골관절염에 대한 고강도 인터벌 트레이닝, 대사체학에 미치는 영향
2017년 10월 27일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
무릎 골관절염에 대한 고강도 인터벌 트레이닝의 타당성 및 초기 효과: 대사체학에 대한 탐색적 평가
목적: 본 연구의 목적은 경증에서 중증에 이르는 무릎 골관절염 증상이 있는 환자를 대상으로 6주간의 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 프로그램의 타당성과 수용 가능성을 알아보고자 합니다. 2차 목적은 6주간의 HIIT로 유도된 전신 대사의 변화를 평가하는 것입니다.
참가자: 증상이 있는 슬관절 골관절염 환자 15명(40-70세; BMI 20-35 kg/m²)
절차(방법): 모든 참가자는 일주일에 두 번 제공되는 6주간의 HIIT를 받는 연구의 단일 부문에 배정됩니다. 결과는 기준선 및 6주에 평가됩니다. 1차 결과는 HIIT 프로그램에 대한 내약성, 타당성, 수용 가능성, 준수 및 준수를 평가합니다. 2차 결과에는 전신 대사 지표, 염증, 무릎 골관절염 증상 부담 및 통증, 심폐 건강, 아이소메트릭 무릎 신근 및 굴근 강도(신체 기능 및 증상이 있는 무릎 OA 진행과 관련된 요인), 체성분을 포함한 일련의 신체 기능이 포함됩니다. .
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
15
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- Applied Physiology Laboratory
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 무릎 OA(WOMAC > 31), 대퇴 경골 OA의 방사선학적 증거(2-4 Kellgren-Lawrence 척도)를 보여야 합니다.
- 40~70세
- 체질량 지수 20~35kg/m²
- 12 리드 EKG 및 병력 검토로부터 연구 의사에 의해 승인됨
제외 기준:
- 운동을 제한하는 심혈관 질환 진단을 받은 개인 현재 보건복지부의 신체 활동 지침을 충족하는 개인(주당 150분 이상의 운동 충족)
- 현재 HIIT를 하고 있는 개인
- 현재 무릎 OA에 대한 물리 치료에 참여하고 있는 개인
- 현재 다른 OA 개입 연구에 참여하고 있는 개인
- 지난 3주 동안 무릎에 코르티코스테로이드 또는 히알루론산 주사를 받았거나 개입 중에 예정된 경우
- 무릎 통풍의 진단
- 류마티스 관절염의 진단
- 섬유 근육통의 진단
- 기타 전신성 류마티스 질환
- 심각한 치매 또는 기타 기억 상실
- 정신병 또는 통제되지 않는 약물 남용 장애의 능동적 진단
- 뇌졸중, 심장마비 또는 심부전으로 입원했거나 지난 6개월 동안 막힌 동맥으로 수술을 받은 경우
- 당뇨병 환자(약물에는 외인성 인슐린이 포함됨)
- 지난 12개월 동안 무릎 전치환술, 기타 무릎 수술, 반월판 파열 또는 ACL 파열
- 전체 관절 교체를 위한 대기자 명단
- 심각한 청력 또는 언어 장애
- 임신 중이거나 향후 8주 이내에 임신할 계획인 경우
- 영어를 구사할 수 없음
- 호스피스 또는 완화 치료로 의뢰된 중증 또는 불치병
- 요양원 거주
- 고정식 자전거를 탈 수 없음
- 연구에 안전하게 참여하는 것을 방해하는 기타 모든 건강 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
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각 훈련 세션은 3-5분의 워밍업과 1분 휴식 시간으로 개별화된 훈련 강도로 1분 10회 반복으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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타당성 - 등록된 연구를 위해 선별된 잠재적 참가자의 비율
기간: 기준선
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기준선
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타당성 - 유지: 테스트 후 6주 동안 유지된 등록 참가자의 비율
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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규정 준수: 주당 평균 교육 세션 수
기간: 6주
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6주
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준수: 주당 완료한 총 교육 세션 수
기간: 6주
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6주
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준수: 완료한 총 교육 주 수
기간: 6주
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6주
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인슐린에 의해 측정되는 전신 대사
기간: 6주
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6주
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아미노산으로 측정되는 전신 대사
기간: 6주
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6주
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유리 지방산으로 측정한 전신 대사
기간: 6주
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6주
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경구 포도당 내성 검사로 측정한 전신 대사
기간: 6주
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6주
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인터루킨-6 및 종양 괴사 인자 알파로부터 측정된 염증
기간: 6주
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6주
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기준선에서 6주까지 통증 점수의 변화
기간: 기준선, 6주
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WOMAC 통증 하위 척도(범위 0-20)에서 결정
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기준선, 6주
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기준선에서 6주까지 증상 부담 점수의 변화
기간: 기준선, 6주
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총 WOMAC에서 결정됨(범위 0-96)
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기준선, 6주
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최대 산소 소비량 테스트에서 심폐 피트니스
기간: 6주
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6주
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동력계의 무릎 근력(신전근 및 굴근)
기간: 6주
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6주
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이중 에너지 X-선 흡수계측법의 체성분
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2017년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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