임신성 당뇨병이 있거나 없는 환자에서 조산을 위협하는 동안 포도당 모니터링
2019년 3월 11일 업데이트: Lara Linsenmeier, Medical University of Vienna
임신성 당뇨병이 있거나 없는 환자의 인슐린 민감성과 포도당 내성에 특히 초점을 맞춘 위협적인 조산 중 포도당 모니터링
이 연구의 목적은 글루코코르티코이드 치료 후 고혈당 단계와 고혈당 수치 및 인슐린 저항성과 관련된 혈액 측정이 임신성 당뇨병이 있는 환자와 없는 환자 간에 유의미한 차이가 있는지를 보여주는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
배경:
조산의 위험이 있는 경우 태아 폐 성숙을 위한 글루코코르티코이드 요법은 산과의 일상적인 절차에서 오랫동안 존재해 온 부분입니다. 이 요법에서 글루코코르티코이드는 산모의 인슐린 감수성을 감소시킬 수 있을 뿐만 아니라 산모의 포도당 내성 장애를 유발할 수 있다는 사실을 잊어서는 안 됩니다.
따라서 위협적인 조산과 이를 포함한 약물 치료는 엄마와 아이의 포도당 대사에 도전합니다.
임신성 당뇨병(GDM)은 임신 중 가장 흔한 합병증 중 하나이며 그 수가 증가하고 있습니다. GDM은 임신 중 인슐린 저항성을 특징으로 합니다.
임신 중이나 분만 중 고혈당 수치는 출생 직후 태아 저혈당증과 같은 합병증을 유발할 수 있습니다.
행동 양식:
이 연구에는 조산 위협으로 인해 베타메타손으로 치료받는 임신성 당뇨병이 있거나 없는 임산부가 포함됩니다.
이 연구에서는 폐 성숙 요법 1주 후 혈액 채취에서 HbA1C, 인슐린 및 혈당 측정뿐만 아니라 1주 혈당 측정이 고려됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- AKH (General Hospital of) Vienna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 참여 환자는 AKH 비엔나의 태아-산모 건강 및 산부인과에 입원한 조산 위협이 있는 임산부입니다.
설명
포함 기준:
- 여성
- 재태 연령 23+0 ~ 34+6
- 경구 내당능 검사를 실시하여 건강한 내당능을 증명함(대조군) 임신성 당뇨병(사례군)
- 조산 위협
제외 기준:
- 참여 동의 누락
- 만 18세 미만
- 50세 이상
- 기존 당뇨병(1형 또는 2형)
- 갑상선의 명백한 질병
- HIV 또는 C형 간염과 같은 전염병
- 인슐린 의존성 임신성 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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사례군
이 여성들이 24+0에서 28+0 사이의 임신 중에 받는 경구 포도당 내성 검사는 병리학적 측정을 보여주었습니다.
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대조군
이들 여성의 경구 포도당 내성 검사는 병리학적 측정을 나타내지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 측정
기간: 베타메타손 투약 7일 후.
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환자는 7일 동안 하루에 6번 혈당 수치를 측정합니다.
측정 시간은 매 식사 전과 식후 1시간입니다.
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베타메타손 투약 7일 후.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1C
기간: 폐 성숙을 위한 베타메타손 투약 1주일 후.
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환자의 혈액 채취에서 HbA1C 측정.
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폐 성숙을 위한 베타메타손 투약 1주일 후.
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혈당 수준
기간: 폐 성숙을 위한 베타메타손 투약 1주일 후.
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환자의 채혈로 혈당 수치를 측정합니다.
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폐 성숙을 위한 베타메타손 투약 1주일 후.
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인슐린 수치
기간: 폐 성숙을 위한 베타메타손 투약 1주일 후.
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환자의 혈액 채취에서 인슐린 수치 측정.
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폐 성숙을 위한 베타메타손 투약 1주일 후.
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 나이(년)
기간: 베타메타손 투약 당일
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환자의 나이(년)
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베타메타손 투약 당일
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경구 포도당 내성 검사 결과
기간: 테스트는 임신 24+0주에서 28+0주 사이의 임신 중에 실시됩니다.
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오스트리아 Mother-Child-Pass의 필수 테스트.
데이터는 베타메타손 투약일에 수집됩니다.
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테스트는 임신 24+0주에서 28+0주 사이의 임신 중에 실시됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Christian Goebl, MD, AKH Vienna
- 수석 연구원: Lara Linsenmeier, Student, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 28일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2017년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1102/2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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