Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viestintäkoulutus syöpäpotilaiden työssä pysymisen edistämiseksi

maanantai 19. syyskuuta 2016 päivittänyt: Virginia Commonwealth University

Viestintäkoulutuksen käyttäminen syövästä selviytyneiden työllistymisen edistämiseen

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii viestintäkoulutusta syöpäpotilaiden työllistymisen edistämiseksi. Viestintäkoulutus voi parantaa potilaan ja työnantajan välistä kommunikaatiota ja lisätä todennäköisyyttä, että syöpäpotilaat jäävät työelämään, lyhentää potilaiden työstä poissaoloaikaa ja lisätä työpaikan majoitusta, joka mahdollistaa potilaiden hoidon ja työn tasapainon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Osoittaa DVD-intervention tehokkuuden a) lisätä potilaiden tietämystä heidän laillisista oikeuksistaan ​​työpaikalla, b) parantaa potilaiden käsitystä työpaikalla tapahtuvasta viestinnästä syövän hoidon vaikutuksista ja jatkuvasta seurannasta ja c) lisätä pyyntöjen määrää ja sai työpaikkamajoituksen.

II. Vertaa työllisyystilannetta (työllinen vs. ei-työllinen) hoito- ja kontrolliryhmän välillä.

III. Vertaa viikoittaisia ​​työtunteja hoito- ja kontrolliryhmien välillä.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

Käsivarsi I: Potilaat saavat DVD-levyn, joka sisältää koulutustietoa potilaiden laillisista oikeuksista työpaikalla ja kommunikaatiotaidoista, jotka on esitelty neljän skenaarion avulla, jotka kuvaavat erilaisia ​​työnantajan ja työntekijän välisiä kommunikaatiohaasteita potilaille. Syövän lakitietoverkosto (LINC) tarjoaa.

Käsivarsi II: Potilaat saavat tietoa LINC-ryhmästä

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 4, 12 ja 52 viikon kohdalla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
8

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on uusi, ensisijainen diagnoosi kiinteä kasvain
  • Ilmoittautumishetkellä koko- tai osa-aikatyössä
  • Englantia puhuva
  • Pystyy osallistumaan puhelinhaastatteluihin
  • Pystyy katselemaan 1 tunnin DVD:tä
  • Potilailla on oltava hoitosuunnitelma, joka sisältää kemoterapian, ja heidän on oltava 2 viikon sisällä kemoterapian aloittamisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut syöpä, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Arm I (DVD)
Potilaat saavat LINC-ryhmän tarjoaman DVD-levyn, joka sisältää koulutustietoa potilaiden laillisista oikeuksista työpaikalla ja kommunikaatiotaidoista, jotka on esitelty neljällä skenaariolla, jotka kuvaavat erilaisia ​​työnantajan ja työntekijän välisiä kommunikaatiohaasteita potilaille.
Muut: kyselylomakkeen hallinnointi
Apututkimukset
Muut: elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • elämänlaadun arviointi
Muut: koulutuksellinen interventio
Vastaanota DVD, joka sisältää koulutustietoja ja viestintätaitoja
Muut nimet:
  • interventio, koulutus
Muut: viestintätaitojen koulutus
Vastaanota DVD, joka sisältää koulutustietoja ja viestintätaitoja
Muut: koulutuksellinen interventio
Saat tietoja LINC-ryhmästä
Muut nimet:
  • interventio, koulutus
Active Comparator: Varsi II (ohjaus)
Potilaat saavat tietoa LINC-ryhmästä.
Muut: kyselylomakkeen hallinnointi
Apututkimukset
Muut: elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • elämänlaadun arviointi
Muut: koulutuksellinen interventio
Vastaanota DVD, joka sisältää koulutustietoja ja viestintätaitoja
Muut nimet:
  • interventio, koulutus
Muut: koulutuksellinen interventio
Saat tietoja LINC-ryhmästä
Muut nimet:
  • interventio, koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset koetussa itsetehokkuudessa ennen interventiota ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso jopa 52 viikkoon
Muokkaa havaittua tehokkuutta potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksessa (PEPPI) mitataksesi potilaiden luottamusta keskusteluun työnantajansa kanssa. Uudistettu versio keskittyy potilaiden luottamustasoon keskustelemaan työnantajan asumisesta ja hakemaan tukea työnantajaltaan. PEPPI on lyhyt kymmenen kohdan mitta, jossa potilaita pyydetään arvioimaan Likert-asteikolla luottamustaan ​​kommunikointiin. Se on laajalti käytetty mitta, jolla on vahvat psykometriset ominaisuudet ankkuroituna arvoon 5 - "erittäin itsevarma" ja 1 - "ei ollenkaan varma". Näin ollen tutkijat aikovat arvioida kommunikoinnin itsetehokkuutta ennen ja jälkeen koeryhmän potilaiden katsomisen DVD:llä tutkiakseen muutoksia kokemassa itsetehokkuudessa viestintäkoulutuksen seurauksena. Tutkijat vertaavat tätä muutosta muutoksiin kontrolliryhmän potilaiden kokemassa itsetehokkuudessa sovittamalla toimenpiteen ajoituksen ennen antoa molemmissa ryhmissä.
Perustaso jopa 52 viikkoon
Vertaa pyydettyjä interventiota edeltäviä toimenpiteitä vastaanotettuihin toimenpiteiden jälkeisiin toimenpiteisiin.
Aikaikkuna: Perustaso jopa 52 viikkoon
Perushaastattelun (ennen interventiota) aikana potilaat vastaavat näihin kysymyksiin tietyistä työpaikan aiheista, joista potilaat ovat kiinnostuneita keskustelemaan työnantajansa kanssa, kuten tarjolla olevista asunnoista. Haastattelujen aikana jokainen potilas täyttää vastaavan kyselylomakkeen, jossa kysytään, keskustelivatko he näistä aiheista vai eivät. Arvosana "1" interventiota edeltävässä mittauksessa osoittaa, että potilaat halusivat keskustella aiheesta, ja sama pistemäärä interventioiden jälkeisissä mittauksissa osoittaa, että tästä aiheesta keskusteltiin. Intervention jälkeisen mittauksen pistemäärä "0" osoittaa, että tämä odotus ei täyttynyt.
Perustaso jopa 52 viikkoon
Vertaa pitkittäisiä muutoksia tiedon mittakaavassa ennen ja jälkeen tieto- ja viestintätaitojen yhdistelmäkoulutuksen.
Aikaikkuna: Perustaso jopa 52 viikkoon
Tiedon hankinnan helpottamiseksi tutkijat ovat yhdistäneet didaktisen opetuksen videonauhoitettuihin skenaarioihin, jotka havainnollistavat tiedon ja taitojen käyttöä tiedon lisäämiseksi. Tutkijat ovat kehittäneet tietomittarin ja yhteistyössä tohtori Dumencin kanssa testaavat mittakaavaa tarkasti. Tämän jälkeen tutkijat käyttävät tätä asteikkoa määrittääkseen, paranevatko potilaiden tiedot tässä interventiossa ehdotetun tieto- ja viestintätaitojen yhdistelmän ansiosta. Siksi tietoa mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen. Tämän jälkeen tutkijat vertailevat kokeellisen ja kontrolliryhmän tiedon pituussuuntaisia ​​muutoksia.
Perustaso jopa 52 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa hoito- ja kontrolliryhmien viikoittaisten työtuntien määrää.
Aikaikkuna: Perustaso jopa 52 viikkoon
Vertaa viikoittaisia ​​työtunteja hoito- ja kontrolliryhmien välillä
Perustaso jopa 52 viikkoon
Vertaa työllisten ja ei-työllisten koehenkilöiden määrää hoito- ja kontrolliryhmien välillä.
Aikaikkuna: Perustaso jopa 52 viikkoon
Vertaa työllisyystilannetta (työllinen vs. ei-työllinen) hoito- ja kontrolliryhmän välillä.
Perustaso jopa 52 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Virginia Commonwealth University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Richard Brown, Massey Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 6. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 9. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 20. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MCC-14021 (Muu tunniste: Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center)
  • NCI-2013-02478 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HM14021 (Muu tunniste: IRB No.)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia