폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자의 염증 표지자.
2017년 3월 3일 업데이트: Izolde Bouloukaki, University of Crete
폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 대규모 샘플에서 염증 마커 평가
우리 연구의 목적은 OSA 환자의 대규모 샘플에서 염증성 바이오마커의 수준을 평가하고 이들 마커와 임상 및 수면다원검사(PSG) 매개변수 사이의 상관관계를 조사하는 것이었습니다.
OSA 진단을 위해 PSG를 받은 피험자가 모집되었습니다. 알려진 동반 질환이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다. 포함된 환자는 무호흡-저호흡 지수(AHI)에 따라 경증, 중등도 및 중증으로 그룹화되었습니다. AHI < 5인 환자가 대조군으로 사용되었습니다. 인구 통계, PSG 데이터, hs-C-반응성 단백질(hs-CRP), 섬유소원, 적혈구 침강 속도(ESR) 및 요산(UA)의 혈청 수준을 측정하고 그룹 간에 비교했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
전신 염증은 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 병태생리학 및 동반 질환에서 중요합니다.
이 연구의 목적은 염증의 조기 바이오마커가 OSA 환자에서 어떻게 변경될 수 있는지 조사하는 것이었습니다.
이 목표를 달성하기 위해 연구자들은 연속적으로 등록되고 치료되지 않은 대표적인 집단에서 4가지 염증 마커, hs-C-반응성 단백질(hs-CRP), 피브리노겐, 적혈구 침강 속도(ESR) 및 요산(UA)의 순환 수준을 평가했습니다. 및 폐쇄성 수면 무호흡증이 임상적으로 의심되는 건강한 피험자.
2차 목표는 이들 피험자의 임상 및 수면다원검사(PSG) 매개변수와 이들 마커 사이의 상관관계를 조사하는 것이었습니다. OSA 진단을 위해 PSG를 받은 피험자를 모집했습니다.
알려진 동반 질환이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
포함된 환자는 무호흡-저호흡 지수(AHI)에 따라 경증, 중등도 및 중증으로 그룹화되었습니다.
AHI < 5인 환자가 대조군으로 사용되었습니다.
인구 통계, PSG 데이터, hs-CRP의 혈청 수준, 피브리노겐, ESR 및 UA를 측정하고 그룹 간에 비교했습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
1053
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Heraklion, 그리스, 71110
- Sleep Disorders Center, Department of Thoracic Medicine, University of Crete,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
의심되는 수면 장애 호흡 평가를 위해 크레타 의과 대학 흉부 의학과 수면 장애 센터에 입원 한 연속 환자가이 연구의 잠재적 모집 대상으로 간주되었습니다.
설명
포함 기준:
- 새로 진단, 치료되지 않은 건강한 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자
- 건강한 피험자(OSA 없음)
제외 기준:
- 참여 거부,
- 이전 OSA 진단 및 치료
- 알려진 동반 질환,
- 임신,
- 기면증 또는 불안한 다리 증후군의 병력.
- 18세 미만 피험자,
- PSG로 진단된 중추수면무호흡증후군(CSAS),
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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제어
폐쇄성 수면 무호흡증이 없는 피험자(무호흡-저호흡 지수-AHI<5).
바이오마커 측정을 위한 정맥혈 수집.
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하룻밤 금식 후 오전 8시에서 9시 사이에 hs-C-반응성 단백질(hs-CRP), 피브리노겐, 적혈구 침강 속도(ESR) 및 요산(UA) 측정을 위해 모든 피험자에서 정맥혈을 채취했습니다. , 수면다원검사(PSG) 종료 직후.
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폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자
폐쇄성 수면 무호흡증 환자(AHI> 또는 =5).
바이오마커 측정을 위한 정맥혈 수집.
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하룻밤 금식 후 오전 8시에서 9시 사이에 hs-C-반응성 단백질(hs-CRP), 피브리노겐, 적혈구 침강 속도(ESR) 및 요산(UA) 측정을 위해 모든 피험자에서 정맥혈을 채취했습니다. , 수면다원검사(PSG) 종료 직후.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군과 비교하여 합병증이 없는 OSA 환자의 염증성 바이오마커 수준.
기간: 4 년
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고감도 -C-반응성 단백질(hs-CRP), 피브리노겐, 적혈구 침강 속도(ESR) 및 요산(UA)에 의해 평가된, 대조군과 비교하여 합병증이 없는 OSA 환자의 염증성 바이오마커 수준.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- OSAINFL1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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