여성의 요역동학 연구 후 유증상 및 무증상 세균뇨의 발생률
요실금 여성에서 항생제 예방법 유무에 따른 요역동학적 연구 후 유증상 및 무증상 세균뇨의 발생률
UDS(Urodynamic Study)는 일련의 합의된 임상 검사를 나타내며 하부 요로의 기능적 상태를 평가하는 데 사용되어 비뇨기 증상에 대한 병태생리학적 근거를 제공합니다. 요역학 연구는 하부 요로의 카테터 삽입을 포함합니다. UDS 후 요로 감염의 유병률은 1.5%에서 30%입니다.
UDS에 대한 예방적 항생제에 대한 연구는 모순되고 제한된 예측 값의 데이터를 제공했습니다. 일부 연구자들은 예방적 항생제가 가치가 있고 다른 연구자들은 가치가 없다고 결론지었습니다.
이 연구의 목적은 다양한 항생제 요법을 사용하여 여성에서 UDS 전에 항생제 예방의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
본 연구는 2009년 1월부터 2012년 12월까지 상파울루연방대학교 산부인과에서 무작위배정, 이중맹검연구를 시행하였다.
환자들은 4개 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 그룹 A는 레보플록사신 500mg, 그룹 B는 위약, 그룹 C는 트리메토프림 80mg과 설파메톡사졸(SMZ-TMP) 400mg, D 그룹은 니트로푸란토인 100mg을 받았습니다. 정제는 de UDS 30분 전에 투여되었습니다.
모든 환자는 UDS 14일 후 중간 소변 샘플을 미생물 실험실로 수집하도록 지시받았습니다. >1.000.000일 때 상당한 세균뇨가 고려되었습니다. 단일 종의 organisms/mL이 분리되었습니다.
모든 데이터는 통계 분석 및 그래픽 표현을 위해 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 16.0에 입력되었습니다. 우도비 검정과 피셔의 정확 검정을 사용하여 다른 그룹에서 UDS 후 유의한 세균뇨의 유병률을 비교하였고, 연속 변수를 비교하기 위해 스튜던트 t 검정과 ANOVA 검정을 사용했습니다. 체질량지수(BMI) 변수와 패리티(parity)에 대한 집단간 비교는 모형분산분석(ANOVA)을 이용하거나, 필요시 비모수적 Kruskal-Wallis test를 이용하였고, 갱년기 변수에 대한 집단간 비교는 카이제곱 검정(Chi-square test)을 이용하였다. . 통계 분석을 위해 0.05의 유의 수준을 설정했습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준: 20세 내지 85세의 여성, 요역동학 연구에 대한 적응증이 있는 요실금의 임상적 진단, 처녀막을 초과하지 않는 생식기 탈출증 또는 탈출 피크 노력의 부재, 요로 감염의 부재
- 제외기준 : 당뇨병 환자, 재발성 요로감염 병력, 처녀막을 초과하는 생식기 탈출증이 있는 환자, 임신, 신장결석, 항생제 알러지, 요도카테터 사용지연
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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요실금이 있는 여성
환자들은 4개 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 그룹 A는 레보플록사신 500mg, 그룹 B는 위약, 그룹 C는 트리메토프림 80mg과 설파메톡사졸(SMZ-TMP) 400mg, D 그룹은 니트로푸란토인 100mg을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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요실금이 있는 여성에서 요역동학적 검사 후 유증상 및 무증상 세균뇨의 발생률
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Hirakauva, Doctor, Federal University of São Paulo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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마지막으로 확인됨
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