자궁 내 태아 수혈 전후의 태아 빈혈 평가를 위한 새로운 방법으로서의 심장 기능
소개
태아 빈혈과 관련된 순환계 변화는 충분한 조직 산소 공급을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 태아 빈혈과 함께 과동적 순환과 심박출량 증가가 발생했습니다. 현재 실무에서 중대뇌 동맥(MCA)의 최고 수축기 속도(PSV) 평가에 도플러를 사용하는 것은 태아 빈혈 선별의 주요 매개변수입니다. 심근 성능 지수(MPI)는 맥동 도플러에 의해 수축기 및 이완기 심장 기능을 평가하는 비침습적 기술입니다.
환자 및 방법:
이 전향적 연구는 자궁 내 수혈을 받을 예정인 Rh 동종 면역을 가진 단태 임신 여성에 대해 수행될 것입니다. 선별된 환자는 임신 18주부터 임신 28주까지 매주 모니터링됩니다.
정맥 및 동맥 도플러 지수:
- 중간 대뇌 동맥(MCA) 최고 수축기 속도(PSV)
- 제대동맥 박동 지수(PI) 및 저항 지수(RI)
- 정맥관(DV) 도플러
심장 기능:
- Modified Myocardial Performance Index(Mod-MPI)로 평가한 전체 심장 기능
- 심실 충만의 E 및 A 파형의 최대 속도 사이의 관계에 의해 평가된 이완기 심장 기능(E/A 비율)
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
소개
태아 빈혈과 관련된 순환계 변화는 충분한 조직 산소 공급을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 태아 빈혈과 함께 과동적 순환과 심박출량 증가가 발생했습니다. 이는 혈액의 점도 감소, 심장의 수축성 증가, 저산소증으로 인한 말초혈관확장 때문이다. 현재 실무에서 중대뇌 동맥(MCA)의 최고 수축기 속도(PSV) 평가에 도플러를 사용하는 것은 태아 빈혈 선별의 주요 매개변수입니다. 중증 태아 빈혈은 조직에 전달되는 산소 부족으로 인해 적응 메커니즘의 지속적인 손실을 유발합니다. 마지막으로, 태아 산증은 일련의 대사 변화를 초래하여 주산기 이환율과 사망률을 증가시킵니다. 심장 보상 부전은 명백한 태아 수종의 발달과 관련된 주요 메커니즘은 아니지만 심한 빈혈은 심장 허혈, 수축력 감소 및 기능 장애를 유발할 수 있습니다. 심근 성능 지수(MPI)는 맥동 도플러에 의해 수축기 및 이완기 심장 기능을 평가하는 비침습적 기술입니다. Tsusumi et al. 처음으로 설명된 태아 MPI 평가였으며 여러 연구에서 간단하고 복제 가능한 기술임을 보여주었습니다. 많은 사람들이 자궁 내 성장 제한, 쌍쌍둥이 수혈 증후군의 수혜자 태아, 당뇨병 및 태아 염증 반응 증후군에서 태아 MPI의 상당한 변화를 입증했습니다. 유사하게, 태아 빈혈은 심장 기능 중 하나가 질병 중증도 및 예후 평가에 역할을 할 수 있기 때문에 심장 수축력 및 MPI의 변화를 유발합니다.
환자 및 방법:
이 전향적 연구는 2017년 4월부터 2018년 4월까지 태아 의학을 위한 3차 의뢰 센터(이집트 카이로 대학교 태아 의학 부서)에서 수행될 예정입니다. Rh 동종면역을 받은 단태 임신 여성은 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 모든 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 연구에 대한 윤리위원회 승인은 국립연구센터 생명윤리위원회(번호: 17 008, 접수일: 2017년 1월)에서 이루어집니다.
이것은 전향적인 연구가 될 것입니다. 환자는 자궁 내 수혈을 받을 예정인 Rh 동종면역 환자(간접 쿰 테스트의 양성 역가) 중에서 선택됩니다. 이러한 자궁내 수혈은 태아빈혈에 의한 것으로, 카이로대학교 의정서의 Fetal Medicine unit에 따라 중대뇌동맥의 PSV(peak systolic velocity) 측정값이 1.5MoM(multiple of the median) 이상일 때 검출된다. 모든 태아는 구조적 및 기능적 태아 및 심초음파 이상 스캔이 없습니다.
재태 연령은 마지막 생리 기간(LMP)의 첫 번째 날짜부터 얻습니다. 환자가 자신의 날짜를 확신할 수 없는 경우 임신 주수는 첫 번째 초음파 스캔을 기반으로 합니다. 선별된 환자는 임신 18주부터 임신 28주까지 매주 모니터링됩니다.
모든 검사는 곡선 3.5-5.0MHz로 복부에서 수행됩니다. 프로브 및 Voluson E10 장비(오스트리아 General Electric Medical Systems). 데이터는 전자 스프레드시트(Excel, Microsoft Corporation, USA)에 입력됩니다.
태아 헤모글로빈(Hb) 수치는 제대 정맥에서 바늘을 빼기 전에 수혈 전과 수혈 후 수집된 혈액 샘플에서 측정됩니다.
정맥 및 동맥 도플러 지수:
중간 대뇌 동맥(MCA) 최고 수축기 속도(PSV):
3개의 결과적인 PSV의 가장 큰 측정값이 기록됩니다. 태아 MCA의 과정은 색상 도플러를 사용하여 식별됩니다. thalami 및 cavitas septi pellucid (CSP)를 포함한 태아의 축 뇌 섹션을 얻을 것입니다. 그리고 MCA는 쐐기 모양 뼈의 큰 날개를 따라 캡처됩니다. 동맥은 초음파 각도가 20도 미만인 기원에 가깝게 검사됩니다.
제대 동맥 박동 지수(PI) 및 저항 지수(RI):
두 제대 동맥은 태반 삽입 부근에서 샘플링되고 초음파 3.5-5MHz 볼록 프로브가 사용되며 초음파 각도는 <30°이고 샘플 볼륨은 전체 혈관을 덮도록 조정됩니다.
- 정맥관(DV) 도플러:
DV의 흐름 속도는 오른쪽 복부 중앙 시상면에서 컬러 도플러 이미징을 사용하여 식별됩니다. 펄스 도플러 게이트는 제대동의 원위 부분에 배치됩니다. 일반적인 DV 파형을 얻으면 최소 3개의 연속 파형이 진동 각도 < 30으로 기록됩니다. S파, D파, 정맥 박동 지수(PIV) 및 저항 지수(RI)와 같은 변수가 측정됩니다.
심장 기능:
Modified Myocardial Performance Index(Mod-MPI)로 평가한 전체 심장 기능:
모든 평가는 태아의 신체 및 호흡 운동이 없고 산모가 자발적으로 호흡을 중단한 상태에서 수행됩니다. 도플러 추적 구성 요소를 명확하게 식별하기 위해 사용 가능한 최고 속도(15cm/s)를 사용하여 초음파 화면의 도플러 스위프 표현 속도에 특별한 주의를 기울일 것입니다. 또한 E/A 파형은 항상 양의 흐름으로 표시됩니다. 음파 각도는 항상 30º 미만으로 유지되며 기계 및 열 지수는 절대 1을 초과하지 않습니다. 4 챔버 뷰에서 태아 흉부의 단면 이미지와 심장의 정단 투영을 얻을 수 있습니다. 도플러 샘플 볼륨은 상행 대동맥의 측벽, AV(대동맥 판막) 아래 및 MV(승모판) 바로 위에 배치됩니다. 도플러 추적은 E/A(승모판막) 및 AF(대동맥류) 파형의 시작과 끝에서 두 판막의 개폐에 해당하는 명확한 에코를 표시합니다. 기간은 다음과 같이 추정됩니다. 등용적 수축 시간(ICT)은 MV 폐쇄에서 AV 개방까지, ET(방출 시간)는 개방에서 AV 폐쇄까지 추정됩니다. 및 AV 폐쇄에서 MV 개방까지의 IRT(등용적 이완 시간). Mod-MPI의 최종 값은 (ICT+IRT)/ET로 계산됩니다.
4차원(4D) 시공간 이미징 상관관계(STIC) 초음파 기술을 사용한 수축기 심장 기능:
태아 심장 심실 용적은 4차원(4D) 시공간 영상 상관(STIC) 초음파 기술을 사용하여 측정됩니다. VOCAL(Virtual Organ Computer-aided AnaLysis) 기술을 사용하여 수축기 및 확장기의 각 심실 용적의 6개 섹션 시퀀스를 얻습니다. 각 부피는 심장의 정점에서 각 방실 판막을 대칭적으로 분할하는 지점까지 연장되는 고정 축을 중심으로 이전 부피에서 60도 회전한 후에 얻어집니다. 각 심실의 윤곽이 수동으로 그려지고 수축기 및 이완기의 좌심실 및 우심실의 4D 부피가 추정됩니다. 각 심실의 박출량은 확장기에서 수축기의 것을 빼서 계산되며 심박출량은 태아 심박수에 박출량을 곱하여 계산됩니다.
- 심실 충만의 E 및 A 파형(E/A 비율)의 최대 속도 사이의 관계에 의해 평가된 확장기 심장 기능:
심장 주기의 태아 확장기 성분의 평가는 방실(AV) 판막을 통해 스펙트럼 도플러로 수행됩니다. 도플러 샘플 게이트는 AV 판막 바로 아래에 위치하며 정상 태아에서 2상 파형이 일반적으로 표시되고 게이트는 2~3mm 사이에 유지됩니다. 첫 번째 구성 요소는 E(초기 또는 수동) 파동으로 알려져 있으며 심근 이완 및 심실에 의해 가해지는 음압 과정과 관련이 있습니다. 두 번째 구성 요소는 A(심방, 활성 또는 후기) 파동이며 심실이 채워지는 동안 심방 수축을 나타냅니다. 비율은 A 파형에 대한 E의 피크 속도를 나누어 얻습니다. 기록은 후방 또는 전방 정단 투영에서 태아 심장의 4-챔버 보기 수준에서 얻습니다. 심실간 중격은 가시화되어야 하며 도플러 빔과 초음파 각도 < 20도에서 0도에 정렬되어야 합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11562
- Cairo University, Faculty of Medicine, Obstetrics and Gynecology Department, Cairo Fetal Medicine Unit.
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자궁 내 수혈을 받을 예정인 Rh 동종면역 환자(간접 쿰 테스트의 양성 역가).
제외 기준:
- 임신 주수 15주 미만 및 재태 주령 28주 이상
- 구조적 또는 기능적 태아 또는 심초음파 이상이 있는 태아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Rh 동종면역 환자
환자는 자궁 내 수혈을 받을 예정인 Rh 동종 면역 환자(간접 쿰 테스트의 양성 역가) 중에서 선택됩니다.
이러한 자궁내 수혈은 태아빈혈에 의한 것으로, 카이로대학교 의정서의 Fetal Medicine unit에 따라 중대뇌동맥의 PSV(peak systolic velocity) 측정값이 1.5MoM(multiple of the median) 이상일 때 검출된다.
모든 태아는 구조적 및 기능적 태아 및 심초음파 이상 스캔이 없습니다.
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정맥 및 동맥 도플러 지수:
심장 기능:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 심근 성능 지수(Mod-MPI)
기간: 10 초
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등용적 수축 시간(ICT) + 등용적 이완 시간(IRT)(밀리초)과 배출 시간(ET)(밀리초)의 합 사이의 비율
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10 초
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 헤모글로빈(Hb) 수치
기간: 15 분
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태아 헤모글로빈(Hb) 수치는 g/dl로 측정됩니다.
수혈 전 제대정맥에서 채혈(Sample 1)하고, 수혈 후 제대정맥에서 수혈바늘을 빼기 직전에 채혈(Sample 2)
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15 분
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중간 대뇌 동맥(MCA) 최고 수축기 속도(PSV)
기간: 10 초
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MCA PSV는 cm/s 단위의 펄스파 도플러를 사용하여 식별됩니다.
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10 초
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(E/A) 비율
기간: 10 초
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심실 충전의 E 및 A 파형의 최대 속도 사이의 관계
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10 초
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ahmad Z El Sheikhah, Professor, Professor of Obstetrics and Gynecology, Cairo Fetal Medicine Unit, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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연구 시작
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기본 완료
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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