Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunikační školení v podpoře udržení zaměstnání u pacientů s rakovinou

19. září 2016 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Využití komunikačního školení k podpoře udržení zaměstnání mezi pacienty, kteří přežili rakovinu

Tato randomizovaná klinická studie studuje komunikační trénink na podporu udržení zaměstnání u pacientů s rakovinou. Komunikační školení může zlepšit komunikaci mezi pacientem a zaměstnavatelem a zvýšit pravděpodobnost, že pacienti s rakovinou zůstanou zaměstnáni, zkrátit čas strávený pacienty mimo práci a zvýšit možnosti ubytování na pracovišti, které pacientům umožní sladit léčbu a práci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Prokázat účinnost DVD intervence s cílem a) zvýšit znalosti pacientů o jejich zákonných právech na pracovišti, b) zlepšit vnímání pacientů z komunikace na pracovišti o dopadu onkologické léčby a průběžného sledování a c) zvýšit počet požadovaných a obdrželi ubytování na pracovišti.

II. Porovnejte stav zaměstnání (zaměstnaný vs. nezaměstnaný) mezi léčebnými a kontrolními rameny.

III. Porovnejte týdenní hodiny práce mezi léčebnými a kontrolními rameny.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

Část I: Pacienti obdrží DVD obsahující vzdělávací informace o zákonných právech pacientů na pracovišti a komunikačních dovednostech demonstrovaných prostřednictvím čtyř scénářů zobrazujících různé výzvy pro pacienty v komunikaci mezi zaměstnavatelem a zaměstnancem, které poskytuje skupina Legal Information Network for Cancer (LINC).

Rameno II: Pacienti dostávají informace o skupině LINC

Po dokončení studie jsou pacienti sledováni ve 4., 12. a 52. týdnu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
8

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s novou, primární diagnózou solidního nádoru
  • Zaměstnán na plný nebo částečný úvazek v době zápisu
  • Anglicky mluvící
  • Schopnost účastnit se telefonických pohovorů
  • Možnost zobrazení 1hodinového DVD
  • Pacienti musí mít plán léčby, který zahrnuje chemoterapii, a musí být do 2 týdnů od zahájení chemoterapie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předchozí rakovinou kromě nemelanomové rakoviny kůže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Arm I (DVD)
Pacienti obdrží DVD obsahující vzdělávací informace o zákonných právech pacientů na pracovišti a komunikačních dovednostech demonstrovaných prostřednictvím čtyř scénářů zobrazujících různé komunikační výzvy pro pacienty mezi zaměstnavatelem a zaměstnancem, které poskytla skupina LINC.
Jiný: administrace dotazníků
Pomocná studia
Jiný: hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • hodnocení kvality života
Jiný: výchovná intervence
Získejte DVD obsahující vzdělávací informace a komunikační dovednosti
Ostatní jména:
  • intervence, výchovná
Jiný: trénink komunikačních dovedností
Získejte DVD obsahující vzdělávací informace a komunikační dovednosti
Jiný: výchovná intervence
Získejte informace o skupině LINC
Ostatní jména:
  • intervence, výchovná
Aktivní komparátor: Rameno II (ovládání)
Pacienti dostávají informace o skupině LINC.
Jiný: administrace dotazníků
Pomocná studia
Jiný: hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • hodnocení kvality života
Jiný: výchovná intervence
Získejte DVD obsahující vzdělávací informace a komunikační dovednosti
Ostatní jména:
  • intervence, výchovná
Jiný: výchovná intervence
Získejte informace o skupině LINC
Ostatní jména:
  • intervence, výchovná

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve vnímané sebeúčinnosti před intervencí a po intervenci.
Časové okno: Výchozí stav až 52 týdnů
Upravte vnímanou účinnost v interakcích mezi pacientem a lékařem (PEPPI), abyste změřili důvěru pacienta při rozhovoru se svým zaměstnavatelem. Revidovaná verze se zaměří na míru důvěry pacientů v diskusi o ubytování zaměstnavatele a při hledání podpory u svého zaměstnavatele. PEPPI je krátké desetipoložkové měřítko, které žádá pacienty, aby na Likertově stupnici ohodnotili svou důvěru v komunikaci. Je to široce používané měřítko se silnými psychometrickými vlastnostmi ukotvenými na 5 – „velmi sebevědomý“ a 1 – „vůbec ne jistý“. Vyšetřovatelé tedy plánují vyhodnotit komunikační vlastní účinnost před a poté, co si pacienti v experimentální skupině prohlédnou DVD, aby prozkoumali změny ve vnímané vlastní účinnosti jako výsledek komunikačního tréninku. Vyšetřovatelé porovnají tuto změnu se změnami ve vnímané sebeúčinnosti pacienty v kontrolní skupině tak, že se shodují s načasováním pre-post podání opatření v obou skupinách.
Výchozí stav až 52 týdnů
Porovnejte požadovaná předzásahová opatření s přijatými pozásahovými opatřeními.
Časové okno: Výchozí stav až 52 týdnů
Během základního (předintervenčního) rozhovoru budou pacienti odpovídat na tyto otázky týkající se konkrétních témat na pracovišti, o kterých mají pacienti zájem diskutovat se svým zaměstnavatelem, jako je například dostupné ubytování. Během rozhovorů každý pacient vyplní odpovídající dotazník s dotazem, zda o těchto tématech diskutoval či nikoli. Skóre „1“ u předintervenčního opatření znamená, že pacienti chtěli o této položce diskutovat, a stejné skóre u pointervenčních opatření naznačuje, že toto téma bylo diskutováno. Skóre „0“ v pointervenčním opatření znamená, že toto očekávání nebylo splněno.
Výchozí stav až 52 týdnů
Porovnejte dlouhodobé změny ve znalostní škále před a po kombinovaném tréninku informačních a komunikačních dovedností.
Časové okno: Výchozí stav až 52 týdnů
Pro usnadnění získávání znalostí propojili vyšetřovatelé didaktickou výuku s videonahrávkami, které ilustrují využití znalostí a dovedností k dosažení lepších znalostí. Vyšetřovatelé vyvinuli znalostní měřítko a ve spolupráci s Dr. Dumenci budou měřítko přísně testovat. Vyšetřovatelé pak použijí tuto škálu k určení, zda se znalosti pacientů zlepšují v důsledku kombinace tréninku informačních a komunikačních dovedností navrženého v této intervenci. Znalosti se tedy budou měřit před zásahem a po zásahu. Vyšetřovatelé pak porovnají dlouhodobé změny znalostí experimentální a kontrolní skupiny.
Výchozí stav až 52 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte množství odpracovaných týdenních hodin mezi léčebnými a kontrolními rameny.
Časové okno: Výchozí stav až 52 týdnů
Porovnejte týdenní hodiny práce mezi léčebnými a kontrolními rameny
Výchozí stav až 52 týdnů
Porovnejte množství zaměstnaných vs nezaměstnaných subjektů mezi léčebnými a kontrolními rameny.
Časové okno: Výchozí stav až 52 týdnů
Porovnejte stav zaměstnání (zaměstnaný vs. nezaměstnaný) mezi léčebnými a kontrolními rameny.
Výchozí stav až 52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Virginia Commonwealth University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Brown, Massey Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. září 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MCC-14021 (Jiný identifikátor: Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center)
  • NCI-2013-02478 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HM14021 (Jiný identifikátor: IRB No.)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení