- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03078439
EPIPAGE2 코호트 연구 5년 반 추적 (EPIPAGE2)
2026년 4월 10일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
저체중아에 대한 역학 연구(EPIPAGE2 코호트 연구) - 5년 반 추적
Epipage 2(소아에 대한 역학 연구)는 프랑스에서 미숙아의 결과에 대한 지식을 향상시키기 위해 시행된 전국적인 연구입니다. 이 연구는 2011년 3월 28일에 시작되었으며 모두 35주 이전에 태어난 세 그룹의 미숙아를 포함합니다: 극단 조산아(임신 22주에서 26주 사이에 출생), 극미숙아(27주에서 31주 사이에 출생) 중간 조산아(32주에서 34주 사이에 출생).
이 아이들은 출생부터 12세까지 연구되고 있습니다. 출생 시 산모와 영아의 특성에 대한 데이터는 의료 기록에서 수집되었습니다. 1년과 2년에 가족과 의사에게 보낸 설문지(2년에만 해당)는 어린이의 삶과 건강에 대한 데이터를 수집할 수 있도록 허용했습니다.
5년 반에 이 모집단의 운동 및 인지 장애를 평가하기 위해 연구를 위해 의학적 및 심리적 평가가 구체적으로 구현됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3404
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Basse-Terre, 과들루프
- CAMSP Basse-Terre
-
Les Abymes, 과들루프
- CHU Pointre à Pitre
-
-
-
-
-
Saint-Denis, 재결합
- CAMSP Nord-ASFA Sainte Clotilde
-
Saint-Denis, 재결합
- CHU Felix Guyon
-
-
-
-
-
Agen, 프랑스, 47000
- Centre Hopsitalier d'Agen
-
Albi, 프랑스, 82000
- CAMSP Albi
-
Amiens, 프랑스, 80000
- CHU Amiens
-
Angers, 프랑스, 49933
- CHU d'Angers
-
Arras, 프랑스, 62022
- CH d'Arras
-
Auch, 프랑스, 32000
- CAMSP Auch
-
Bayonne, 프랑스, 64100
- Centre Hospitalier Côte Basque
-
Beauvais, 프랑스, 40319
- CH Beauvais
-
Besançon, 프랑스, 25030
- Chu Jean Minjoz
-
Bordeaux, 프랑스, 33000
- Centre Hospitalier de Bordeaux
-
Bourg-en-Bresse, 프랑스, 01012
- CH Bourg en Bresse
-
Brest, 프랑스, 29609
- CHU de Brest
-
Brioude, 프랑스, 43100
- Rezo Camsp
-
Bron, 프랑스, 69677
- Hopital Femme, Mère, Enfant
-
Caen, 프랑스, 14000
- CHU de Caen
-
Cahors, 프랑스, 46000
- CH Cahors
-
Cahors, 프랑스, 46000
- CMPP de Cahors
-
Calais, 프랑스, 62107
- CH de Calais
-
Carcassonne, 프랑스, 11000
- CH de Carcassonne
-
Castres, 프랑스, 81100
- CH Castres - Hôpital du pays d'Autan
-
Chalon-sur-Saône, 프랑스, 71100
- CH Chalon sur Saone - William Morey
-
Chambéry, 프랑스, 73000
- Réseau Eclaur
-
Chambéry, 프랑스, 73011
- CH Métropole Savoie
-
Charleville-Mézières, 프랑스, 08100
- CAMSP de Charleville Mézières
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- CHU Estaing
-
Colmar, 프랑스, 68024
- Centre Hospitalier de Colmar
-
Compiègne, 프랑스, 60200
- CH Compiègne
-
Contamine-sur-Arve, 프랑스, 74130
- CH Alpes Leman
-
Corbeil, 프랑스, 91106
- Ch Sud Francilien
-
Creil, 프랑스, 60109
- CH Creil
-
Dax, 프랑스, 40100
- CAMSP de Dax
-
Dijon, 프랑스, 21079
- Chu Dijon - Hopital Du Bocage
-
Douai, 프랑스, 59507
- CH de DOUAI
-
Espaly-Saint-Marcel, 프랑스, 43000
- CAMSP Espaly
-
Essey-lès-Nancy, 프랑스, 54270
- SCM Maison de l'enfant
-
Forbach, 프랑스, 57600
- Hôpital de Forbach
-
Grenoble, 프랑스, 38043
- CHU Grenoble / Réseau Naitre et Devenir
-
Haguenau, 프랑스, 67500
- Centre Hospitalier de Haguenau
-
Laon, 프랑스, 02100
- CH Laon
-
Le Mans, 프랑스, 72000
- CHU Le Mans
-
Lens, 프랑스, 62307
- CH de Lens
-
Lille, 프랑스, 59037
- Chru de Lille
-
Lille, 프랑스, 59000
- Hôpital Saint Vincent de Paul - Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
-
Limoges, 프랑스, 87042
- Hôpital Mère-Enfant de Limoges
-
Lorient, 프랑스, 56100
- CAMSP, CHU de Lorient
-
Lyon, 프랑스, 69317
- Hopital de la croix rousse
-
Marseille, 프랑스, 13015
- CHU Hopital Nord
-
Marseille, 프랑스, 13385
- CHU de la Conception
-
Maubeuge, 프랑스, 59600
- CH de Maubeuge
-
Metz, 프랑스, 57085
- Hôpital de Mercy - CHR Metz Thionville
-
Metz-Tessy, 프랑스, 74370
- Ch Annecy Genevois
-
Mont-de-Marsan, 프랑스, 40024
- Centre Hospitalier de Mont de Marsan
-
Montauban, 프랑스, 82000
- CAMSP "l'Escabelle" Montauban
-
Montauban, 프랑스, 82000
- CH Montauban
-
Montivilliers, 프랑스, 76290
- GHH Havre - Hôpital Jacque Monod
-
Montpellier, 프랑스, 34000
- CHU de Montpellier
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- CAMSP - CHU Saint-Eloi
-
Mulhouse, 프랑스, 68100
- Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Mâcon, 프랑스, 71000
- CH Mâcon
-
Nancy, 프랑스, 54000
- CHRU de Nancy (Maternité)
-
Nancy, 프랑스, 54000
- CHRU de Nancy (Neuro-pédiatrie)
-
Nantes, 프랑스, 44093
- Chu de Nantes
-
Nice, 프랑스, 06200
- CHU Hôpital l'Archet
-
Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Carémeau
-
Orléans, 프랑스, 45000
- CHR Orléans
-
Paris, 프랑스, 75012
- Hôpital Armand Trousseau
-
Paris, 프랑스, 75015
- CIC Necker
-
Pau, 프랑스, 64000
- Centre Hospitalier de Pau
-
Perpignan, 프랑스, 66046
- CHG de Perpignan (CAMSP)
-
Périgueux, 프랑스, 24016
- CAMSP de Périgueux
-
Reims, 프랑스, 51100
- CHU de Reims / CAMSP
-
Rennes, 프랑스, 35033
- CAMSP, CHU de Rennes
-
Rodez, 프랑스, 12027
- CH Rodez - Jacques Puel
-
Roubaix, 프랑스, 59100
- CH de Roubaix
-
Rouen, 프랑스, 76000
- CHU de Rouen - Pavillon Mère et enfant
-
Saint-Brieuc, 프랑스, 22027
- CAMSP de Saint Brieuc
-
Saint-Pierre, 프랑스, 97448
- CHU Sud Réunion
-
Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42270
- CHU St Etienne / Réseau HELENA
-
Saint-Quentin, 프랑스, 02100
- CH Saint Quentin
-
Strasbourg, 프랑스, 67200
- Centre Hospitalier Hautepierre
-
Tarbes, 프랑스, 65000
- CH de Bigorre
-
Thionville, 프랑스, 57100
- CAMSP Thionville
-
Thionville, 프랑스, 57100
- Hôpital Bel Air Thionville - CHR Metz Thionville
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital des Enfants
-
Toulouse, 프랑스, 31082
- Clinique Ambroise Pare
-
Tours, 프랑스, 37044
- CHRU de Tours -Hôpital Clocheville
-
Troyes, 프랑스, 10000
- CAMSP de Troyes
-
Valence, 프랑스, 26000
- CH Valence
-
Valenciennes, 프랑스, 59322
- Ch de Valenciennes
-
Vannes, 프랑스, 56000
- CH de Vannes
-
Villefranche-sur-Saône, 프랑스, 69655
- CH Villefranche sur Saone
-
Épinal, 프랑스, 88021
- Hôpital d'Epinal
-
-
-
-
-
Cayenne, 프랑스령 기아나
- CH Andrée Rosemon
-
Saint-Laurent-du-Maroni, 프랑스령 기아나
- CH de l'Ouest Guyanais
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
EPIPAGE 2 코호트 또는 가족이 EPIPAGE 2 후속 조치(4600명의 어린이)에 참여하기로 동의한 보완 연구에 출생 시 포함된 미숙아 + 만삭에 태어나 Elfe 코호트에 참여하는 600명의 어린이(프랑스 어린이 종적 연구)
설명
포함 기준:
- 초기에 EPIPAGE 2 코호트 또는 보완 연구 또는 Elfe 코호트 연구에 포함됨
- 코호트 후속 조치에 참여하기로 한 가족 동의
- 양 부모가 서명한 정보에 입각한 동의서
- 사회보장제도에 소속
제외 기준:
- 부모의 거절
- 어떤 사회보장제도와도 관련이 없는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강 검진으로 평가되는 건강 장애
기간: 5년 5개월 - 5년 11개월
|
출생시 재태 연령에 따라
|
5년 5개월 - 5년 11개월
|
|
건강 검진으로 평가되는 운동 장애
기간: 5년 5개월 - 5년 11개월
|
출생시 재태 연령에 따라
|
5년 5개월 - 5년 11개월
|
|
심리 테스트로 평가되는 인지 장애
기간: 5년 5개월 - 5년 11개월
|
출생시 재태 연령에 따라
|
5년 5개월 - 5년 11개월
|
|
심리검사에 의한 행동장애
기간: 5년 5개월 - 5년 11개월
|
출생시 재태 연령에 따라
|
5년 5개월 - 5년 11개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
설문으로 수집한 의료 행위의 변화
기간: 5년 5개월 - 5년 11개월
|
5년 5개월 - 5년 11개월
|
|
설문지에 의해 수집된 치료 조직의 변화
기간: 5년 5개월 - 5년 11개월
|
5년 5개월 - 5년 11개월
|
|
타액 샘플 수집을 통한 DNA Biobank 구축
기간: 5년 5개월 - 5년 11개월
|
5년 5개월 - 5년 11개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Walter-Nicolet E, Marchand-Martin L, Morgan AS, Kaminski M, Benhammou V, Ancel PY, Tourneux P, Pierrat V, Durrmeyer X. Neurodevelopmental outcomes at five years in children born very preterm (24-31 weeks) exposed to opioids with or without midazolam: results from the French nationwide EPIPAGE-2 cohort study. Lancet Reg Health Eur. 2025 Feb 18;52:101242. doi: 10.1016/j.lanepe.2025.101242. eCollection 2025 May.
- Guellec I, Brunet A, Lapillonne A, Taine M, Torchin H, Favrais G, Gascoin G, Simon L, Heude B, Scherdel P, Kayem G, Delorme P, Jarreau PH, Ancel PY. Birth weight and head circumference discordance and outcome in preterms: results from the EPIPAGE-2 cohort. Arch Dis Child. 2024 May 17;109(6):503-509. doi: 10.1136/archdischild-2023-326336.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 8일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
조산에 대한 임상 시험
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma Inc종료됨빈혈증 | 기본 MDS(Very Low, Low 또는 Intermediate IPSS-R with미국, 호주, 벨기에, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 대한민국, 러시아 연방, 스페인, 영국, 프랑스, 칠면조, 캐나다, 덴마크, 인도, 폴란드
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical Center모병조산 | 임신 조산 | 무도회(임신) | 임신 프롬 | PROM, 조산아(임신) | 파열/분만 사이의 기간에 대한 Premat Rupture Membranes Preterm Unspec미국
의학적 및 신경심리학적 평가에 대한 임상 시험
-
Peter MacCallum Cancer Centre, Australia아직 모집하지 않음
-
HaEmek Medical Center, Israel알려지지 않은
-
The University of Texas Health Science Center,...Harris County Hospital District; Baylor College of Medicine빼는