연속 흐름 심실 보조 장치 환자에서 호기말 카프노그래피 사용
2018년 3월 16일 업데이트: Carolyn Miller Reilly, Emory University
이 연구의 목적은 비강 캐뉼라를 통한 호기말 이산화탄소 모니터링(ETCO2-NC) 장치가 어떻게 호흡기 합병증을 조기에 감지할 수 있는지 알아보는 것입니다.
이 장치는 호흡할 때마다 내뿜는 이산화탄소의 양을 감지하고 기존 모니터링보다 높은 수준을 더 잘 예측할 수 있습니다.
이렇게 하면 호흡기 문제의 수와 심각도를 줄일 수 있습니다.
연속 흐름 좌심실 보조 장치(CF-LVAD) 이식이 예정되어 있거나 CF-LVAD로 ICU에 재입원한 60명의 참가자로 구성된 편의 샘플이 모집되어 일반 관리 또는 일반 관리와 ETCO2-NC에 무작위 배정됩니다. ICU에 머물고 있습니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 제안의 목적은 비강 캐뉼라(ETCO2-NC)를 통한 호기말 이산화탄소(ETCO2)와 지속적 흐름 좌심실 보조 장치(CF-NC)를 받은 발관된 참가자의 일상적으로 측정된 생리학적 및 참가자 보고 매개변수 사이의 관계를 탐구하는 것입니다. LVAD), 일반적인 치료에 ETCO2-NC 모니터링을 추가하는 것이 호흡기 문제의 발생률 및 중증도 감소와 관련이 있는지 확인합니다.
기계 순환 지원 장치(MCSD) 이식이 예정되어 있거나 CF-LVAD로 중환자실(ICU)에 재입원한 60명의 참가자로 구성된 편의 샘플이 모집되어 일반 관리 또는 일반 관리와 ETCO2-NC에 무작위 배정됩니다. ICU에 머무는 동안.
조사관은 ETCO2-NC와 전통적인 생리학적 측정, 임상 평가 및 CF-LVAD 환자의 참가자 보고 증상 사이의 관계를 조사하려고 합니다. 또한, 이 연구는 일반적인 치료에 무작위 배정된 CF-LVAD를 가진 발관된 사람의 호흡 결과를 일반적인 치료와 ETCO2-NC를 받는 사람과 비교하고자 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기계적 순환 지원 장치(MCSD) 이식이 예정되어 있거나 연속 흐름 좌심실 보조 장치(CF-LVAD)가 있는 중환자실(ICU)에 재입원했습니다.
- 뉴욕심장협회(NYHA) 기능 등급 III~IV
- 영어 읽기, 쓰기, 말하기 능력
제외 기준:
- 시험의 활성 단계에서 기계적 환기가 필요한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 표준 호흡 모니터링
기계 순환 지원 장치(MCSD) 이식이 예정되어 있거나 연속 흐름 좌심실 보조 장치(CF-LVAD)가 있는 중환자실(ICU)에 재입원한 참가자는 ICU에 머무는 동안 표준 호흡 모니터링을 받게 됩니다.
|
표준 비침습적 호흡 모니터링에는 심박수 및 리듬, 호흡수, 혈압, CF-LVAD 흐름 및 맥박 산소 측정을 통한 산소 포화도(SpO2)의 원격 측정이 포함됩니다.
|
|
실험적: 표준 호흡 모니터링 + 지속적인 ETCO2-NC
기계 순환 지원 장치(MCSD) 이식이 예정되어 있거나 연속 흐름 좌심실 보조 장치(CF-LVAD)가 있는 중환자실(ICU)에 재입원한 참가자는 다음을 통해 표준 호흡 모니터링 및 지속적인 호기말 카프노그래피 모니터링을 받게 됩니다. ICU에 머무는 동안 비강 캐뉼라(ETCO2-NC).
|
표준 비침습적 호흡 모니터링에는 심박수 및 리듬, 호흡수, 혈압, CF-LVAD 흐름 및 맥박 산소 측정을 통한 산소 포화도(SpO2)의 원격 측정이 포함됩니다.
ETCO2-NC는 숨을 쉴 때마다 내뿜는 이산화탄소의 양을 모니터링하는 비침습적 장치입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
RDOS(호흡곤란 관찰 척도)로 평가한 호흡곤란
기간: 최대 2주
|
RDOS는 심박수, 호흡수, 보조 근육 사용, 역설적인 호흡 패턴, 안절부절, 호기말 꿀꿀거림, 비강 벌림, 두려운 얼굴 표시 등 8개의 관찰자 평가 매개변수가 있는 서수 수준 척도입니다.
각 매개변수는 0~2점으로 점수를 매기고 점수를 합산합니다.
척도 점수 범위는 고통이 없음을 의미하는 0에서 가장 심각한 고통을 의미하는 16까지입니다.
|
최대 2주
|
|
호흡곤란 시각 아날로그 척도(DVAS)로 평가한 호흡곤란 비율
기간: 최대 2주
|
DVAS는 참가자들에게 "숨가쁨 없음"과 "최대한 숨가쁨" 사이의 길이 100mm 선에 표시하여 숨가쁨 정도를 표시하도록 요청하는 자체 보고 척도입니다.
|
최대 2주
|
|
호흡 저하의 발생률
기간: 최대 2주
|
이것은 의료 기록에서 추출한 생리학적 데이터입니다. 분당 호흡률이 12회 미만이거나 폐의 완전한 환기 및 관류를 제공하지 못하는 호흡입니다.
|
최대 2주
|
|
호흡 저하의 심각도
기간: 최대 2주
|
의료 기록에서 추출한 생리학적 데이터: 호흡 저하의 중증도는 충족된 표준 병원 코드 및 코드 블루 양식을 통해 수집됩니다.
호흡 손상은 호흡수가 20% 이상 증가 또는 감소하거나, ETCO2 값이 기준치보다 20% 이상 높거나, SpO2가 10초 이상 90% 미만인 경우로 정의됩니다.
|
최대 2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Carolyn Reilly, PhD, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2018년 2월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .