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심폐 결과 및 가정용 대기 오염 실험 (CHAP)

2022년 10월 12일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

페루 푸노에서 액화석유가스 스토브 및 연료 분배 개입이 성인 심폐 건강 결과에 미치는 영향

이 무작위 통제 현장 시험의 목적은 액화 석유 가스(LPG) 스토브 및 연료 분배 개입이 가정용 대기 오염 물질에 대한 개인 및 주방 노출을 줄이고 심폐 건강 결과를 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다. 25-64세 성인 여성의 난로 굽기.

연구 개요

상세 설명

참여하는 25-64세 성인 여성의 가정에서 개방형 바이오매스 연소 스토브를 사용하는 표준 요리 관행과 비교하여 LPG 스토브 및 연료 분배 개입의 무작위 통제 현장 시험. 목표는 청정 연료 공급이 가정 대기 오염 물질의 중요한 감소로 이어지고 결과적으로 1년 동안 심폐 건강 결과가 개선되는지 여부를 결정하는 것입니다. 개입 부문에 무작위로 배정된 참가자는 1년의 개입 기간 동안 무료 LPG 스토브와 연료를 집으로 배달받게 됩니다. 컨트롤 암에 무작위로 배정된 참가자는 1년 개입 기간이 끝날 때 LPG 연료 유통 센터에서 1년 동안 무료 연료를 얻는 데 사용할 수 있는 무료 LPG 스토브와 바우처를 받게 됩니다. 모든 참가자는 2년 동안 지속적인 사용(개입 부문) 및 초기 채택(제어 부문)의 패턴과 영향을 평가하기 위해 추적됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

181

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Puno, 페루
        • Puno Global Non-Communicable Disease Research Site, School of Medicine, Johns Hopkins University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 현 위치에서 6개월 이상 상주
  • 절차를 이해할 수 있는 분
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고 설문지에 응답할 수 있음
  • 기본 가정 요리사
  • 현재 전통적인 스토브를 요리를 위한 기본 스토브로 사용
  • 생활 공간 난방을 위한 바이오매스 연료 난로의 사용 가능성을 최소화하기 위해 취침실/구역과 분리된 조리실/구역.

제외 기준:

  • 1년 이내에 해당 지역에서 이사할 계획
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 진단
  • 임신 또는 내년에 임신 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔

받을 것이다:

  1. 3구 LPG 스토브(등록 시)
  2. LPG 탱크 납품(가입 후 1년)

이 연구는 3년에 걸쳐 수행되며, 1년에 걸쳐 시차 등록, 개입 기간 동안 1년 관찰, 각 참가자에 대한 개입 기간 후 1년 후속 관찰로 이루어집니다.

중재 부문의 참가자는 등록 시 LPG 스토브를 받게 되며, 연구팀은 첫 해 동안 월 2회 연료를 집으로 배달합니다. 중재 부문의 참가자는 2년차 동안 연료를 받지 못하지만 연구자들은 참가자들이 계속해서 요리에 LPG 연료를 사용하도록 권장할 것입니다.

중재 팔은 등록 시 3구 LPG 스토브를 받게 됩니다. 컨트롤 암은 등록 후 1년 후에 스토브를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 프로판 스토브
  • SURGE 3구 액화 석유 가스 스토브
10kg의 LPG를 담을 수 있는 20kg 탱크의 배송 형태로 1년간의 LPG 연료 공급. 가정으로 배달됩니다.
다른 이름들:
  • 프로판 탱크
활성 비교기: 컨트롤 암

받을 것이다:

  1. 3구 LPG 스토브(등록 후 1년)
  2. LPG 탱크 이용권(등록 후 1년)

컨트롤 암 참가자는 첫해에 LPG 스토브나 연료를 받지 못합니다. 대신 참가자들은 첫해 말에 LPG 난로를 받고 두 번째 해 동안 유통 센터에서 무료 연료를 얻을 수 있는 바우처를 받게 됩니다.

중재 팔은 등록 시 3구 LPG 스토브를 받게 됩니다. 컨트롤 암은 등록 후 1년 후에 스토브를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 프로판 스토브
  • SURGE 3구 액화 석유 가스 스토브
유통 센터에서 무료 LPG 탱크를 얻을 수 있는 바우처 형태의 LPG 1년 공급. (입학 후 1년부터 1년간)
다른 이름들:
  • 쿠폰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2.5㎛ 크기의 미세먼지(가정 대기오염물질)
기간: 1년

특정 목표: 1년 동안 매달 2회 LPG 스토브와 연료 탱크를 배포한 후 개인 및 주방 미립자 물질 농도의 지속적인 감소를 입증합니다.

가설: 1년 개입 기간 동안 통제군을 사용하는 참가자와 비교했을 때 중재군 참가자가 요리를 위해 LPG 스토브를 사용하면 개인 및 주방 대기 오염 물질 농도가 지속적으로 감소할 것입니다.

1년
일산화탄소(가정 대기 오염 물질)
기간: 1년

특정 목표: 1년 동안 매달 2회 LPG 스토브와 연료 탱크를 배포한 후 개인 및 주방 일산화탄소 농도의 지속적인 감소를 입증합니다.

가설: 1년 개입 기간 동안 통제군을 사용하는 참가자와 비교했을 때 중재군 참가자가 요리를 위해 LPG 스토브를 사용하면 개인 및 주방의 일산화탄소 농도가 지속적으로 감소할 것입니다.

1년
혈압(심혈관 건강 종점)
기간: 1년

특정 목표: LPG 난로 개입 후 혈압의 지속적인 감소를 보여줍니다.

가설: 중재군의 여성은 1년의 중재 기간 동안 대조군의 여성과 비교할 때 혈압이 낮을 것입니다.

1년
흐름 매개 확장(심혈관 건강 종점)
기간: 1년

특정 목표: LPG 스토브 개입 후 내피 기능의 지속적인 개선을 보여줍니다.

가설: 중재군의 여성은 1년의 중재 기간 동안 대조군의 여성과 비교할 때 흐름 매개 확장으로 측정한 내피 기능이 더 우수할 것입니다.

1년
경동맥 내막 두께(심혈관 건강 종점)
기간: 1년

특정 목표: LPG 난로 개입 후 경동맥 내막 두께의 더 낮은 진행을 보여줍니다.

가설: 중재군의 여성은 1년 중재 기간 동안 대조군의 여성에 비해 1년 동안 경동맥 내막-중막 복합체의 경동맥 초음파 평가로 측정한 죽상동맥경화증 진행률이 더 낮을 것입니다.

1년
호흡기 증상(호흡기 건강 종점)
기간: 1년

특정 목표: LPG 스토브 개입 후 호흡기 증상의 지속적인 감소를 입증합니다.

가설: 중재군의 여성은 1년 중재 기간 동안 대조군의 여성과 비교할 때 더 낮은 St. Georges 호흡기 증상 설문지 점수로 측정한 바와 같이 호흡기 증상이 더 적을 것입니다.

1년
최대 호기량(호흡기 건강 종점)
기간: 1년

특정 목표: LPG 스토브 개입 후 최대 호기 흐름의 지속적인 개선을 보여줍니다.

가설: 중재군의 여성은 1년 중재 기간 동안 대조군의 여성과 비교할 때 폐활량계로 측정한 최고 호기량이 더 높을 것입니다.

1년
1초의 강제 호기량(호흡기 건강 종점)
기간: 1년

특정 목표: LPG 스토브 개입 후 1초에 더 높은 강제 호기량을 시연합니다.

가설: 중재군의 여성은 1년 동안 대조군의 여성과 비교할 때 1년 동안 폐활량계로 측정한 1초에 기관지확장제 전후 강제 호기량이 더 높을 것입니다. 년 개입 기간.

1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
품질 조정 수명
기간: 1년

특정 목표: Short Form-36 설문지에서 계산한 대로 LPG 스토브 개입 후 삶의 질 점수 향상을 보여줍니다.

가설: 중재군의 여성은 1년의 개입 기간이 끝날 때 대조군의 여성보다 삶의 질 관련 점수가 더 높을 것입니다.

1년
염증성 대사 산물
기간: 1년

특정 목표: LPG 스토브 개입 후 소변 및 점혈액 샘플에서 측정된 염증 대사 ​​물질의 감소를 입증합니다.

가설: 중재군의 여성은 1년 중재 기간 동안 대조군의 여성과 비교할 때 소변 및 점혈액 샘플에서 염증성 대사물의 농도가 낮을 ​​것입니다.

1년
스토브 사용 준수
기간: 1년
가설: 스토브 사용 모니터는 개입 부문 참가자의 LPG 스토브에서 1년의 개입 기간 동안 LPG 스토브 사용에 >90% 순응함을 입증할 것입니다.
1년
내쉬는 일산화탄소
기간: 1년

특정 목표: 1년의 개입 기간 동안 지속적으로 낮은 일산화탄소 농도를 보여줍니다.

가설: 개인 내쉬는 일산화탄소 농도는 대조군 참가자와 비교할 때 중재군 참가자에서 더 낮을 것입니다.

1년
다이어트
기간: 1년

특정 목표: 24시간 리콜로 측정한 LPG 스토브 개입 후 식단 변화를 문서화합니다.

가설: 개입군의 여성은 1년의 개입 기간 동안 대조군의 여성보다 더 나은 식단을 섭취할 것입니다.

1년
요로 나트륨
기간: 1년

특정 목표: 24시간 리콜로 측정한 LPG 스토브 개입 후 소금 섭취량의 변화를 문서화합니다.

가설: 중재군의 여성은 중재 후 대조군의 여성보다 요중 나트륨 수치가 낮을 것입니다.

1년
개입군에서 지속적으로 LPG 스토브를 사용하는 가구의 비율
기간: 1년
가설: 개입 부문의 참가자는 개입 다음 해에도 스토브를 쌓지 않고 LPG 스토브를 계속 사용할 것입니다.
1년
컨트롤 암에 LPG 스토브 사용을 채택한 가구의 비율
기간: 1년

특정 목표: 개입 후 1년 동안 LPG 스토브 사용을 채택하기로 결정한 컨트롤 암 참가자의 비율을 특성화합니다.

가설: 컨트롤 암의 참가자는 개입 다음 해에 스토브 스태킹 없이 LPG 스토브를 채택할 것입니다.

1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 18일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00007128

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 환자 데이터(IPD)를 공유할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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