암환자의 고용 유지 촉진을 위한 커뮤니케이션 교육
2016년 9월 19일 업데이트: Virginia Commonwealth University
의사소통 훈련을 사용하여 암 생존자들의 고용 유지 촉진
이 무작위 임상 시험은 암 환자의 고용 유지를 촉진하기 위한 커뮤니케이션 훈련을 연구합니다.
의사소통 훈련은 환자-고용주 의사소통을 개선하고 암 환자가 고용 상태를 유지할 가능성을 높이고, 환자가 직장을 떠나는 시간을 줄이고, 환자가 치료와 일의 균형을 맞출 수 있도록 직장 편의를 늘릴 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. DVD 개입의 효능을 입증하여 a) 작업장에서 자신의 법적 권리에 대한 환자의 지식을 높이고, b) 암 치료 및 지속적인 감시의 영향에 대한 작업장 커뮤니케이션에 대한 환자의 인식을 개선하고, c) 요청 횟수를 늘립니다. 직장 편의 시설을 받았습니다.
II. 치료군과 통제군 사이의 고용 상태(고용 대 비고용)를 비교합니다.
III. 치료군과 통제군 사이의 주간 작업 시간을 비교합니다.
개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
팔 I: 암에 대한 법률 정보 네트워크(LINC) 그룹에서 제공한 환자의 다양한 고용주-고용인 의사소통 문제를 묘사하는 네 가지 시나리오를 통해 입증된 의사소통 기술과 직장에서의 환자의 법적 권리에 대한 교육 정보가 포함된 DVD를 환자에게 받습니다.
Arm II: 환자는 LINC 그룹에 대한 정보를 받습니다.
연구 완료 후 환자는 4주, 12주 및 52주에 추적 관찰됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
8
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고형 종양의 새로운 일차 진단을 받은 환자
- 등록 당시 풀타임 또는 파트타임으로 고용됨
- 영어로 말하기
- 전화 인터뷰에 참여할 수 있습니다.
- 1시간 분량의 DVD 시청 가능
- 환자는 화학 요법을 포함하는 치료 계획이 있어야 하며 화학 요법을 시작한 지 2주 이내에 있어야 합니다.
제외 기준:
- 비흑색종 피부암을 제외한 이전에 암을 앓았던 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔 I (DVD)
환자는 직장에서 환자의 법적 권리에 대한 교육 정보와 LINC 그룹에서 제공하는 환자의 다양한 고용주-고용인 의사소통 문제를 묘사하는 네 가지 시나리오를 통해 입증된 의사소통 기술이 포함된 DVD를 받습니다.
|
보조 연구
보조 연구
다른 이름들:
교육 정보 및 의사 소통 기술이 포함된 DVD 받기
다른 이름들:
교육 정보 및 의사 소통 기술이 포함된 DVD 받기
LINC 그룹에 대한 정보 수신
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 팔 II(대조군)
환자는 LINC 그룹에 대한 정보를 받습니다.
|
보조 연구
보조 연구
다른 이름들:
교육 정보 및 의사 소통 기술이 포함된 DVD 받기
다른 이름들:
LINC 그룹에 대한 정보 수신
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입 전과 개입 후 인지된 자기효능감의 변화.
기간: 기준선 최대 52주
|
PEPPI(Patient-Physician Interactions)에서 지각된 효능을 수정하여 고용주와 대화할 때 환자의 자신감을 측정합니다.
수정된 버전은 고용주 편의에 대해 논의하고 고용주로부터 지원을 구하는 데 있어 환자의 자신감 수준에 초점을 맞출 것입니다.
PEPPI는 환자에게 리커트 척도로 의사소통에 대한 자신감을 평가하도록 요청하는 간단한 10개 항목 척도입니다.
그것은 5 - "매우 자신 있음" 및 1 - "전혀 자신 없음"에 고정된 강력한 심리적 특성을 가진 널리 사용되는 측정입니다.
따라서 연구자들은 의사소통 훈련의 결과로 지각된 자기효능감의 변화를 알아보기 위해 실험군 환자들이 DVD를 보기 전과 후에 의사소통 자기효능감을 평가할 계획이다.
조사관은 이 변화를 두 그룹에서 측정의 전후 투여 시기를 일치시켜 대조군 환자의 인지된 자기효능감의 변화와 비교할 것입니다.
|
기준선 최대 52주
|
|
요청된 개입 전 조치를 수신된 개입 후 조치와 비교하십시오.
기간: 기준선 최대 52주
|
기준선(중재 전) 인터뷰 동안 환자는 이용 가능한 편의 시설과 같이 환자가 고용주와 논의하고자 하는 특정 작업장 주제에 대한 이러한 질문에 답할 것입니다.
인터뷰 중에 각 환자는 이러한 주제에 대해 논의했는지 여부를 묻는 일치하는 설문지를 작성합니다.
개입 전 측정에서 "1"의 점수는 환자가 항목에 대해 논의하기를 원했음을 나타내고 개입 후 측정에서 동일한 점수는 이 주제가 논의되었음을 나타냅니다.
개입 후 측정에서 "0" 점수는 이 기대가 충족되지 않았음을 나타냅니다.
|
기준선 최대 52주
|
|
통합 정보 및 의사소통 기술 훈련 전후 지식 척도의 종단적 변화를 비교하십시오.
기간: 기준선 최대 52주
|
지식 습득을 돕기 위해 조사관은 증가된 지식을 달성하기 위해 지식과 기술의 사용을 예시하는 비디오 녹화 시나리오와 교훈적인 교육을 연결했습니다.
조사관은 지식 척도를 개발했으며 Dumenci 박사와 협력하여 척도를 엄격하게 테스트할 것입니다.
그런 다음 조사관은 이 척도를 사용하여 이 개입에서 제안된 정보 및 의사 소통 기술 훈련의 조합의 결과로 환자의 지식이 향상되는지 여부를 결정합니다.
따라서 지식은 개입 전과 개입 후에 측정됩니다.
그런 다음 조사관은 실험 그룹과 통제 그룹의 지식의 종단적 변화를 비교합니다.
|
기준선 최대 52주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료군과 통제군 사이의 주당 근무 시간을 비교하십시오.
기간: 기준선 최대 52주
|
치료군과 통제군 간의 주간 작업 시간 비교
|
기준선 최대 52주
|
|
치료군과 통제군 간에 고용된 피험자와 고용되지 않은 피험자의 양을 비교합니다.
기간: 기준선 최대 52주
|
치료군과 통제군 사이의 고용 상태(고용 대 비고용)를 비교합니다.
|
기준선 최대 52주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Richard Brown, Massey Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MCC-14021 (기타 식별자: Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center)
- NCI-2013-02478 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HM14021 (기타 식별자: IRB No.)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .