심폐 결과 및 가정용 대기 오염 실험 (CHAP)
페루 푸노에서 액화석유가스 스토브 및 연료 분배 개입이 성인 심폐 건강 결과에 미치는 영향
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Puno, 페루
- Puno Global Non-Communicable Disease Research Site, School of Medicine, Johns Hopkins University
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성
- 현 위치에서 6개월 이상 상주
- 절차를 이해할 수 있는 분
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 설문지에 응답할 수 있음
- 기본 가정 요리사
- 현재 전통적인 스토브를 요리를 위한 기본 스토브로 사용
- 생활 공간 난방을 위한 바이오매스 연료 난로의 사용 가능성을 최소화하기 위해 취침실/구역과 분리된 조리실/구역.
제외 기준:
- 1년 이내에 해당 지역에서 이사할 계획
- 조절되지 않는 고혈압
- 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 진단
- 임신 또는 내년에 임신 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 팔
받을 것이다:
이 연구는 3년에 걸쳐 수행되며, 1년에 걸쳐 시차 등록, 개입 기간 동안 1년 관찰, 각 참가자에 대한 개입 기간 후 1년 후속 관찰로 이루어집니다. 중재 부문의 참가자는 등록 시 LPG 스토브를 받게 되며, 연구팀은 첫 해 동안 월 2회 연료를 집으로 배달합니다. 중재 부문의 참가자는 2년차 동안 연료를 받지 못하지만 연구자들은 참가자들이 계속해서 요리에 LPG 연료를 사용하도록 권장할 것입니다. |
중재 팔은 등록 시 3구 LPG 스토브를 받게 됩니다.
컨트롤 암은 등록 후 1년 후에 스토브를 받게 됩니다.
다른 이름들:
10kg의 LPG를 담을 수 있는 20kg 탱크의 배송 형태로 1년간의 LPG 연료 공급.
가정으로 배달됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 컨트롤 암
받을 것이다:
컨트롤 암 참가자는 첫해에 LPG 스토브나 연료를 받지 못합니다. 대신 참가자들은 첫해 말에 LPG 난로를 받고 두 번째 해 동안 유통 센터에서 무료 연료를 얻을 수 있는 바우처를 받게 됩니다. |
중재 팔은 등록 시 3구 LPG 스토브를 받게 됩니다.
컨트롤 암은 등록 후 1년 후에 스토브를 받게 됩니다.
다른 이름들:
유통 센터에서 무료 LPG 탱크를 얻을 수 있는 바우처 형태의 LPG 1년 공급.
(입학 후 1년부터 1년간)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2.5㎛ 크기의 미세먼지(가정 대기오염물질)
기간: 1년
|
특정 목표: 1년 동안 매달 2회 LPG 스토브와 연료 탱크를 배포한 후 개인 및 주방 미립자 물질 농도의 지속적인 감소를 입증합니다. 가설: 1년 개입 기간 동안 통제군을 사용하는 참가자와 비교했을 때 중재군 참가자가 요리를 위해 LPG 스토브를 사용하면 개인 및 주방 대기 오염 물질 농도가 지속적으로 감소할 것입니다. |
1년
|
|
일산화탄소(가정 대기 오염 물질)
기간: 1년
|
특정 목표: 1년 동안 매달 2회 LPG 스토브와 연료 탱크를 배포한 후 개인 및 주방 일산화탄소 농도의 지속적인 감소를 입증합니다. 가설: 1년 개입 기간 동안 통제군을 사용하는 참가자와 비교했을 때 중재군 참가자가 요리를 위해 LPG 스토브를 사용하면 개인 및 주방의 일산화탄소 농도가 지속적으로 감소할 것입니다. |
1년
|
|
혈압(심혈관 건강 종점)
기간: 1년
|
특정 목표: LPG 난로 개입 후 혈압의 지속적인 감소를 보여줍니다. 가설: 중재군의 여성은 1년의 중재 기간 동안 대조군의 여성과 비교할 때 혈압이 낮을 것입니다. |
1년
|
|
흐름 매개 확장(심혈관 건강 종점)
기간: 1년
|
특정 목표: LPG 스토브 개입 후 내피 기능의 지속적인 개선을 보여줍니다. 가설: 중재군의 여성은 1년의 중재 기간 동안 대조군의 여성과 비교할 때 흐름 매개 확장으로 측정한 내피 기능이 더 우수할 것입니다. |
1년
|
|
경동맥 내막 두께(심혈관 건강 종점)
기간: 1년
|
특정 목표: LPG 난로 개입 후 경동맥 내막 두께의 더 낮은 진행을 보여줍니다. 가설: 중재군의 여성은 1년 중재 기간 동안 대조군의 여성에 비해 1년 동안 경동맥 내막-중막 복합체의 경동맥 초음파 평가로 측정한 죽상동맥경화증 진행률이 더 낮을 것입니다. |
1년
|
|
호흡기 증상(호흡기 건강 종점)
기간: 1년
|
특정 목표: LPG 스토브 개입 후 호흡기 증상의 지속적인 감소를 입증합니다. 가설: 중재군의 여성은 1년 중재 기간 동안 대조군의 여성과 비교할 때 더 낮은 St. Georges 호흡기 증상 설문지 점수로 측정한 바와 같이 호흡기 증상이 더 적을 것입니다. |
1년
|
|
최대 호기량(호흡기 건강 종점)
기간: 1년
|
특정 목표: LPG 스토브 개입 후 최대 호기 흐름의 지속적인 개선을 보여줍니다. 가설: 중재군의 여성은 1년 중재 기간 동안 대조군의 여성과 비교할 때 폐활량계로 측정한 최고 호기량이 더 높을 것입니다. |
1년
|
|
1초의 강제 호기량(호흡기 건강 종점)
기간: 1년
|
특정 목표: LPG 스토브 개입 후 1초에 더 높은 강제 호기량을 시연합니다. 가설: 중재군의 여성은 1년 동안 대조군의 여성과 비교할 때 1년 동안 폐활량계로 측정한 1초에 기관지확장제 전후 강제 호기량이 더 높을 것입니다. 년 개입 기간. |
1년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
품질 조정 수명
기간: 1년
|
특정 목표: Short Form-36 설문지에서 계산한 대로 LPG 스토브 개입 후 삶의 질 점수 향상을 보여줍니다. 가설: 중재군의 여성은 1년의 개입 기간이 끝날 때 대조군의 여성보다 삶의 질 관련 점수가 더 높을 것입니다. |
1년
|
|
염증성 대사 산물
기간: 1년
|
특정 목표: LPG 스토브 개입 후 소변 및 점혈액 샘플에서 측정된 염증 대사 물질의 감소를 입증합니다. 가설: 중재군의 여성은 1년 중재 기간 동안 대조군의 여성과 비교할 때 소변 및 점혈액 샘플에서 염증성 대사물의 농도가 낮을 것입니다. |
1년
|
|
스토브 사용 준수
기간: 1년
|
가설: 스토브 사용 모니터는 개입 부문 참가자의 LPG 스토브에서 1년의 개입 기간 동안 LPG 스토브 사용에 >90% 순응함을 입증할 것입니다.
|
1년
|
|
내쉬는 일산화탄소
기간: 1년
|
특정 목표: 1년의 개입 기간 동안 지속적으로 낮은 일산화탄소 농도를 보여줍니다. 가설: 개인 내쉬는 일산화탄소 농도는 대조군 참가자와 비교할 때 중재군 참가자에서 더 낮을 것입니다. |
1년
|
|
다이어트
기간: 1년
|
특정 목표: 24시간 리콜로 측정한 LPG 스토브 개입 후 식단 변화를 문서화합니다. 가설: 개입군의 여성은 1년의 개입 기간 동안 대조군의 여성보다 더 나은 식단을 섭취할 것입니다. |
1년
|
|
요로 나트륨
기간: 1년
|
특정 목표: 24시간 리콜로 측정한 LPG 스토브 개입 후 소금 섭취량의 변화를 문서화합니다. 가설: 중재군의 여성은 중재 후 대조군의 여성보다 요중 나트륨 수치가 낮을 것입니다. |
1년
|
|
개입군에서 지속적으로 LPG 스토브를 사용하는 가구의 비율
기간: 1년
|
가설: 개입 부문의 참가자는 개입 다음 해에도 스토브를 쌓지 않고 LPG 스토브를 계속 사용할 것입니다.
|
1년
|
|
컨트롤 암에 LPG 스토브 사용을 채택한 가구의 비율
기간: 1년
|
특정 목표: 개입 후 1년 동안 LPG 스토브 사용을 채택하기로 결정한 컨트롤 암 참가자의 비율을 특성화합니다. 가설: 컨트롤 암의 참가자는 개입 다음 해에 스토브 스태킹 없이 LPG 스토브를 채택할 것입니다. |
1년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: William N Checkley, MD, PhD, Associate professor
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fandino-Del-Rio M, Goodman D, Kephart JL, Miele CH, Williams KN, Moazzami M, Fung EC, Koehler K, Davila-Roman VG, Lee KA, Nangia S, Harvey SA, Steenland K, Gonzales GF, Checkley W; Cardiopulmonary outcomes and Household Air Pollution trial (CHAP) Trial Investigators. Effects of a liquefied petroleum gas stove intervention on pollutant exposure and adult cardiopulmonary outcomes (CHAP): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Nov 3;18(1):518. doi: 10.1186/s13063-017-2179-x.
- Fandino-Del-Rio M, Kephart JL, Williams KN, Shade T, Adekunle T, Steenland K, Naeher LP, Moulton LH, Gonzales GF, Chiang M, Hossen S, Chartier RT, Koehler K, Checkley W; Cardiopulmonary outcomes and Household Air Pollution (CHAP) Trial Investigators. Household Air Pollution Concentrations after Liquefied Petroleum Gas Interventions in Rural Peru: Findings from a One-Year Randomized Controlled Trial Followed by a One-Year Pragmatic Crossover Trial. Environ Health Perspect. 2022 May;130(5):57007. doi: 10.1289/EHP10054. Epub 2022 May 12.
- Checkley W, Williams KN, Kephart JL, Fandino-Del-Rio M, Steenland NK, Gonzales GF, Naeher LP, Harvey SA, Moulton LH, Davila-Roman VG, Goodman D, Tarazona-Meza C, Miele CH, Simkovich S, Chiang M, Chartier RT, Koehler K; CHAP Trial Investigators. Effects of a Household Air Pollution Intervention with Liquefied Petroleum Gas on Cardiopulmonary Outcomes in Peru. A Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Jun 1;203(11):1386-1397. doi: 10.1164/rccm.202006-2319OC.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB00007128
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .