- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02994680
심폐 결과 및 가정용 대기 오염 실험 (CHAP)
페루 푸노에서 액화석유가스 스토브 및 연료 분배 개입이 성인 심폐 건강 결과에 미치는 영향
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Puno, 페루
- Puno Global Non-Communicable Disease Research Site, School of Medicine, Johns Hopkins University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성
- 현 위치에서 6개월 이상 상주
- 절차를 이해할 수 있는 분
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 설문지에 응답할 수 있음
- 기본 가정 요리사
- 현재 전통적인 스토브를 요리를 위한 기본 스토브로 사용
- 생활 공간 난방을 위한 바이오매스 연료 난로의 사용 가능성을 최소화하기 위해 취침실/구역과 분리된 조리실/구역.
제외 기준:
- 1년 이내에 해당 지역에서 이사할 계획
- 조절되지 않는 고혈압
- 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 진단
- 임신 또는 내년에 임신 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
받을 것이다:
이 연구는 3년에 걸쳐 수행되며, 1년에 걸쳐 시차 등록, 개입 기간 동안 1년 관찰, 각 참가자에 대한 개입 기간 후 1년 후속 관찰로 이루어집니다. 중재 부문의 참가자는 등록 시 LPG 스토브를 받게 되며, 연구팀은 첫 해 동안 월 2회 연료를 집으로 배달합니다. 중재 부문의 참가자는 2년차 동안 연료를 받지 못하지만 연구자들은 참가자들이 계속해서 요리에 LPG 연료를 사용하도록 권장할 것입니다. |
중재 팔은 등록 시 3구 LPG 스토브를 받게 됩니다.
컨트롤 암은 등록 후 1년 후에 스토브를 받게 됩니다.
다른 이름들:
10kg의 LPG를 담을 수 있는 20kg 탱크의 배송 형태로 1년간의 LPG 연료 공급.
가정으로 배달됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 컨트롤 암
받을 것이다:
컨트롤 암 참가자는 첫해에 LPG 스토브나 연료를 받지 못합니다. 대신 참가자들은 첫해 말에 LPG 난로를 받고 두 번째 해 동안 유통 센터에서 무료 연료를 얻을 수 있는 바우처를 받게 됩니다. |
중재 팔은 등록 시 3구 LPG 스토브를 받게 됩니다.
컨트롤 암은 등록 후 1년 후에 스토브를 받게 됩니다.
다른 이름들:
유통 센터에서 무료 LPG 탱크를 얻을 수 있는 바우처 형태의 LPG 1년 공급.
(입학 후 1년부터 1년간)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2.5㎛ 크기의 미세먼지(가정 대기오염물질)
기간: 1년
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특정 목표: 1년 동안 매달 2회 LPG 스토브와 연료 탱크를 배포한 후 개인 및 주방 미립자 물질 농도의 지속적인 감소를 입증합니다. 가설: 1년 개입 기간 동안 통제군을 사용하는 참가자와 비교했을 때 중재군 참가자가 요리를 위해 LPG 스토브를 사용하면 개인 및 주방 대기 오염 물질 농도가 지속적으로 감소할 것입니다. |
1년
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일산화탄소(가정 대기 오염 물질)
기간: 1년
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특정 목표: 1년 동안 매달 2회 LPG 스토브와 연료 탱크를 배포한 후 개인 및 주방 일산화탄소 농도의 지속적인 감소를 입증합니다. 가설: 1년 개입 기간 동안 통제군을 사용하는 참가자와 비교했을 때 중재군 참가자가 요리를 위해 LPG 스토브를 사용하면 개인 및 주방의 일산화탄소 농도가 지속적으로 감소할 것입니다. |
1년
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혈압(심혈관 건강 종점)
기간: 1년
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특정 목표: LPG 난로 개입 후 혈압의 지속적인 감소를 보여줍니다. 가설: 중재군의 여성은 1년의 중재 기간 동안 대조군의 여성과 비교할 때 혈압이 낮을 것입니다. |
1년
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흐름 매개 확장(심혈관 건강 종점)
기간: 1년
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특정 목표: LPG 스토브 개입 후 내피 기능의 지속적인 개선을 보여줍니다. 가설: 중재군의 여성은 1년의 중재 기간 동안 대조군의 여성과 비교할 때 흐름 매개 확장으로 측정한 내피 기능이 더 우수할 것입니다. |
1년
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경동맥 내막 두께(심혈관 건강 종점)
기간: 1년
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특정 목표: LPG 난로 개입 후 경동맥 내막 두께의 더 낮은 진행을 보여줍니다. 가설: 중재군의 여성은 1년 중재 기간 동안 대조군의 여성에 비해 1년 동안 경동맥 내막-중막 복합체의 경동맥 초음파 평가로 측정한 죽상동맥경화증 진행률이 더 낮을 것입니다. |
1년
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호흡기 증상(호흡기 건강 종점)
기간: 1년
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특정 목표: LPG 스토브 개입 후 호흡기 증상의 지속적인 감소를 입증합니다. 가설: 중재군의 여성은 1년 중재 기간 동안 대조군의 여성과 비교할 때 더 낮은 St. Georges 호흡기 증상 설문지 점수로 측정한 바와 같이 호흡기 증상이 더 적을 것입니다. |
1년
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최대 호기량(호흡기 건강 종점)
기간: 1년
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특정 목표: LPG 스토브 개입 후 최대 호기 흐름의 지속적인 개선을 보여줍니다. 가설: 중재군의 여성은 1년 중재 기간 동안 대조군의 여성과 비교할 때 폐활량계로 측정한 최고 호기량이 더 높을 것입니다. |
1년
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1초의 강제 호기량(호흡기 건강 종점)
기간: 1년
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특정 목표: LPG 스토브 개입 후 1초에 더 높은 강제 호기량을 시연합니다. 가설: 중재군의 여성은 1년 동안 대조군의 여성과 비교할 때 1년 동안 폐활량계로 측정한 1초에 기관지확장제 전후 강제 호기량이 더 높을 것입니다. 년 개입 기간. |
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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품질 조정 수명
기간: 1년
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특정 목표: Short Form-36 설문지에서 계산한 대로 LPG 스토브 개입 후 삶의 질 점수 향상을 보여줍니다. 가설: 중재군의 여성은 1년의 개입 기간이 끝날 때 대조군의 여성보다 삶의 질 관련 점수가 더 높을 것입니다. |
1년
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염증성 대사 산물
기간: 1년
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특정 목표: LPG 스토브 개입 후 소변 및 점혈액 샘플에서 측정된 염증 대사 물질의 감소를 입증합니다. 가설: 중재군의 여성은 1년 중재 기간 동안 대조군의 여성과 비교할 때 소변 및 점혈액 샘플에서 염증성 대사물의 농도가 낮을 것입니다. |
1년
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스토브 사용 준수
기간: 1년
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가설: 스토브 사용 모니터는 개입 부문 참가자의 LPG 스토브에서 1년의 개입 기간 동안 LPG 스토브 사용에 >90% 순응함을 입증할 것입니다.
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1년
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내쉬는 일산화탄소
기간: 1년
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특정 목표: 1년의 개입 기간 동안 지속적으로 낮은 일산화탄소 농도를 보여줍니다. 가설: 개인 내쉬는 일산화탄소 농도는 대조군 참가자와 비교할 때 중재군 참가자에서 더 낮을 것입니다. |
1년
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다이어트
기간: 1년
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특정 목표: 24시간 리콜로 측정한 LPG 스토브 개입 후 식단 변화를 문서화합니다. 가설: 개입군의 여성은 1년의 개입 기간 동안 대조군의 여성보다 더 나은 식단을 섭취할 것입니다. |
1년
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요로 나트륨
기간: 1년
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특정 목표: 24시간 리콜로 측정한 LPG 스토브 개입 후 소금 섭취량의 변화를 문서화합니다. 가설: 중재군의 여성은 중재 후 대조군의 여성보다 요중 나트륨 수치가 낮을 것입니다. |
1년
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개입군에서 지속적으로 LPG 스토브를 사용하는 가구의 비율
기간: 1년
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가설: 개입 부문의 참가자는 개입 다음 해에도 스토브를 쌓지 않고 LPG 스토브를 계속 사용할 것입니다.
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1년
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컨트롤 암에 LPG 스토브 사용을 채택한 가구의 비율
기간: 1년
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특정 목표: 개입 후 1년 동안 LPG 스토브 사용을 채택하기로 결정한 컨트롤 암 참가자의 비율을 특성화합니다. 가설: 컨트롤 암의 참가자는 개입 다음 해에 스토브 스태킹 없이 LPG 스토브를 채택할 것입니다. |
1년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: William N Checkley, MD, PhD, Associate Professor
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fandino-Del-Rio M, Goodman D, Kephart JL, Miele CH, Williams KN, Moazzami M, Fung EC, Koehler K, Davila-Roman VG, Lee KA, Nangia S, Harvey SA, Steenland K, Gonzales GF, Checkley W; Cardiopulmonary outcomes and Household Air Pollution trial (CHAP) Trial Investigators. Effects of a liquefied petroleum gas stove intervention on pollutant exposure and adult cardiopulmonary outcomes (CHAP): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Nov 3;18(1):518. doi: 10.1186/s13063-017-2179-x.
- Fandino-Del-Rio M, Kephart JL, Williams KN, Shade T, Adekunle T, Steenland K, Naeher LP, Moulton LH, Gonzales GF, Chiang M, Hossen S, Chartier RT, Koehler K, Checkley W; Cardiopulmonary outcomes and Household Air Pollution (CHAP) Trial Investigators. Household Air Pollution Concentrations after Liquefied Petroleum Gas Interventions in Rural Peru: Findings from a One-Year Randomized Controlled Trial Followed by a One-Year Pragmatic Crossover Trial. Environ Health Perspect. 2022 May;130(5):57007. doi: 10.1289/EHP10054. Epub 2022 May 12.
- Checkley W, Williams KN, Kephart JL, Fandino-Del-Rio M, Steenland NK, Gonzales GF, Naeher LP, Harvey SA, Moulton LH, Davila-Roman VG, Goodman D, Tarazona-Meza C, Miele CH, Simkovich S, Chiang M, Chartier RT, Koehler K; CHAP Trial Investigators. Effects of a Household Air Pollution Intervention with Liquefied Petroleum Gas on Cardiopulmonary Outcomes in Peru. A Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Jun 1;203(11):1386-1397. doi: 10.1164/rccm.202006-2319OC.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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