폐암의 경우 로봇 흉부수술과 영상 흉부수술 비교
2017년 10월 6일 업데이트: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
폐암의 경우 로봇 보조 흉부 수술과 비디오 보조 흉부 수술의 비교: 대조군을 대상으로 한 전향적 임상시험
이 연구에서 연구자는 폐암의 경우 로봇 보조 흉부 수술(RATS)과 비디오 보조 흉부 수술(VATS)의 효과를 비교할 것입니다.
수술 전후 상황과 수술 후 결과를 비교합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
참가자는 폐암의 경우 로봇 보조 폐엽 절제술 또는 비디오 보조 흉강경 폐엽 절제술을 받도록 무작위로 세분화됩니다(1:1). 두 가지 외과 개입이 끝나면 마취과 의사는 동일한 통증 완화 기법인 척추주위 막힘을 시행합니다.
조사할 데이터는 다음과 같습니다. 수술 시간, 갈비뼈 확장/개흉술로의 전환, 실혈, 림프절 절개, 장기 공기 누출, 흉관 배액, 체류 기간, 염증 반응(염증 매개변수 CRP, IL을 통해) -3, IL-6, TNF), 폐 회복(폐 기능 검사를 통해) 및 수술 후 통증(VAS 점수 설문지).
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Veerle Van Mossevelde, Data Nurse
- 전화번호: +3224763134
- 이메일: veerle.vanmossevelde@uzbrussel.be
연구 연락처 백업
- 이름: Dirk De Clippeleir, data nurse
- 전화번호: +3224763580
- 이메일: dirk.declippeleir@uzbrussel.be
연구 장소
-
-
Brussel
-
Jette, Brussel, 벨기에, 1090
- 모병
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
연락하다:
- Dirk Smets, MD
- 이메일: dirk.smets@uzbrussel.be
-
연락하다:
- Wietske Renckens, meMD
- 이메일: wietske.renckens@vub.be
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 남성 또는 여성일 수 있습니다.
- 수술로 치료가 가능한 폐종양 환자
제외 기준:
- 임신
- 수술 불가능한 폐 종양
- 전신마취의 위험이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 로봇 보조 흉부 수술
쥐
|
수술 가능한 폐암의 경우 폐엽 절제술을 시행합니다.
사용되는 흉부 수술 기술은 비디오 보조 흉부 수술입니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 비디오 보조 흉부 수술
부가가치세
|
수술 가능한 폐암의 경우 폐엽 절제술을 시행합니다.
사용된 흉부외과 기술은 로봇보조 흉부외과
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증
기간: 2 개월
|
0 = 통증 없음 10 = 견딜 수 없는 통증: VASscore
|
2 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출혈
기간: 최대 4시간
|
ml
|
최대 4시간
|
|
수술 시간
기간: 최대 4시간
|
수술 기간
|
최대 4시간
|
|
갈비뼈 확장으로의 전환/개흉술
기간: 최대 4시간
|
0 = 아니오 1 = 예
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최대 4시간
|
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림프절 해부
기간: 최대 4시간
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림프절의 수
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최대 4시간
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장기간의 공기 누출
기간: 최대 7일
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평소보다 긴 흉관
|
최대 7일
|
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흉관 배액
기간: 최대 7일
|
ml
|
최대 7일
|
|
체류 기간
기간: 최대 7일
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수술 후 입원 기간
|
최대 7일
|
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폐 기능
기간: 2 개월
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수술한 폐의 기능 회복
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2 개월
|
|
염증 반응
기간: 48 시간
|
이러한 염증 매개변수가 결정될 것입니다: C-반응성 단백질; IL-3; IL-6; TNF
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Wietske Renckens, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- 수석 연구원: Dirk Smets, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- 연구 책임자: Eef Vanderhelst, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 8월 15일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2018년 6월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RATS vs VATS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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