당뇨병성 황반부종에서 망막의 구조와 기능에 대한 체계적 연구
2019년 4월 2일 업데이트: Usha Chakravarthy, Queen's University, Belfast
당뇨병성 망막병증(DR)은 당뇨병 환자에게 발생하는 시력을 위협하는 상태입니다.
DR은 망막 혈관 손상의 결과로 발생하며 혈류의 높고 변동하는 당 수치와 관련이 있습니다.
DR이 있는 눈은 비정상적으로 보이는 망막 혈관을 갖게 되며, 이 혈관은 충혈 및 팽창, 누출 및 약해지거나 닫히게 됩니다.
최종 결과는 출혈 및/또는 허혈(혈액 공급 부족)의 사진입니다.
DR의 특별한 특징은 망막의 중앙 부분이며 상세한 시력을 담당하는 황반에 체액이 축적된다는 것입니다.
이 특이한 형태의 DR을 당뇨병성 황반 부종(DMO)이라고 합니다.
DMO는 DR의 다른 기능 없이 단독으로 발생할 수 있습니다.
DMO는 인슐린 저항성과 혈중 지방 이상이 발견되는 제2형 당뇨병에서 더 흔합니다.
연구자들은 상태가 어떻게 발전하고 고유한 이상이 있는지를 이해하기 위해 정상 참가자, 질병의 명백한 징후가 없는 당뇨병 참가자, DR 및 DMO가 있는 참가자의 고해상도 망막 영상 및 기능 검사를 사용하여 DR 및 DMO를 연구하고자 합니다. 식별할 수 있는 위험 요소
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
172
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Belfast, 영국, BT9 7AB
- NI clinical Research Facility,51 Lisburn Road
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
당뇨병 클리닉에 참석하는 DMO 유무에 관계없이 최소 DR에서 심각한 DR에 이르는 다양한 심각도 수준의 DR을 가진 잠재적 참가자가 참여하도록 초대됩니다. DR 및/또는 DMO의 다양한 심각도 수준이 적절하게 표현되도록 하기 위해 기회적 샘플링이 사용됩니다. The Northern Ireland Cohort Longitudinal Study Onaging(NICOLA), 50세 이상의 노인의 건강한 노화에 대한 비간섭 역학 연구 및 위의 행사가 시작되었으며 현재 약 8500명의 참가자를 모집하고 있습니다. DM이 있는 것으로 알려졌거나 최근에 DM 진단을 받은 NICOLA 참가자에게 접근하여 눈의 자세한 기능 검사를 위해 돌아올 의사가 있는지 묻습니다. 이것은 DM으로 그룹을 보완하지만 DR은 변경하지 않습니다.
DM이 있지만 DR이 없는 제어 참가자는 벨파스트 트러스트의 대사 클리닉에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
그룹 1(DM이 없는 건강한 대조군):
- DM이 없는 18세 이상의 사람
- 망막 질환의 징후가 없는 안저
- 양안 최고교정시력 20/40(ETDRS 73자)
그룹 2(망막병증이 없는 DM 환자):
- 18세 이상의 제1형 또는 제2형 당뇨병이 있는 사람
- 안저 정상, 양쪽 눈에 DR 또는 DMO 소견 없음
- 최소 한쪽 눈의 최고 교정 시력 20/40(73 ETDRS 문자)
그룹 3:
- 18세 이상 제1형 또는 제2형 당뇨병이 있는 자
- 경도, 중등도 또는 중증 DR 및/또는 DMO의 안저 징후
- 최고 교정 시력 20/200(ETDRS 33자) 이상
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 수행된 최근 안과 수술
- 신생 혈관 연령 관련 황반 변성, 녹내장 또는 활동성 포도막염과 같은 안구 혼란 장애의 존재
- 연구의 종적 부분에 참석을 방해하는 심각한 생명을 위협하는 상태
- 시력을 손상시킬 수 있는 신경학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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케이스
극도로 경증에서 중증에 이르는 DR 및/또는 DMO의 특징을 가진 1형 또는 2형 DM을 가진 사람.
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제어 정의
한쪽 눈에 DR 또는 DMO의 임상적 특징이 없는 1형 또는 2형 DM의 병력이 있는 사람 또는 한쪽 눈에 DM의 병력이 없고 망막 질환이 없는 사람.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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OCT(Optical Coherence Tomography) 이미지에서 평가된 DMO의 존재
기간: 결과 측정은 3개월 말에 평가됩니다.
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결과 측정은 3개월 말에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Prof Usha Chakravarthy, Phd FRCopth, Queens University Belfast
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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