述の限界を下回る患者で構成されました
0日目
低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C)
時間枠：0日目
血漿 TG または TC レベル > 200 mg/dl および LDL-C レベル > 130 mg/dl の被験者は高脂血症群に含まれ、正常脂質群は血漿 TG または TC レベルが前述の限界を下回る患者で構成されました
0日目

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラーク指数
時間枠：0日目
歯垢の蓄積を記録することによる口腔衛生状態の測定
0日目
歯肉指数
時間枠：0日目
歯肉の健康と炎症の評価レベル
0日目
プロービング時の出血
時間枠：0日目
歯肉の炎症の兆候は、各歯の頬側、舌側、近心側、遠心側で評価されました。
0日目
プロービング深度
時間枠：0日目
直径0.5mmの歯周プローブを各歯の近頬側、頬側中央、頬側、離舌側、舌側中央、および近舌側で使用して、歯肉縁からポケットの底までの距離を測定します。
0日目
クリニカルアタッチメントレベル
時間枠：0日目
セメントエナメル接合部とポケットの底との間の距離
0日目
治療ニーズスコアの地域歯周病指数
時間枠：0日目
これらのスコアは、健康な歯周組織、プロービング後の出血、プロービングによって検出された歯石、4 ～ 5 mm の深いポケット、および 6 mm 以上の深いポケットをそれぞれ表すために使用されます。
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Marmara University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Gülin Tulu Katı, PhD、Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: gulintulu@gmail.com)
  • スタディチェア：Ülkü Noyan, Prof. Dr.、Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: noyanulku@yahoo.com)
  • スタディチェア：Bahar Kuru, Prof. Dr.、Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Yeditepe University, Istanbul, Turkey. (E-mail: baharkuru@gmail.com)
  • スタディディレクター：Leyla Kuru, Prof. Dr.、Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (E-mail: lkuru@marmara.edu.tr)
  • スタディチェア：Ömer Birkan Ağralı, PhD、Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (omer.agrali@marmara.edu.tr)
  • スタディチェア：Hatice Selin Yıldırım, PhD、Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (Email: yildirimselin@hotmail.com)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2014年1月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2016年1月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2016年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2016年7月5日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2016年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2016年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2016年7月5日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • MIHS-25

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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