당뇨병성 황반부종에서 망막의 구조와 기능에 대한 체계적 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Belfast, 영국, BT9 7AB
- NI clinical Research Facility,51 Lisburn Road
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
당뇨병 클리닉에 참석하는 DMO 유무에 관계없이 최소 DR에서 심각한 DR에 이르는 다양한 심각도 수준의 DR을 가진 잠재적 참가자가 참여하도록 초대됩니다. DR 및/또는 DMO의 다양한 심각도 수준이 적절하게 표현되도록 하기 위해 기회적 샘플링이 사용됩니다. The Northern Ireland Cohort Longitudinal Study Onaging(NICOLA), 50세 이상의 노인의 건강한 노화에 대한 비간섭 역학 연구 및 위의 행사가 시작되었으며 현재 약 8500명의 참가자를 모집하고 있습니다. DM이 있는 것으로 알려졌거나 최근에 DM 진단을 받은 NICOLA 참가자에게 접근하여 눈의 자세한 기능 검사를 위해 돌아올 의사가 있는지 묻습니다. 이것은 DM으로 그룹을 보완하지만 DR은 변경하지 않습니다.
DM이 있지만 DR이 없는 제어 참가자는 벨파스트 트러스트의 대사 클리닉에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
그룹 1(DM이 없는 건강한 대조군):
- DM이 없는 18세 이상의 사람
- 망막 질환의 징후가 없는 안저
- 양안 최고교정시력 20/40(ETDRS 73자)
그룹 2(망막병증이 없는 DM 환자):
- 18세 이상의 제1형 또는 제2형 당뇨병이 있는 사람
- 안저 정상, 양쪽 눈에 DR 또는 DMO 소견 없음
- 최소 한쪽 눈의 최고 교정 시력 20/40(73 ETDRS 문자)
그룹 3:
- 18세 이상 제1형 또는 제2형 당뇨병이 있는 자
- 경도, 중등도 또는 중증 DR 및/또는 DMO의 안저 징후
- 최고 교정 시력 20/200(ETDRS 33자) 이상
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 수행된 최근 안과 수술
- 신생 혈관 연령 관련 황반 변성, 녹내장 또는 활동성 포도막염과 같은 안구 혼란 장애의 존재
- 연구의 종적 부분에 참석을 방해하는 심각한 생명을 위협하는 상태
- 시력을 손상시킬 수 있는 신경학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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케이스
극도로 경증에서 중증에 이르는 DR 및/또는 DMO의 특징을 가진 1형 또는 2형 DM을 가진 사람.
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제어 정의
한쪽 눈에 DR 또는 DMO의 임상적 특징이 없는 1형 또는 2형 DM의 병력이 있는 사람 또는 한쪽 눈에 DM의 병력이 없고 망막 질환이 없는 사람.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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OCT(Optical Coherence Tomography) 이미지에서 평가된 DMO의 존재
기간: 결과 측정은 3개월 말에 평가됩니다.
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결과 측정은 3개월 말에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Prof Usha Chakravarthy, Phd FRCopth, Queens University Belfast
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
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