자살환자의 긍정심리학 (POPS)
2016년 8월 1일 업데이트: University Hospital, Montpellier
자살 환자에 대한 긍정적 심리학의 효과: 무작위 대조 시험
자살은 주요 건강 문제입니다.
정신과 입원 후 몇 주는 현재 자살 생각이나 시도가 있는 사람들에게 자살 위험이 높은 기간입니다.
최근 파일럿 연구는 자살 위기에 처한 환자의 긍정적 심리학의 타당성을 제안했습니다.
특히, 감사 운동은 자살과 관련된 두 가지 차원인 낙관주의와 절망감의 개선을 시사했습니다.
또한 감사는 우울증과는 별개로 자살 생각 및 시도와 관련이 있습니다.
따라서 연구자들은 자살 충동이 있는 입원 환자에서 감사 운동(vs 통제 작업)의 효과를 평가하기 위해 1) 심리적 고통 감소 2) 자살 관념, 절망, 낙관주의, 우울 증상 및 불안 개선에 대한 첫 번째 무작위 통제 연구를 수행하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 단일 중심 무작위 통제 연구
행동 양식:
206명의 입원 환자(응급 정신의학과 및 급성기 후 치료부), 18세에서 65세 사이, 입원 전에 자살을 시도했거나 정신과 입원 당시 현재 활성 자살 생각이 있는 환자. 정신분열증을 앓고 있는 환자는 제외됩니다.
두 그룹으로 무작위화: 긍정 심리학(즉, 감사 일지)(n = 103) 또는 제어 작업(즉, 음식 일지)(n = 103), 7일 동안 매일 운동(일반적인 치료에서 추가).
임상 평가: 1) 기준선(개입 시작 전날)(V0); 2) 짧은 일일 자체 평가(운동 직전 및 직후); 3) 개입 마지막 날 다음 날(V1).
- V0 : 사회-인구학적 데이터, 치료, 정신병리학, 자살 생각, 우울 및 불안 증상, 심리적 고통, 낙천주의, 절망감.
- 일일 자가 평가: 심리적 고통, 낙관주의, 절망감
- V1: 자살 생각, 우울 및 불안 증상, 심리적 고통, 낙관주의, 절망감, 개입 만족도를 치료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
206
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, 프랑스
- 모병
-
연락하다:
- Catherine Genty, MD
- 전화번호: +33 4 67 61 45 75
- 이메일: c-genty@chu-montpellier.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자살 생각 또는 자살 시도로 입원(1주일 미만부터)
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 후
- 프랑스어를 유창하게 구사하세요
- 연구의 성격, 목적, 방법론을 이해할 수 있다.
제외 기준:
- 정신 장애의 진단 및 통계 편람 - V(DSM-V) 기준에 따른 정신분열증의 평생 병력
- DSM-V 기준에 따른 현재 섭식 장애
- 보호 조치 중인 환자(후견 또는 신탁)
- 자유 박탈 주체(사법적 또는 행정적 결정)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
긍정심리학(감사일기)
|
감사 저널(Emmons and Stern, 2013) 매일 저녁 환자들은 감사한 일들을 적어야 한다. |
|
위약 비교기: 대조군
영양 목록
|
음식 일지(예: 영양 목록): 환자는 하루 동안 먹은 음식 목록을 적어야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
리커트 척도를 이용한 심리적 통증 감소
기간: 포함 시 및 8일(개입 종료 다음날)
|
리커트 척도를 사용하여 개입 시작과 종료 사이의 감사 대 대조군의 심리적 고통 감소.
|
포함 시 및 8일(개입 종료 다음날)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
리커트 척도를 이용한 심리적 통증 감소
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7일째
|
리커트 척도를 사용하여 각 운동의 시작과 끝에서 감사 대 통제 그룹의 심리적 고통 감소.
|
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7일째
|
|
자살 생각의 강도
기간: 포함 시 및 8일(개입 종료 다음날)
|
리커트 척도 및 자살 생각 척도(SSI)를 사용하여 개입 시작과 종료 사이의 감사 대 대조군의 자살 생각 강도 감소.
|
포함 시 및 8일(개입 종료 다음날)
|
|
절망의 강도
기간: 포함 시 및 8일(개입 종료 다음날)
|
리커트 척도와 벡 절망 척도(BHS)를 사용하여 개입 시작과 종료 사이의 통제 그룹 대비 감사의 절망감 감소.
|
포함 시 및 8일(개입 종료 다음날)
|
|
낙관주의의 강도
기간: 포함 시 및 8일(개입 종료 다음날)
|
리커트 척도와 LOT-R(Life Orientation Test-Revised)을 사용하여 개입 시작과 종료 사이의 감사 대 통제 그룹의 절망감 감소.
|
포함 시 및 8일(개입 종료 다음날)
|
|
Beck Depression Inventory(BDI)를 이용한 우울 증상의 강도
기간: 8일차(개입 종료 다음날)
|
Beck Depression Inventory(BDI)를 사용하여 개입 시작과 종료 사이의 우울 증상 감소
|
8일차(개입 종료 다음날)
|
|
State Anxiety Inventory-State(SAI-State)를 사용한 불안 증상의 강도
기간: 8일차(개입 종료 다음날)
|
State Anxiety Inventory-State(SAI-State)를 사용하여 개입 시작과 종료 사이의 불안 증상 감소
|
8일차(개입 종료 다음날)
|
|
리커트 척도를 사용한 중재의 인지된 유용성
기간: 8일차(개입 종료 다음날)
|
리커트 척도를 사용하여 각 개입의 인지된 유용성 평가.
|
8일차(개입 종료 다음날)
|
|
자살 생각의 강도
기간: 1일, 2일, 3일, 4일 5, 6, 7일에
|
리커트 척도를 사용하여 각 운동의 시작과 끝 사이에 감사 대 대조군의 자살 생각 강도 감소.
|
1일, 2일, 3일, 4일 5, 6, 7일에
|
|
절망의 강도
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7일째
|
리커트 척도를 사용하여 각 운동의 시작과 끝 사이에 감사 대 통제 그룹의 절망감 감소.
|
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7일째
|
|
낙관주의의 강도
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7일째
|
리커트 척도를 사용하여 각 운동의 시작과 끝 사이에 감사 대 통제 그룹의 절망감 감소.
|
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7일째
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .