비교: 일정 속도 주입 플러스 까다로운 투여량 VS 가변 속도 피드백 주입 플러스 까다로운 투여량
2018년 7월 16일 업데이트: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
비교: 정속 주입 플러스 까다로운 투약 VS 가변 속도
새로 개발된 PCA의 경우 환자의 볼루스 버튼 필요에 따라 주입 속도를 높여 보다 효율적으로 통증을 조절할 수 있다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기존 iv-pca의 경우 진통제를 일정한 속도(ex. 1ml/hr)로 환자에게 주입하고 bolus dose(1ml)를 통해 추가적인 통증을 조절하였다.
그 결과 진통 효과가 불충분하거나 효과가 과도하여 부작용(메스꺼움, 구토, 진정, 현기증)이 발생하였다. 특히 척추 수술의 경우 통증의 정도가 1일차에서 2일차로 급격히 감소합니다. 주입 속도가 일정한 기존의 iv-pca는 이러한 결과를 반영할 수 없습니다. 그러나 새로 개발된 PCA의 경우 환자의 볼루스 버튼 필요에 따라 주입 속도를 높여 통증을 보다 효율적으로 조절할 수 있다. 볼러스 버튼을 일정 시간 동안 누르지 않으면 주사율이 떨어지고 진통제로 인한 부작용도 줄어들 것으로 기대된다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
78
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 156-755
- Chung-Ang University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신마취 하 IV-PCA를 이용한 중앙대학교병원 척추유합술
제외 기준:
- 기록되지 않은 유형의 마취제
- 연구에 대한 거부
- 뇌 장애
- 심폐질환
- 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 일정 속도 주입
개입: 일정 속도 주입 모드: PCA 요법은 펜타닐 20 μg/kg 및 Ramosetron Hcl 0.3 mg(식염수를 포함한 총 부피: 100 ml)으로 구성되었으며 백그라운드 주입으로 1 ml/h 및 1.5의 볼루스를 전달하도록 프로그래밍되었습니다. ml 온디맨드, 48시간 동안 15분 잠금 시간
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PCA 요법은 펜타닐 20μg/kg 및 Ramosetron Hcl 0.3mg(식염수를 포함한 총 부피: 100ml)으로 구성되었으며 백그라운드 주입으로 1ml/h를 전달하고 필요에 따라 1.5ml의 볼루스를 전달하도록 프로그래밍되었습니다. 48시간 동안 최소 잠금 시간
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ACTIVE_COMPARATOR: 가변 속도 피드백 주입
개입: 가변 속도 피드백 주입 모드: PCA 요법은 펜타닐 20 μg/kg 및 Ramosetron Hcl 0.3 mg(식염수를 포함한 총 부피: 100 ml)으로 구성되었으며 배경 주입으로 1 ml/h를 전달하고 다음의 볼루스를 전달하도록 프로그래밍되었습니다. 주문형 1.5ml, 잠금 시간 15분.
속도(0.2ml/hr)를 증가시키거나 감소시킬 수 있습니다.
48시간 동안 볼루스 버튼을 눌러
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PCA 요법은 펜타닐 20μg/kg 및 Ramosetron Hcl 0.3mg(식염수를 포함한 총 부피: 100ml)으로 구성되었으며 백그라운드 주입으로 1ml/h를 전달하고 필요에 따라 1.5ml의 볼루스를 전달하도록 프로그래밍되었습니다. 최소 잠금 시간.
속도(0.2ml/hr)를 증가시키거나 감소시킬 수 있습니다.
48시간 동안 볼루스 버튼을 눌러
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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필요한 볼루스 버튼 수
기간: 시술 후 즉시에서 24시간으로 변경
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시술 후 즉시에서 24시간으로 변경
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 시술 후 즉시에서 24시간으로 변경
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NRS(Numeric Rating Scale) 기준
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시술 후 즉시에서 24시간으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 12월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 12월 29일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 12월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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