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자살환자의 긍정심리학 (POPS)

2016년 8월 1일 업데이트: University Hospital, Montpellier

자살 환자에 대한 긍정적 심리학의 효과: 무작위 대조 시험

자살은 주요 건강 문제입니다. 정신과 입원 후 몇 주는 현재 자살 생각이나 시도가 있는 사람들에게 자살 위험이 높은 기간입니다. 최근 파일럿 연구는 자살 위기에 처한 환자의 긍정적 심리학의 타당성을 제안했습니다. 특히, 감사 운동은 자살과 관련된 두 가지 차원인 낙관주의와 절망감의 개선을 시사했습니다. 또한 감사는 우울증과는 별개로 자살 생각 및 시도와 관련이 있습니다. 따라서 연구자들은 자살 충동이 있는 입원 환자에서 감사 운동(vs 통제 작업)의 효과를 평가하기 위해 1) 심리적 고통 감소 2) 자살 관념, 절망, 낙관주의, 우울 증상 및 불안 개선에 대한 첫 번째 무작위 통제 연구를 수행하고자 합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
알려지지 않은

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

연구 설계: 단일 중심 무작위 통제 연구

행동 양식:

206명의 입원 환자(응급 정신의학과 및 급성기 후 치료부), 18세에서 65세 사이, 입원 전에 자살을 시도했거나 정신과 입원 당시 현재 활성 자살 생각이 있는 환자. 정신분열증을 앓고 있는 환자는 제외됩니다.

두 그룹으로 무작위화: 긍정 심리학(즉, 감사 일지)(n = 103) 또는 제어 작업(즉, 음식 일지)(n = 103), 7일 동안 매일 운동(일반적인 치료에서 추가).

임상 평가: 1) 기준선(개입 시작 전날)(V0); 2) 짧은 일일 자체 평가(운동 직전 및 직후); 3) 개입 마지막 날 다음 날(V1).

  • V0 : 사회-인구학적 데이터, 치료, 정신병리학, 자살 생각, 우울 및 불안 증상, 심리적 고통, 낙천주의, 절망감.
  • 일일 자가 평가: 심리적 고통, 낙관주의, 절망감
  • V1: 자살 생각, 우울 및 불안 증상, 심리적 고통, 낙관주의, 절망감, 개입 만족도를 치료합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
206

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자살 생각 또는 자살 시도로 입원(1주일 미만부터)
  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 후
  • 프랑스어를 유창하게 구사하세요
  • 연구의 성격, 목적, 방법론을 이해할 수 있다.

제외 기준:

  • 정신 장애의 진단 및 통계 편람 - V(DSM-V) 기준에 따른 정신분열증의 평생 병력
  • DSM-V 기준에 따른 현재 섭식 장애
  • 보호 조치 중인 환자(후견 또는 신탁)
  • 자유 박탈 주체(사법적 또는 행정적 결정)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 개입 그룹
긍정심리학(감사일기)
행동: 긍정심리학

감사 저널(Emmons and Stern, 2013)

매일 저녁 환자들은 감사한 일들을 적어야 한다.
위약 비교기: 대조군
영양 목록
행동: 위약(식품 저널)

음식 일지(예: 영양 목록):

환자는 하루 동안 먹은 음식 목록을 적어야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
리커트 척도를 이용한 심리적 통증 감소
기간: 포함 시 및 8일(개입 종료 다음날)
리커트 척도를 사용하여 개입 시작과 종료 사이의 감사 대 대조군의 심리적 고통 감소.
포함 시 및 8일(개입 종료 다음날)

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
리커트 척도를 이용한 심리적 통증 감소
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7일째
리커트 척도를 사용하여 각 운동의 시작과 끝에서 감사 대 통제 그룹의 심리적 고통 감소.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7일째
자살 생각의 강도
기간: 포함 시 및 8일(개입 종료 다음날)
리커트 척도 및 자살 생각 척도(SSI)를 사용하여 개입 시작과 종료 사이의 감사 대 대조군의 자살 생각 강도 감소.
포함 시 및 8일(개입 종료 다음날)
절망의 강도
기간: 포함 시 및 8일(개입 종료 다음날)
리커트 척도와 벡 절망 척도(BHS)를 사용하여 개입 시작과 종료 사이의 통제 그룹 대비 감사의 절망감 감소.
포함 시 및 8일(개입 종료 다음날)
낙관주의의 강도
기간: 포함 시 및 8일(개입 종료 다음날)
리커트 척도와 LOT-R(Life Orientation Test-Revised)을 사용하여 개입 시작과 종료 사이의 감사 대 통제 그룹의 절망감 감소.
포함 시 및 8일(개입 종료 다음날)
Beck Depression Inventory(BDI)를 이용한 우울 증상의 강도
기간: 8일차(개입 종료 다음날)
Beck Depression Inventory(BDI)를 사용하여 개입 시작과 종료 사이의 우울 증상 감소
8일차(개입 종료 다음날)
State Anxiety Inventory-State(SAI-State)를 사용한 불안 증상의 강도
기간: 8일차(개입 종료 다음날)
State Anxiety Inventory-State(SAI-State)를 사용하여 개입 시작과 종료 사이의 불안 증상 감소
8일차(개입 종료 다음날)
리커트 척도를 사용한 중재의 인지된 유용성
기간: 8일차(개입 종료 다음날)
리커트 척도를 사용하여 각 개입의 인지된 유용성 평가.
8일차(개입 종료 다음날)
자살 생각의 강도
기간: 1일, 2일, 3일, 4일 5, 6, 7일에
리커트 척도를 사용하여 각 운동의 시작과 끝 사이에 감사 대 대조군의 자살 생각 강도 감소.
1일, 2일, 3일, 4일 5, 6, 7일에
절망의 강도
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7일째
리커트 척도를 사용하여 각 운동의 시작과 끝 사이에 감사 대 통제 그룹의 절망감 감소.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7일째
낙관주의의 강도
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7일째
리커트 척도를 사용하여 각 운동의 시작과 끝 사이에 감사 대 통제 그룹의 절망감 감소.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2015년 9월 1일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 4월 1일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2016년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2016년 8월 1일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2016년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2016년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2016년 8월 1일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • UF 9557
  • 2015-A00358-41 (기타 식별자: FRANCE: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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