발관 후 늑간근 모니터링 (MIME)
2018년 4월 9일 업데이트: Laurent Brochard, Unity Health Toronto
기계적 환기는 스스로 호흡할 수 없는 중환자를 위한 생명을 구하는 치료법입니다. 회복 시에는 대부분의 환자가 별 어려움 없이 인공호흡기와의 분리가 이루어집니다. 그러나 환자의 약 15%는 발관 실패를 경험합니다. 즉, 발관 후 48시간에서 7일 이내에 재삽관됩니다. 발관에 실패한 환자는 더 긴 기간의 기계 환기, 더 높은 인공 호흡기 획득 폐렴 비율, 더 높은 이환율 및 더 높은 ICU 사망률에 노출됩니다. 따라서 인공호흡이 중단되는 즉시 발관 실패의 위험이 있는 환자를 식별하는 것이 임상의에게 매우 중요합니다. 그러나 현재의 임상 평가는 예측 성능이 좋지 않습니다. 일부 생리학적 변수는 도움이 될 수 있지만 식도 및 위 카테터를 사용하여 침습적으로만 얻을 수 있습니다.
호흡 근육의 활동을 평가하기 위해 초음파 측정을 사용하는 것이 이 목적에 특히 흥미로울 수 있습니다. 초음파는 보조 근육의 초기 모집과 횡경막 기능 장애 또는 과잉 활동을 보여줌으로써 임상의가 이러한 환자에게 더 많은 관심을 기울이고 특정 치료법을 적용하는 데 도움이 될 수 있습니다. 초음파에는 몇 가지 장점이 있습니다. 초음파는 비침습적이며 대부분의 집중 치료실에서 사용할 수 있으며 이전 연구에서는 측정의 합리적인 신뢰성을 보고했습니다.
본 연구에서는 발관 실패 및/또는 ICU 재입원의 위험이 있는 환자를 식별하기 위해 초음파를 사용하여 호흡근(횡경막, 늑간근 및 흉쇄유돌근)의 수축성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
이 연구는 횡경막, 늑간근 및 흉쇄유돌근의 수축성을 평가하기 위한 발관 환자(n = 110)의 단일 센터, 전향적, 생리학적 연구입니다. 목적은 발관 후 조기에 초음파를 사용하는 것이 발관 실패 및/또는 집중 치료실(ICU) 재입원의 위험이 있는 환자를 식별하는 데 유용한 진단 도구인지 여부를 결정하는 것입니다. 이 연구는 St. Michael's 병원의 의료-외과 ICU에서 수행될 것입니다.
임상 팀이 환자를 발관하기로 결정하면 연구팀은 동의(가능한 경우) 또는 환자의 대리 결정권자를 위해 환자에게 접근합니다. 인구 통계 정보는 의료 차트에서 추출되어 연구 사례 보고서 양식(CRF)에 입력됩니다. 횡격막, 늑간근 및 흉쇄유돌근의 초음파는 발관 후 2시간 이내에 수행되고 발관 후 24시간 이내에 반복됩니다(가능한 경우). 자발 호흡 시험(SBT) 전후에 다음과 같은 생리학적 및 생물학적 변수가 수집됩니다: 환기 모드 및 설정, 동맥혈 가스(ABG) 결과, 심박수, 동맥 혈압, 말초 모세혈관 산소 포화도(SpO2), 호흡 속도, 글래스고 혼수 점수(GCS), 체온, 지난 24시간 동안의 체액 균형, 순차 장기 부전 평가(SOFA) 점수, 급속 얕은 호흡 지수(RSBI). 초음파 측정 시 다음과 같은 생리적 변수가 수집됩니다: 심박수, 동맥 혈압, SpO2, 호흡수, GCS(Glasgow Coma Score), 기침, ICDSC(Intensive Care Delirium Screening Checklist), 주변 공기, 산소 공급 , 비침습적 환기(NIV) 사용, 호흡곤란 수준, 편안함 수준, 비강 팽창, 의료 연구 위원회(MRC) 점수 및 호흡기 집중 치료 관찰 척도(RICOS). 발관 실패, 발관 후 NIV 및/또는 고유량 비강 산소 캐뉼라 사용, 재삽관, ICU 퇴원/재입원 상태 및 기관절개술을 포함한 결과 데이터가 기록됩니다. ICU 퇴원 후 7일 후속 조치는 연구 완료를 의미합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
124
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
발관된 ICU 환자.
설명
포함 기준:
- 침습적 기계적 환기 ≥ 48시간
- 성공적인 자발적 호흡 시험 완료 및 주치의에 의해 발관 결정
제외 기준:
- 생명 유지 장치의 보류 또는 철회
- 체외막 산소화 회로를 사용하는 환자
- 목 수술, C-spine collar, Halo 조끼, 병적 비만의 두 가지 보조 근육의 횡경막 초음파 검사 불가능. 환자는 최소 두 위치(늑간, 횡경막 또는 흉쇄유돌근)에 접근할 수 있는 한 등록됩니다.
- 알려진(hemi) 횡경막 마비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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발관 실패 위험 및 중환자실 재입원에 대한 두 그룹의 환자 간의 각 근육(횡경막, 늑간근 및 흉쇄유돌근)의 비후 분율 비교.
기간: 발관 후 최대 7일
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발관 후 최대 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Goligher EC, Laghi F, Detsky ME, Farias P, Murray A, Brace D, Brochard LJ, Bolz SS, Rubenfeld GD, Kavanagh BP, Ferguson ND. Measuring diaphragm thickness with ultrasound in mechanically ventilated patients: feasibility, reproducibility and validity. Intensive Care Med. 2015 Apr;41(4):642-9. doi: 10.1007/s00134-015-3687-3. Epub 2015 Feb 19. Erratum In: Intensive Care Med. 2015 Apr;41(4):734. Sebastien-Bolz, Steffen [corrected to Bolz, Steffen-Sebastien].
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Goligher EC, Fan E, Herridge MS, Murray A, Vorona S, Brace D, Rittayamai N, Lanys A, Tomlinson G, Singh JM, Bolz SS, Rubenfeld GD, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Evolution of Diaphragm Thickness during Mechanical Ventilation. Impact of Inspiratory Effort. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Nov 1;192(9):1080-8. doi: 10.1164/rccm.201503-0620OC.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- Ferrari G, De Filippi G, Elia F, Panero F, Volpicelli G, Apra F. Diaphragm ultrasound as a new index of discontinuation from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2014 Jun 7;6(1):8. doi: 10.1186/2036-7902-6-8. eCollection 2014.
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Thille AW, Richard JC, Brochard L. The decision to extubate in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jun 15;187(12):1294-302. doi: 10.1164/rccm.201208-1523CI.
- Epstein SK, Ciubotaru RL. Independent effects of etiology of failure and time to reintubation on outcome for patients failing extubation. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Aug;158(2):489-93. doi: 10.1164/ajrccm.158.2.9711045.
- Thille AW, Harrois A, Schortgen F, Brun-Buisson C, Brochard L. Outcomes of extubation failure in medical intensive care unit patients. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2612-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182282a5a.
- Epstein SK, Ciubotaru RL, Wong JB. Effect of failed extubation on the outcome of mechanical ventilation. Chest. 1997 Jul;112(1):186-92. doi: 10.1378/chest.112.1.186.
- Parthasarathy S, Jubran A, Laghi F, Tobin MJ. Sternomastoid, rib cage, and expiratory muscle activity during weaning failure. J Appl Physiol (1985). 2007 Jul;103(1):140-7. doi: 10.1152/japplphysiol.00904.2006. Epub 2007 Mar 29.
- Jung B, Moury PH, Mahul M, de Jong A, Galia F, Prades A, Albaladejo P, Chanques G, Molinari N, Jaber S. Diaphragmatic dysfunction in patients with ICU-acquired weakness and its impact on extubation failure. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):853-861. doi: 10.1007/s00134-015-4125-2. Epub 2015 Nov 16.
- Adler D, Dupuis-Lozeron E, Richard JC, Janssens JP, Brochard L. Does inspiratory muscle dysfunction predict readmission after intensive care unit discharge? Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 1;190(3):347-50. doi: 10.1164/rccm.201404-0655LE. No abstract available.
- Cala SJ, Kenyon CM, Lee A, Watkin K, Macklem PT, Rochester DF. Respiratory ultrasonography of human parasternal intercostal muscle in vivo. Ultrasound Med Biol. 1998 Mar;24(3):313-26. doi: 10.1016/s0301-5629(97)00271-8.
- Jesus FM, Ferreira PH, Ferreira ML. Ultrasonographic measurement of neck muscle recruitment: a preliminary investigation. J Man Manip Ther. 2008;16(2):89-92. doi: 10.1179/106698108790818486.
- Frutos-Vivar F, Ferguson ND, Esteban A, Epstein SK, Arabi Y, Apezteguia C, Gonzalez M, Hill NS, Nava S, D'Empaire G, Anzueto A. Risk factors for extubation failure in patients following a successful spontaneous breathing trial. Chest. 2006 Dec;130(6):1664-71. doi: 10.1378/chest.130.6.1664.
- Thille AW, Cortes-Puch I, Esteban A. Weaning from the ventilator and extubation in ICU. Curr Opin Crit Care. 2013 Feb;19(1):57-64. doi: 10.1097/MCC.0b013e32835c5095.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 3월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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