Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Existuje souvislost mezi hyperlipidémií a parodontitidou?

5. července 2016 aktualizováno: Marmara University

Cílem této studie je prozkoumat jakýkoli vztah mezi hyperlipidémií a periodontálním onemocněním, pokud jde o parametry parodontu a parametry plazmatických lipidů, spolu s věkem, pohlavím, návykem čištění, indexem tělesné hmotnosti, stravovacím návykem, fyzickou aktivitou, konzumací alkoholu.

V této průřezové studii bylo celkem 160 jedinců rozděleno do dvou skupin na základě jejich metabolického stavu: hyperlipidemická skupina (n=97) a normolipidemická skupina (n=63). Byly měřeny index plaku, gingivální index, krvácení při sondování (BOP), hloubka sondování (PD), klinické parametry úrovně klinického připojení (CAL) a skóre komunitního periodontálního indexu potřeb léčby (CPITN). Hladiny triglyceridů (TG), celkového cholesterolu (TC), lipoprotein-cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C) a lipoprotein-cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C) byly stanoveny dříve během rutinních systémových vyšetření jednotlivců. Zaznamenány byly také každodenní návyky čištění zubů a mezizubních prostor spolu s dietními návyky, konzumací alkoholu a úrovní fyzické aktivity.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
160

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem bylo vyšetřeno 240 subjektů z řad pacientů, kteří navštěvovali Paradentologickou kliniku Univerzity v Marmaru nebo Turecké srdeční nadace, u kterých byly v posledních 3 měsících stanoveny hodnoty lipidů v plazmě. Z 240 bylo vybráno 160 subjektů (57 mužů, 103 žen, věkové rozmezí 35-65 let) vhodných pro tuto studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci, kteří během předchozích 6 měsíců neměli žádnou parodontální léčbu,
  • počet přirozených zubů ≥ 10,
  • žádná anamnéza rakoviny a systémových onemocnění, které ovlivňují hladiny lipidů nebo parodont,
  • žádná anamnéza léčby hyperlipidémie, BMI < 30 kg/m2,
  • žádné těhotenství,
  • žádná anamnéza systémové antibiotické léčby během předchozích 3 měsíců,
  • KOUŘENÍ ZAKÁZÁNO.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s anamnézou systémového onemocnění, které ovlivňuje metabolismus lipidů nebo periodontálního onemocnění
  • anamnéza lékařské léčby hyperlipidémie
  • těhotenství, kojení nebo hormonální substituční terapie v době studie
  • použití jakéhokoli jiného léku, o kterém je známo, že ovlivňuje metabolismus lipidů nebo periodontální onemocnění
  • systémová infekce nebo jakákoliv anamnéza systémové antibiotické léčby v předchozích 3 měsících
  • kuřáků i bývalých kuřáků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
HP+
Jedinci s hladinami plazmatických triglyceridů nebo celkového cholesterolu > 200 mg/dl a hladinami lipoprotein-cholesterolu s nízkou hustotou > 130 mg/dl byli zahrnuti do hyperlipidemické skupiny a měli parodontitidu, u kterých byly dále hodnoceny klinické parametry parodontu a také definovány účinky návyky pacienta na hladiny lipidů v plazmě.
Jiný: Nebyl uplatněn žádný zásah
Nebyl uplatněn žádný zásah
HP-
Jedinci s hladinami plazmatických triglyceridů nebo celkového cholesterolu > 200 mg/dl a hladinami lipoprotein-cholesterolu s nízkou hustotou > 130 mg/dl byli zahrnuti do hyperlipidemické skupiny a nemají parodontitidu, která byla dále hodnocena z hlediska klinických parodontálních parametrů, stejně jako pro definování účinky pacientových návyků na hladiny lipidů v plazmě.
Jiný: Nebyl uplatněn žádný zásah
Nebyl uplatněn žádný zásah
NP+
Jedinci s hladinami plazmatických triglyceridů nebo celkového cholesterolu < 200 mg/dl a hladinami lipoprotein-cholesterolu s nízkou hustotou < 130 mg/dl byli zahrnuti do normolipidemické skupiny a měli parodontitidu, u kterých byly dále hodnoceny klinické parametry parodontu a také definovány účinky návyky pacienta na hladiny lipidů v plazmě.
Jiný: Nebyl uplatněn žádný zásah
Nebyl uplatněn žádný zásah
NP-
Jedinci s hladinami plazmatických triglyceridů nebo celkového cholesterolu < 200 mg/dl a hladinami lipoprotein-cholesterolu s nízkou hustotou < 130 mg/dl byli zahrnuti do normolipidemické skupiny a nemají parodontitidu, která byla dále hodnocena na klinické parametry parodontu a také k definování účinky pacientových návyků na hladiny lipidů v plazmě.
Jiný: Nebyl uplatněn žádný zásah
Nebyl uplatněn žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Triglyceridy (TG)
Časové okno: den 0
Subjekty s hladinami TG nebo TC v plazmě > 200 mg/dl a hladinami LDL-C > 130 mg/dl byly zahrnuty do hyperlipidemické skupiny, zatímco normolipidemická skupina se skládala z pacientů s hladinami TG nebo TC v plazmě pod výše uvedenými limity.
den 0
Celkový cholesterol (TC)
Časové okno: den 0
Subjekty s hladinami TG nebo TC v plazmě > 200 mg/dl a hladinami LDL-C > 130 mg/dl byly zahrnuty do hyperlipidemické skupiny, zatímco normolipidemická skupina se skládala z pacientů s hladinami TG nebo TC v plazmě pod výše uvedenými limity.
den 0
Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C)
Časové okno: den 0
Subjekty s hladinami TG nebo TC v plazmě > 200 mg/dl a hladinami LDL-C > 130 mg/dl byly zahrnuty do hyperlipidemické skupiny, zatímco normolipidemická skupina se skládala z pacientů s hladinami TG nebo TC v plazmě pod výše uvedenými limity.
den 0

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaku
Časové okno: den 0
Měření stavu ústní hygieny na základě záznamu hromadění zubního plaku
den 0
Gingivální index
Časové okno: den 0
Úroveň hodnocení zdraví dásní a zánětu
den 0
Krvácení při sondování
Časové okno: den 0
Známky zánětu dásní byly hodnoceny na bukálních, lingválních, meziálních a distálních místech každého zubu
den 0
Hloubka sondování
Časové okno: den 0
Vzdálenost od okraje dásně ke dnu kapsy s použitím periodontální sondy o průměru 0,5 mm v meziobukálních, midbukálních, distobukálních, distolingválních, midlingválních a mezilingválních místech každého zubu
den 0
Úroveň klinické vazby
Časové okno: den 0
Vzdálenost mezi cemento-smaltovaným spojem a dnem kapsy
den 0
Skóre komunitního parodontálního indexu potřeb léčby
Časové okno: den 0
Tato skóre se používají k reprezentaci zdravého parodontu, krvácení po sondáži, zubního kamene detekovaného sondováním, 4-5 mm hlubokých kapes a hlubokých kapes ≥ 6 mm, v daném pořadí.
den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Marmara University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Gülin Tulu Katı, PhD, Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: gulintulu@gmail.com)
  • Studijní židle: Ülkü Noyan, Prof. Dr., Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: noyanulku@yahoo.com)
  • Studijní židle: Bahar Kuru, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Yeditepe University, Istanbul, Turkey. (E-mail: baharkuru@gmail.com)
  • Ředitel studie: Leyla Kuru, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (E-mail: lkuru@marmara.edu.tr)
  • Studijní židle: Ömer Birkan Ağralı, PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (omer.agrali@marmara.edu.tr)
  • Studijní židle: Hatice Selin Yıldırım, PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (Email: yildirimselin@hotmail.com)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. července 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MIHS-25

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení