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EPIPAGE2 코호트 연구 5년 반 추적 (EPIPAGE2)

2026년 4월 10일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

저체중아에 대한 역학 연구(EPIPAGE2 코호트 연구) - 5년 반 추적

Epipage 2(소아에 대한 역학 연구)는 프랑스에서 미숙아의 결과에 대한 지식을 향상시키기 위해 시행된 전국적인 연구입니다. 이 연구는 2011년 3월 28일에 시작되었으며 모두 35주 이전에 태어난 세 그룹의 미숙아를 포함합니다: 극단 조산아(임신 22주에서 26주 사이에 출생), 극미숙아(27주에서 31주 사이에 출생) 중간 조산아(32주에서 34주 사이에 출생).

이 아이들은 출생부터 12세까지 연구되고 있습니다. 출생 시 산모와 영아의 특성에 대한 데이터는 의료 기록에서 수집되었습니다. 1년과 2년에 가족과 의사에게 보낸 설문지(2년에만 해당)는 어린이의 삶과 건강에 대한 데이터를 수집할 수 있도록 허용했습니다.

5년 반에 이 모집단의 운동 및 인지 장애를 평가하기 위해 연구를 위해 의학적 및 심리적 평가가 구체적으로 구현됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
3404

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 과들루프
      • Basse-Terre, 과들루프
        • CAMSP Basse-Terre
      • Les Abymes, 과들루프
        • CHU Pointre à Pitre
  • 재결합
      • Saint-Denis, 재결합
        • CAMSP Nord-ASFA Sainte Clotilde
      • Saint-Denis, 재결합
        • CHU Félix Guyon
  • 프랑스
      • Agen, 프랑스, 47000
        • Centre Hopsitalier d'Agen
      • Albi, 프랑스, 82000
        • CAMSP Albi
      • Amiens, 프랑스, 80000
        • CHU Amiens
      • Angers, 프랑스, 49933
        • CHU d'Angers
      • Arras, 프랑스, 62022
        • CH d'Arras
      • Auch, 프랑스, 32000
        • CAMSP Auch
      • Bayonne, 프랑스, 64100
        • Centre Hospitalier Côte Basque
      • Beauvais, 프랑스, 40319
        • CH Beauvais
      • Besançon, 프랑스, 25030
        • Chu Jean Minjoz
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • Centre Hospitalier de Bordeaux
      • Bourg-en-Bresse, 프랑스, 01012
        • Ch Bourg En Bresse
      • Brest, 프랑스, 29609
        • CHU de Brest
      • Brioude, 프랑스, 43100
        • Rezo Camsp
      • Bron, 프랑스, 69677
        • Hopital Femme, Mère, Enfant
      • Caen, 프랑스, 14000
        • CHU de Caen
      • Cahors, 프랑스, 46000
        • CH Cahors
      • Cahors, 프랑스, 46000
        • CMPP de Cahors
      • Calais, 프랑스, 62107
        • Ch de Calais
      • Carcassonne, 프랑스, 11000
        • CH de Carcassonne
      • Castres, 프랑스, 81100
        • CH Castres - Hôpital du pays d'Autan
      • Chalon-sur-Saône, 프랑스, 71100
        • CH Chalon sur Saone - William Morey
      • Chambéry, 프랑스, 73000
        • Réseau Eclaur
      • Chambéry, 프랑스, 73011
        • CH métropole Savoie
      • Charleville-Mézières, 프랑스, 08100
        • CAMSP de Charleville Mézières
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
        • CHU Estaing
      • Colmar, 프랑스, 68024
        • Centre Hospitalier de Colmar
      • Compiègne, 프랑스, 60200
        • CH Compiègne
      • Contamine-sur-Arve, 프랑스, 74130
        • CH Alpes Léman
      • Corbeil, 프랑스, 91106
        • Ch Sud Francilien
      • Creil, 프랑스, 60109
        • CH Creil
      • Dax, 프랑스, 40100
        • CAMSP de Dax
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • Chu Dijon - Hopital Du Bocage
      • Douai, 프랑스, 59507
        • CH de DOUAI
      • Espaly-Saint-Marcel, 프랑스, 43000
        • CAMSP Espaly
      • Essey-lès-Nancy, 프랑스, 54270
        • SCM Maison de l'enfant
      • Forbach, 프랑스, 57600
        • Hôpital de Forbach
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • CHU Grenoble / Réseau Naitre et Devenir
      • Haguenau, 프랑스, 67500
        • Centre Hospitalier de Haguenau
      • Laon, 프랑스, 02100
        • CH Laon
      • Le Mans, 프랑스, 72000
        • CHU Le Mans
      • Lens, 프랑스, 62307
        • CH de Lens
      • Lille, 프랑스, 59037
        • CHRU de Lille
      • Lille, 프랑스, 59000
        • Hôpital Saint Vincent de Paul - Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
      • Limoges, 프랑스, 87042
        • Hôpital Mère-Enfant de Limoges
      • Lorient, 프랑스, 56100
        • CAMSP, CHU de Lorient
      • Lyon, 프랑스, 69317
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Marseille, 프랑스, 13015
        • CHU Hopital Nord
      • Marseille, 프랑스, 13385
        • CHU de la Conception
      • Maubeuge, 프랑스, 59600
        • CH de Maubeuge
      • Metz, 프랑스, 57085
        • Hôpital de Mercy - CHR Metz Thionville
      • Metz-Tessy, 프랑스, 74370
        • CH Annecy Genevois
      • Mont-de-Marsan, 프랑스, 40024
        • Centre Hospitalier de Mont de Marsan
      • Montauban, 프랑스, 82000
        • CAMSP "l'Escabelle" Montauban
      • Montauban, 프랑스, 82000
        • CH Montauban
      • Montivilliers, 프랑스, 76290
        • GHH Havre - Hôpital Jacque Monod
      • Montpellier, 프랑스, 34000
        • CHU de Montpellier
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • CAMSP - CHU Saint-Eloi
      • Mulhouse, 프랑스, 68100
        • Centre Hospitalier de Mulhouse
      • Mâcon, 프랑스, 71000
        • CH Mâcon
      • Nancy, 프랑스, 54000
        • CHRU de Nancy (Maternité)
      • Nancy, 프랑스, 54000
        • CHRU de Nancy (Neuro-pédiatrie)
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • CHU de Nantes
      • Nice, 프랑스, 06200
        • CHU Hôpital l'Archet
      • Nîmes, 프랑스, 30029
        • CHU de Nîmes - Hôpital Caremeau
      • Orléans, 프랑스, 45000
        • CHR Orléans
      • Paris, 프랑스, 75012
        • Hôpital Armand Trousseau
      • Paris, 프랑스, 75015
        • Cic Necker
      • Pau, 프랑스, 64000
        • Centre Hospitalier de Pau
      • Perpignan, 프랑스, 66046
        • CHG de Perpignan (CAMSP)
      • Périgueux, 프랑스, 24016
        • CAMSP de Périgueux
      • Reims, 프랑스, 51100
        • CHU de Reims / CAMSP
      • Rennes, 프랑스, 35033
        • CAMSP, CHU de Rennes
      • Rodez, 프랑스, 12027
        • CH Rodez - Jacques Puel
      • Roubaix, 프랑스, 59100
        • CH de Roubaix
      • Rouen, 프랑스, 76000
        • CHU de Rouen - Pavillon Mère et enfant
      • Saint-Brieuc, 프랑스, 22027
        • CAMSP de Saint Brieuc
      • Saint-Pierre, 프랑스, 97448
        • CHU Sud Réunion
      • Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42270
        • CHU St Etienne / Réseau HELENA
      • Saint-Quentin, 프랑스, 02100
        • CH Saint Quentin
      • Strasbourg, 프랑스, 67200
        • Centre Hospitalier Hautepierre
      • Tarbes, 프랑스, 65000
        • CH de Bigorre
      • Thionville, 프랑스, 57100
        • CAMSP Thionville
      • Thionville, 프랑스, 57100
        • Hôpital Bel Air Thionville - CHR Metz Thionville
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital des Enfants
      • Toulouse, 프랑스, 31082
        • Clinique Ambroise Pare
      • Tours, 프랑스, 37044
        • CHRU de Tours -Hôpital Clocheville
      • Troyes, 프랑스, 10000
        • CAMSP de Troyes
      • Valence, 프랑스, 26000
        • CH Valence
      • Valenciennes, 프랑스, 59322
        • CH de Valenciennes
      • Vannes, 프랑스, 56000
        • CH DE VANNES
      • Villefranche-sur-Saône, 프랑스, 69655
        • CH Villefranche sur Saone
      • Épinal, 프랑스, 88021
        • Hôpital d'Epinal
  • 프랑스령 기아나
      • Cayenne, 프랑스령 기아나
        • CH Andrée Rosemon
      • Saint-Laurent-du-Maroni, 프랑스령 기아나
        • CH de l'Ouest Guyanais

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

EPIPAGE 2 코호트 또는 가족이 EPIPAGE 2 후속 조치(4600명의 어린이)에 참여하기로 동의한 보완 연구에 출생 시 포함된 미숙아 + 만삭에 태어나 Elfe 코호트에 참여하는 600명의 어린이(프랑스 어린이 종적 연구)

설명

포함 기준:

  • 초기에 EPIPAGE 2 코호트 또는 보완 연구 또는 Elfe 코호트 연구에 포함됨
  • 코호트 후속 조치에 참여하기로 한 가족 동의
  • 양 부모가 서명한 정보에 입각한 동의서
  • 사회보장제도에 소속

제외 기준:

  • 부모의 거절
  • 어떤 사회보장제도와도 관련이 없는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
건강 검진으로 평가되는 건강 장애
기간: 5년 5개월 - 5년 11개월
출생시 재태 연령에 따라
5년 5개월 - 5년 11개월
건강 검진으로 평가되는 운동 장애
기간: 5년 5개월 - 5년 11개월
출생시 재태 연령에 따라
5년 5개월 - 5년 11개월
심리 테스트로 평가되는 인지 장애
기간: 5년 5개월 - 5년 11개월
출생시 재태 연령에 따라
5년 5개월 - 5년 11개월
심리검사에 의한 행동장애
기간: 5년 5개월 - 5년 11개월
출생시 재태 연령에 따라
5년 5개월 - 5년 11개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
기간
설문으로 수집한 의료 행위의 변화
기간: 5년 5개월 - 5년 11개월
5년 5개월 - 5년 11개월
설문지에 의해 수집된 치료 조직의 변화
기간: 5년 5개월 - 5년 11개월
5년 5개월 - 5년 11개월
타액 샘플 수집을 통한 DNA Biobank 구축
기간: 5년 5개월 - 5년 11개월
5년 5개월 - 5년 11개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 9월 2일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 1월 8일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 1월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2016년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 10일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • C15-95
  • IDRCB (기타 식별자: 2025-A02589-40)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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